Клиническое значение молекулярно-генетического анализа при гинекологических злокачественных новообразованиях (MAGynMA)
6 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Целью запланированного исследовательского проекта является выяснение клинического значения молекулярно-генетических анализов при гинекологических злокачественных новообразованиях.
В частности, будет исследовано, как знание молекулярно-генетических результатов влияет на терапевтическое решение врача.
Кроме того, генетические изменения в опухолевой ткани будут сравниваться с изменениями в ЦОК, ДОК и вкДНК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tübingen, Германия, 72076
- University Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки со злокачественными гинекологическими новообразованиями, у которых уже было проведено генетическое тестирование опухолевой ткани (соматическая мутация) и клеток крови (мутация зародышевой линии).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидным опухолевым заболеванием
- Наличие молекулярно-генетической диагностики опухолевой ткани из практики генетики человека.
- Возраст > 18 лет
- информированное согласие
Критерии исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев или общее состояние хуже (Карновский <70)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние молекулярно-генетических данных на решение о терапии
Временное ограничение: 3 года
|
Будет проанализировано, влияют ли на выбор врача терапии нынешние молекулярно-генетические данные.
Рекомендации по терапии, основанные на молекулярно-генетическом анализе, будут сравниваться с актуальным решением о терапии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas D Hartkopf, Prof, Department of Women's Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAGynMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гинекологический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования молекулярно-генетический анализ
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты
-
PT Bio FarmaЗавершенныйИнфекция вируса папилломы человекаИндонезия