- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03194347
Clinical Value of Molecular Genetic Analyzes in Gynecological Malignomas (MAGynMA)
12 januari 2021 uppdaterad av: University Women's Hospital Tübingen
The aim of the planned research project is to find out the clinical significance of molecular genetic analyzes in gynecological malignomas.
In particular, it will be investigated how the knowledge of a molecular-genetic finding affects the therapeutic decision of the physician.
Furthermore, genetic changes in the tumor tissue will be compared with the changes in CTCs, DTCs and cfDNA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with a gynecological malignancy, in whom a genetic testing of tumor tissue (somatic mutation) and blood cells (germ line mutation) has already taken place.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor disease
- The presence of a molecular genetic diagnosis of the tumor tissue from practice for human genetics
- Age > 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- life expectancy <12 months or worse general condition (Karnofsky <70)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Influence of molecular genetic findings to the therapy decision
Tidsram: 3years
|
It will be analyzed if the physicians selection of a therapy is influenced by a present molecular genetic finding.
Therapy recommondation based on molecular genetic analysis will be compared with the acutal therapy decision.
|
3years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
21 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAGynMA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på molecular genetic analyses
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Ology BioservicesAvslutad
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteAnmälan via inbjudan
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekryteringCancer HuvudhalsStorbritannien