Evaluating Alcohol Use in Alcoholic Liver Disease
2019年3月11日 更新者：Nicole T Shen
This prospective, analytic observational study will investigate alcohol recidivism in patients with alcoholic liver disease.
All adult subjects presenting with alcoholic liver disease are considered for inclusion.
Subjects able to give consent are included.
調査の概要
詳細な説明
This is a longitudinal observational study.
Subjects with a diagnosis of alcoholic liver disease (acute alcoholic hepatitis or alcoholic cirrhosis) who present to Weill Cornell Medical Center or Columbia University Medical Center New York Presbyterian Hospital or the Gastroenterology and Hepatology Clinic will be invited to join this study, which entails a survey at baseline and follow-up at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 months and then at 2, 5, and 10 years.
Follow-up will consist of a chart review, a phone or in person interview, and most recent clinic visit interview for alcohol recidivism.
The clinical providers will be blinded to the survey results.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole T Shen, MD
- 電話番号：3146095911
- メール：nts9004@nyp.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert S Brown, MD, MPH
- 電話番号：(646) 962-5483
- メール：rsb2005@med.cornell.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
コンタクト：
- Nicole T Shen, MD
- 電話番号：314-609-5911
- メール：nts9004@nyp.org
-
コンタクト：
- Cecilia M Mero
- 電話番号：(646) 962-9358
- メール：cmm2002@med.cornell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
subjects with alcoholic liver disease
説明
Inclusion Criteria:
- alcoholic liver disease able to consent
Exclusion Criteria:
- without alcoholic liver disease unable to consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
alcohol liver disease
Patients with alcohol liver disease consenting to participate in the study will be administered an initial survey at inclusion and then follow-up surveys at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 month intervals and then 2, 5, and 10 years.
There is no intervention cohort, all enrolled will complete the same surveys.
Recidivism will be measured by responses to survey questions, clinical interviews documented in the chart, and urine ethnyl glucuronide or blood ethanol testing.
|
surveys will be administered at inclusion and follow-ups
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
alcohol recidivism assessed by questionnaire
時間枠：6 months
|
Follow-up questionnaires will be administered at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by clinical interview
時間枠：6 months
|
Follow-up interviews will be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
時間枠：6 months
|
Follow-up urine testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by blood
時間枠：6 months
|
Follow-up blood testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
alcohol recidivism assessed by questionnaire
時間枠：after 6 months
|
Follow-up questionnaires will be administered after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by clinical interview
時間枠：after 6 months
|
Follow-up clinical interviews will be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
時間枠：after 6 months
|
Follow-up urine testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
|
alcohol recidivism assessed by blood
時間枠：after 6 months
|
Follow-up blood testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
|
after 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert S Brown, MD, MPH、New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月27日
一次修了 (予想される)
2026年11月1日
研究の完了 (予想される)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1601016922
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール性肝疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ