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益生菌对身体机能的功效

2019年3月19日 更新者:Probi AB
益生菌对身体机能的功效

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Umeå、瑞典、90187
        • Idrottsmedicinska enheten, Umeå universitet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄18-40岁,签署知情同意书时
  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 从事竞技体育并定期训练
  • 非贫血,缺铁
  • 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命

排除标准:

  • 益生菌的使用
  • 使用补铁剂
  • 使用抗坏血酸(维生素 C)补充剂
  • 对研究产品 (IP) 中的任何成分过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂
有源比较器:益生菌补充剂
益生菌补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测力计循环期间标准化工作负荷下的代谢反应
大体时间:4,8 和 12 周
在补充 4、8 和 12 周后,在测力计循环过程中标准化工作量下代谢反应相对于基线的变化
4,8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michael Svensson, PhD、Umeå University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月14日

初级完成 (实际的)

2018年5月9日

研究完成 (实际的)

2018年5月9日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月21日

首次发布 (实际的)

2017年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月19日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ProFormance135

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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