Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluating Alcohol Use in Alcoholic Liver Disease

11 maart 2019 bijgewerkt door: Nicole T Shen
This prospective, analytic observational study will investigate alcohol recidivism in patients with alcoholic liver disease. All adult subjects presenting with alcoholic liver disease are considered for inclusion. Subjects able to give consent are included.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a longitudinal observational study. Subjects with a diagnosis of alcoholic liver disease (acute alcoholic hepatitis or alcoholic cirrhosis) who present to Weill Cornell Medical Center or Columbia University Medical Center New York Presbyterian Hospital or the Gastroenterology and Hepatology Clinic will be invited to join this study, which entails a survey at baseline and follow-up at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 months and then at 2, 5, and 10 years. Follow-up will consist of a chart review, a phone or in person interview, and most recent clinic visit interview for alcohol recidivism. The clinical providers will be blinded to the survey results.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Nicole T Shen, MD
  • Telefoonnummer: 3146095911
  • E-mail: nts9004@nyp.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

subjects with alcoholic liver disease

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • alcoholic liver disease able to consent

Exclusion Criteria:

  • without alcoholic liver disease unable to consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
alcohol liver disease
Patients with alcohol liver disease consenting to participate in the study will be administered an initial survey at inclusion and then follow-up surveys at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 month intervals and then 2, 5, and 10 years. There is no intervention cohort, all enrolled will complete the same surveys. Recidivism will be measured by responses to survey questions, clinical interviews documented in the chart, and urine ethnyl glucuronide or blood ethanol testing.
Ander: survey
surveys will be administered at inclusion and follow-ups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alcohol recidivism assessed by questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
Follow-up questionnaires will be administered at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by clinical interview
Tijdsspanne: 6 months
Follow-up interviews will be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
Tijdsspanne: 6 months
Follow-up urine testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by blood
Tijdsspanne: 6 months
Follow-up blood testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alcohol recidivism assessed by questionnaire
Tijdsspanne: after 6 months
Follow-up questionnaires will be administered after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by clinical interview
Tijdsspanne: after 6 months
Follow-up clinical interviews will be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
Tijdsspanne: after 6 months
Follow-up urine testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by blood
Tijdsspanne: after 6 months
Follow-up blood testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicole T Shen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1601016922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op survey

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren