Evaluating Alcohol Use in Alcoholic Liver Disease
2019年3月11日 更新者：Nicole T Shen
This prospective, analytic observational study will investigate alcohol recidivism in patients with alcoholic liver disease.
All adult subjects presenting with alcoholic liver disease are considered for inclusion.
Subjects able to give consent are included.
研究概览
详细说明
This is a longitudinal observational study.
Subjects with a diagnosis of alcoholic liver disease (acute alcoholic hepatitis or alcoholic cirrhosis) who present to Weill Cornell Medical Center or Columbia University Medical Center New York Presbyterian Hospital or the Gastroenterology and Hepatology Clinic will be invited to join this study, which entails a survey at baseline and follow-up at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 months and then at 2, 5, and 10 years.
Follow-up will consist of a chart review, a phone or in person interview, and most recent clinic visit interview for alcohol recidivism.
The clinical providers will be blinded to the survey results.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole T Shen, MD
- 电话号码：3146095911
- 邮箱：nts9004@nyp.org
研究联系人备份
- 姓名：Robert S Brown, MD, MPH
- 电话号码：(646) 962-5483
- 邮箱：rsb2005@med.cornell.edu
学习地点
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-
New York
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New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
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接触：
- Nicole T Shen, MD
- 电话号码：314-609-5911
- 邮箱：nts9004@nyp.org
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接触：
- Cecilia M Mero
- 电话号码：(646) 962-9358
- 邮箱：cmm2002@med.cornell.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
subjects with alcoholic liver disease
描述
Inclusion Criteria:
- alcoholic liver disease able to consent
Exclusion Criteria:
- without alcoholic liver disease unable to consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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alcohol liver disease
Patients with alcohol liver disease consenting to participate in the study will be administered an initial survey at inclusion and then follow-up surveys at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 month intervals and then 2, 5, and 10 years.
There is no intervention cohort, all enrolled will complete the same surveys.
Recidivism will be measured by responses to survey questions, clinical interviews documented in the chart, and urine ethnyl glucuronide or blood ethanol testing.
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surveys will be administered at inclusion and follow-ups
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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alcohol recidivism assessed by questionnaire
大体时间：6 months
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Follow-up questionnaires will be administered at 6 months assessing for alcohol use
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6 months
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alcohol recidivism assessed by clinical interview
大体时间：6 months
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Follow-up interviews will be conducted at 6 months assessing for alcohol use
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6 months
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alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
大体时间：6 months
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Follow-up urine testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
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6 months
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alcohol recidivism assessed by blood
大体时间：6 months
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Follow-up blood testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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alcohol recidivism assessed by questionnaire
大体时间：after 6 months
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Follow-up questionnaires will be administered after 6 months assessing for alcohol use
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after 6 months
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alcohol recidivism assessed by clinical interview
大体时间：after 6 months
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Follow-up clinical interviews will be conducted after 6 months assessing for alcohol use
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after 6 months
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alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
大体时间：after 6 months
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Follow-up urine testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
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after 6 months
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alcohol recidivism assessed by blood
大体时间：after 6 months
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Follow-up blood testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
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after 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert S Brown, MD, MPH、New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月27日
初级完成 (预期的)
2026年11月1日
研究完成 (预期的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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