- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194347
Clinical Value of Molecular Genetic Analyzes in Gynecological Malignomas (MAGynMA)
12 gennaio 2021 aggiornato da: University Women's Hospital Tübingen
The aim of the planned research project is to find out the clinical significance of molecular genetic analyzes in gynecological malignomas.
In particular, it will be investigated how the knowledge of a molecular-genetic finding affects the therapeutic decision of the physician.
Furthermore, genetic changes in the tumor tissue will be compared with the changes in CTCs, DTCs and cfDNA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tübingen, Germania, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients with a gynecological malignancy, in whom a genetic testing of tumor tissue (somatic mutation) and blood cells (germ line mutation) has already taken place.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a solid tumor disease
- The presence of a molecular genetic diagnosis of the tumor tissue from practice for human genetics
- Age > 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- life expectancy <12 months or worse general condition (Karnofsky <70)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Influence of molecular genetic findings to the therapy decision
Lasso di tempo: 3years
|
It will be analyzed if the physicians selection of a therapy is influenced by a present molecular genetic finding.
Therapy recommondation based on molecular genetic analysis will be compared with the acutal therapy decision.
|
3years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAGynMA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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