Valeur clinique des analyses génétiques moléculaires dans les malignomes gynécologiques (MAGynMA)
6 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
L'objectif du projet de recherche prévu est de découvrir la signification clinique des analyses de génétique moléculaire dans les malignomes gynécologiques.
En particulier, on étudiera comment la connaissance d'un résultat de génétique moléculaire affecte la décision thérapeutique du médecin.
De plus, les modifications génétiques dans le tissu tumoral seront comparées aux modifications des CTC, DTC et cfDNA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes présentant une tumeur gynécologique maligne chez lesquelles un test génétique du tissu tumoral (mutation somatique) et des cellules sanguines (mutation de la lignée germinale) a déjà été effectué.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'une maladie à tumeur solide
- La présence d'un diagnostic génétique moléculaire du tissu tumoral issu de la pratique de la génétique humaine
- Âge > 18 ans
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- espérance de vie <12 mois ou état général pire (Karnofsky <70)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence des résultats de la génétique moléculaire sur la décision thérapeutique
Délai: 3 ans
|
Il sera analysé si la sélection d'une thérapie par le médecin est influencée par une découverte génétique moléculaire actuelle.
La recommandation thérapeutique basée sur l'analyse génétique moléculaire sera comparée à la décision thérapeutique réelle.
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAGynMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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