婦人科悪性腫瘍における分子遺伝学的分析の臨床的価値 (MAGynMA)
2024年12月6日 更新者：University Hospital Tuebingen
計画された研究プロジェクトの目的は、婦人科悪性腫瘍における分子遺伝学的解析の臨床的意義を明らかにすることです。
特に、分子遺伝学的所見の知識が医師の治療上の決定にどのような影響を与えるかが研究されることになる。
さらに、腫瘍組織の遺伝子変化が CTC、DTC、および cfDNA の変化と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tübingen、ドイツ、72076
- University Women's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科悪性腫瘍を患うすべての患者は、腫瘍組織（体細胞変異）と血液細胞（生殖細胞系変異）の遺伝子検査がすでに行われています。
説明
包含基準:
- 固形腫瘍疾患の患者
- ヒト遺伝学の実践による腫瘍組織の分子遺伝学的診断の存在
- 年齢 > 18歳
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 平均余命 12 か月未満、または全身状態が悪化している (カルノフスキー <70)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療決定に対する分子遺伝学的所見の影響
時間枠：3年
|
医師による治療法の選択が現在の分子遺伝学的所見によって影響を受けるかどうかが分析される予定である。
分子遺伝学的分析に基づいた治療の推奨は、実際の治療の決定と比較されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas D Hartkopf, Prof、Department of Women's Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月29日
一次修了 (実際)
2020年5月29日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAGynMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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