Evaluating Alcohol Use in Alcoholic Liver Disease
2019년 3월 11일 업데이트: Nicole T Shen
This prospective, analytic observational study will investigate alcohol recidivism in patients with alcoholic liver disease.
All adult subjects presenting with alcoholic liver disease are considered for inclusion.
Subjects able to give consent are included.
연구 개요
상세 설명
This is a longitudinal observational study.
Subjects with a diagnosis of alcoholic liver disease (acute alcoholic hepatitis or alcoholic cirrhosis) who present to Weill Cornell Medical Center or Columbia University Medical Center New York Presbyterian Hospital or the Gastroenterology and Hepatology Clinic will be invited to join this study, which entails a survey at baseline and follow-up at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 months and then at 2, 5, and 10 years.
Follow-up will consist of a chart review, a phone or in person interview, and most recent clinic visit interview for alcohol recidivism.
The clinical providers will be blinded to the survey results.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole T Shen, MD
- 전화번호: 3146095911
- 이메일: nts9004@nyp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Robert S Brown, MD, MPH
- 전화번호: (646) 962-5483
- 이메일: rsb2005@med.cornell.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Nicole T Shen, MD
- 전화번호: 314-609-5911
- 이메일: nts9004@nyp.org
-
연락하다:
- Cecilia M Mero
- 전화번호: (646) 962-9358
- 이메일: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
subjects with alcoholic liver disease
설명
Inclusion Criteria:
- alcoholic liver disease able to consent
Exclusion Criteria:
- without alcoholic liver disease unable to consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
alcohol liver disease
Patients with alcohol liver disease consenting to participate in the study will be administered an initial survey at inclusion and then follow-up surveys at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 month intervals and then 2, 5, and 10 years.
There is no intervention cohort, all enrolled will complete the same surveys.
Recidivism will be measured by responses to survey questions, clinical interviews documented in the chart, and urine ethnyl glucuronide or blood ethanol testing.
|
surveys will be administered at inclusion and follow-ups
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
alcohol recidivism assessed by questionnaire
기간: 6 months
|
Follow-up questionnaires will be administered at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by clinical interview
기간: 6 months
|
Follow-up interviews will be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
기간: 6 months
|
Follow-up urine testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by blood
기간: 6 months
|
Follow-up blood testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
alcohol recidivism assessed by questionnaire
기간: after 6 months
|
Follow-up questionnaires will be administered after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by clinical interview
기간: after 6 months
|
Follow-up clinical interviews will be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
기간: after 6 months
|
Follow-up urine testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by blood
기간: after 6 months
|
Follow-up blood testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2026년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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