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Valore clinico delle analisi genetiche molecolari nei maligni ginecologici (MAGynMA)

6 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Lo scopo del progetto di ricerca previsto è quello di scoprire il significato clinico delle analisi genetiche molecolari nei tumori maligni ginecologici. In particolare verrà indagato come la conoscenza di un reperto genetico-molecolare influisca sulla decisione terapeutica del medico. Inoltre, i cambiamenti genetici nel tessuto tumorale verranno confrontati con i cambiamenti in CTC, DTC e cfDNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • University Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le pazienti con neoplasie ginecologiche per le quali è già stato effettuato un test genetico sul tessuto tumorale (mutazione somatica) e sulle cellule del sangue (mutazione della linea germinale).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una malattia da tumore solido
  • La presenza di una diagnosi genetica molecolare del tessuto tumorale deriva dalla pratica della genetica umana
  • Età > 18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita <12 mesi o condizioni generali peggiori (Karnofsky <70)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza dei risultati della genetica molecolare sulla decisione terapeutica
Lasso di tempo: 3 anni
Verrà analizzato se la scelta della terapia da parte del medico è influenzata da un'attuale scoperta genetica molecolare. La raccomandazione terapeutica basata sull'analisi genetica molecolare sarà confrontata con la decisione terapeutica effettiva.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAGynMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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