一份简短的 CONSORT 检查表，供同行评审员改进随机对照试验的报告已发表：一项随机对照试验 (CONSORT-PR)
CONSORT 清单的简短形式对同行评审员的影响，以改进生物医学期刊上发表的随机对照试验的报告：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
CONSORT 声明（试验报告统一标准）可能是最重要的报告指南，旨在帮助提高随机对照试验报告的透明度和质量。 尽管在实施 CONSORT 声明后报告有所改善，但已发表的 RCT 中仍然存在重大报告缺陷。 研究人员正在进行一项多中心随机对照试验，以评估提醒同行评审员最重要的 CONSORT 项目（包括对这些项目的简短解释）是否会导致在已发表的 RCT 中更高地遵守 CONSORT 指南。 在标准的同行评审过程中，同行评审员将被随机分配使用 (i) CONSORT 清单的简短版本，包括由 CONSORT 声明的一组专家定义的十个最重要和报告不佳的 CONSORT 项目（ C-short 加上通常的做法）； (ii) 没有清单（通常做法）。 本研究的主要结果将是两个干预组之间 10 个最重要和报告不佳的 CONSORT 项目中充分报告项目的平均比例的差异。
完整协议可在 Open Science Framework 上获得，该研究已在其中注册 (https://osf.io/c4hn8)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 收录的期刊必须：
- 认可 CONSORT 声明（例如 通过期刊 Instruction to Authors 进行评估）；
- 在 2017 年发表至少五项随机对照试验的主要结果（在简短的 PubMed 搜索中确定为在 2017 年发表随机对照试验）
包含的手稿必须：
- 报告期刊决定发送给外部同行评审的随机对照试验的主要结果（由于选择的 10 个 CONSORT 检查表项目适用于不同的研究设计，我们将包括所有随机对照试验，无论研究设计如何 [例如 平行组试验、整群试验、优效性试验、非劣效性试验]）。
排除标准：
- 清楚地呈现二次试验结果的文章。
- 文章清楚地展示了额外的时间点，而不是衡量主要结果的时间点。
- 经济分析
- 来自 RCT 数据集的任何其他分析，不包括研究的主要结果——明确标记为试点或可行性研究的 RCT
- RCTs 随机化动物或细胞而不是个体
包括同行评审员：
-按照通常的期刊惯例被邀请的同行评审员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C-short 加上通常的做法
在接受审阅一篇文章后，同行审阅者将收到一封自动发送的、期刊特定的标准电子邮件，其中包含按照每个期刊通常的做法（例如
在哪里可以找到手稿，同行评审报告的到期日期）。
此外，收到被随机分配到 C-short 的手稿的同行审稿人将收到一封额外的电子邮件，其中包括一份简短版本的 CONSORT 检查清单以及对这些项目的简短解释。
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同行评审员将被提醒以下 10 个 CONSORT 项目（包括简短描述）：
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无干预：惯例
在接受对一篇文章的审阅后，同行审阅者将收到一封自动发送的、特定于期刊的标准电子邮件，其中包含按照每个期刊惯例的一般信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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本研究的主要结果将是两个干预组之间 10 个最重要和报告不佳的 CONSORT 项目中充分报告项目的平均比例的差异。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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10 个最重要和报告最差的 CONSORT 项目的充分报告的平均比例，将每个子项目（另请参见“结果评估”）视为一个单独的项目。
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通过学习完成，平均1年
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报告的完整性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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10 个最重要和报告最差的 CONSORT 项目分别的平均比例（也包括对子项目的单独分析）。
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通过学习完成，平均1年
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从指派学术编辑到做出第一个决定（在第一轮同行评审后通知作者）的时间。
大体时间：通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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第一轮同行评审后直接拒稿的文章比例
大体时间：通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均4个月；将根据常规收集的数据进行评估
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发表文章比例
大体时间：通过学习完成，平均9个月；将根据常规收集的数据进行评估
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通过学习完成，平均9个月；将根据常规收集的数据进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同行评审员对任何参考 CONSORT 和试验报告的评论
大体时间：根据可用的同行评审员回复进行评估；随机分组后平均 3 个月
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对于同行审稿人的评论随后与发表的文章一起发表的期刊，研究人员将检查同行审稿人的评论，以寻找对 CONSORT 和试验报告的任何参考。
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根据可用的同行评审员回复进行评估；随机分组后平均 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Sally Hopewell, Ass. Prof、Centre for Statistics in Medicine, Oxford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CONSORT-PR 2019
- R62779/RE001 (其他标识符：MEDICAL SCIENCES INTERDIVISIONAL RESEARCH ETHICS COMMITTEE, University of Oxford)
- P300PB_177933 (其他赠款/资助编号：Swiss National Science Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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