Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluating Alcohol Use in Alcoholic Liver Disease

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nicole T Shen
This prospective, analytic observational study will investigate alcohol recidivism in patients with alcoholic liver disease. All adult subjects presenting with alcoholic liver disease are considered for inclusion. Subjects able to give consent are included.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a longitudinal observational study. Subjects with a diagnosis of alcoholic liver disease (acute alcoholic hepatitis or alcoholic cirrhosis) who present to Weill Cornell Medical Center or Columbia University Medical Center New York Presbyterian Hospital or the Gastroenterology and Hepatology Clinic will be invited to join this study, which entails a survey at baseline and follow-up at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 months and then at 2, 5, and 10 years. Follow-up will consist of a chart review, a phone or in person interview, and most recent clinic visit interview for alcohol recidivism. The clinical providers will be blinded to the survey results.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicole T Shen, MD
  • Puhelinnumero: 3146095911
  • Sähköposti: nts9004@nyp.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole T Shen, MD
          • Puhelinnumero: 314-609-5911
          • Sähköposti: nts9004@nyp.org
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

subjects with alcoholic liver disease

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • alcoholic liver disease able to consent

Exclusion Criteria:

  • without alcoholic liver disease unable to consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
alcohol liver disease
Patients with alcohol liver disease consenting to participate in the study will be administered an initial survey at inclusion and then follow-up surveys at 3, 6, 9, 12, 15, and 18 month intervals and then 2, 5, and 10 years. There is no intervention cohort, all enrolled will complete the same surveys. Recidivism will be measured by responses to survey questions, clinical interviews documented in the chart, and urine ethnyl glucuronide or blood ethanol testing.
Muut: survey
surveys will be administered at inclusion and follow-ups

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alcohol recidivism assessed by questionnaire
Aikaikkuna: 6 months
Follow-up questionnaires will be administered at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by clinical interview
Aikaikkuna: 6 months
Follow-up interviews will be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
Aikaikkuna: 6 months
Follow-up urine testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months
alcohol recidivism assessed by blood
Aikaikkuna: 6 months
Follow-up blood testing may be conducted at 6 months assessing for alcohol use
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alcohol recidivism assessed by questionnaire
Aikaikkuna: after 6 months
Follow-up questionnaires will be administered after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by clinical interview
Aikaikkuna: after 6 months
Follow-up clinical interviews will be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by urine ethyl glucuronide
Aikaikkuna: after 6 months
Follow-up urine testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months
alcohol recidivism assessed by blood
Aikaikkuna: after 6 months
Follow-up blood testing may be conducted after 6 months assessing for alcohol use
after 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicole T Shen

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S Brown, MD, MPH, New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1601016922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset survey

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa