戴森空气净化器改善哮喘控制的效果
戴森空气净化器改善哮喘控制的效果 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
哮喘是最常见的慢性疾病之一。 尽管药物治疗有所改善,但发病率和死亡率几乎没有变化。 在过去的几十年里,哮喘和其他过敏性疾病的患病率有所增加。 疾病流行率增加的确切原因尚不清楚,但它与室内空气质量的变化以及过敏原和污染物水平的增加相吻合。 卧室接触尘螨过敏原与哮喘症状恶化和支气管反应性增加有关。 在尘螨无法繁殖的地方,来自猫、蟑螂和链格孢属的过敏原变得很重要。 室内高温和高湿度可能通过多种机制增加过敏负担,尤其是室内尘螨和霉菌的繁殖。 因此,现代生活条件与更高的过敏原接触风险相关,导致过敏和哮喘症状增加。 除过敏原外,室内环境还含有其他生物物质(如微生物组和内毒素)和污染物(气体和颗粒物),它们会对哮喘的发展和发病率产生不利影响。 室内污染物包括香烟和木材、煤炭或煤气火灾产生的烟雾、与生物燃料燃烧相关的颗粒物质、化学蒸汽和气体,包括二氧化氮 (NO2)、甲醛和挥发性有机化合物 (VOC)。 后者可能来自建筑产品、清洁剂和油漆等来源。 其中一种 VOC 是甲醛,它会刺激上呼吸道和下呼吸道。 小颗粒物 (PM2.5) 在进入肺部的小气道时尤其具有破坏性。 NO2 和颗粒物的主要室内来源包括燃气灶和香烟烟雾,但交通和工业污染等室外来源也会污染室内环境。
也有人提出,接触污染物会增强过敏原的影响。 事实上,高水平的室内污染和过敏原的结合与哮喘的发展和严重程度存在因果关系。 过敏原、微生物组和污染物可以相互作用,增强免疫反应,从而对呼吸道产生有害影响。
因此,室内空气污染是哮喘(和其他呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺病)急性加重的重要环境诱因,导致症状增加、急诊就诊、住院甚至死亡。 据估计,75% 的哮喘住院是可以避免的。 因此,保持较高的空气质量和较低水平的过敏原和污染物对于改善哮喘和其他呼吸系统疾病患者的健康非常重要。 因此,可以降低室内空气中过敏原和污染物水平的可行且实用的干预措施应该可以降低发病率并改善哮喘控制。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Isle Of Wight
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Newport、Isle Of Wight、英国、PO30 5TG
- The David Hide Asthma and Allergy Research Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 确诊患有轻度持续性至中度持续性哮喘的 18 至 75 岁患者(BTS 将“常规预防治疗”改为“附加附加治疗”)
- ACQ6 评分>1.5。
排除标准:
- 患有慢性阻塞性肺病或支气管扩张症等严重慢性呼吸系统疾病的患者。
- 患有任何严重疾病(如心血管疾病、痴呆等)的患者,如果遵守研究方案可能会导致不合理的压力。
- 那些正在接受过敏原特异性免疫治疗的人。
- 有严重酒精或药物滥用史的患者。
- 正在服用哮喘试验药物的患者。
- 根据研究团队成员的评估,不愿意、不太可能或不能遵守研究方案的患者。
- 可能在研究期间开始接受哮喘生物疗法(omalizumab、美泊利单抗、reslizumab、dupilumab)的患者。
- 怀孕。
- 已经在家中使用空气净化器的患者。
- 计划在研究期间搬家的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:积极的
安装了标准滤芯的空气净化器设备。
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独立式空气净化器
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安慰剂比较:安慰剂
安装了安慰剂(非工作)滤芯的空气净化器设备。
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安慰剂空气净化器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘生活质量评分的变化
大体时间:18个月
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Juniper 哮喘特定生活质量 (AQLQ) 评分的变化:7 分制评分的 0.5 分变化被认为具有临床重要性(最小重要差异)。
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18个月
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哮喘控制评分的变化
大体时间:18个月
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使用杜松哮喘控制问卷 (ACQ6) 的哮喘控制综合评分变化。
6 分制量表上 0.5 分的变化被认为具有临床重要性。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道反应性改变
大体时间:18个月
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将在两组中比较气道反应性相对于基线的变化(通过乙酰甲胆碱支气管激发评估)。
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18个月
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室内污染物水平的变化
大体时间:18个月
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戴森净化器记录的室内污染物水平变化。
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18个月
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肺功能:一秒用力呼气容积(FEV1)
大体时间:18个月
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通过一秒钟内用力呼气量 (FEV1) 的变化评估肺功能,
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18个月
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肺功能:FEV1(一秒用力呼气容积)/FVC(用力肺活量)比值
大体时间:18个月
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通过 FEV1/FVC(用力肺活量)比率的变化评估肺功能
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18个月
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肺功能:呼气中期流量。
大体时间:18个月
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通过呼气中期流量的变化评估肺功能。
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18个月
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呼出的一氧化氮
大体时间:18个月
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将比较两组中呼出的一氧化氮水平(作为气道炎症的指标)相对于基线的变化。
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18个月
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呼气峰流量
大体时间:18个月
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将比较两组中呼气峰流量相对于基线的变化。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:S. Hasan Arshad、University of Southampton
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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