- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03194347
Kliniskt värde av molekylärgenetiska analyser vid gynekologiska malignom (MAGynMA)
6 december 2024 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Syftet med det planerade forskningsprojektet är att ta reda på den kliniska betydelsen av molekylärgenetiska analyser vid gynekologiska malignom.
Särskilt kommer det att undersökas hur kunskapen om ett molekylärgenetiskt fynd påverkar läkarens terapeutiska beslut.
Vidare kommer genetiska förändringar i tumörvävnaden att jämföras med förändringarna i CTC, DTC och cfDNA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med en gynekologisk malignitet, hos vilka en genetisk testning av tumörvävnad (somatisk mutation) och blodkroppar (könslinjemutation) redan har gjorts.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en solid tumörsjukdom
- Förekomsten av en molekylärgenetisk diagnos av tumörvävnaden från praxis för mänsklig genetik
- Ålder > 18 år
- informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- förväntad livslängd <12 månader eller sämre allmäntillstånd (Karnofsky <70)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av molekylärgenetiska fynd på terapibeslutet
Tidsram: 3 år
|
Det kommer att analyseras om läkarnas val av terapi påverkas av ett aktuellt molekylärgenetiskt fynd.
Behandlingsrekommendation baserad på molekylärgenetisk analys kommer att jämföras med beslutet om akut terapi.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Första postat (Faktisk)
21 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAGynMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på molekylärgenetiska analyser
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
IRCCS San RaffaeleAnmälan via inbjudanMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Alzheimers sjukdom | Friska ämnen | Lewy Body Demens (LBD) | Mild Alzheimers sjukdom | Frontotemporal demens (FTD)Italien
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Ology BioservicesAvslutad
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteAnmälan via inbjudan
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, Prague; Czech Academy of Sciences; Czech Technical...RekryteringInfertilitet | Infertilitet, Kvinna | Infertilitet, manlig | Infertilitet OförklaradTjeckien
-
The Cleveland ClinicRekryteringPrenatal sjukdomFörenta staterna