此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Obinutuzumab 联合或不联合 Umbralisib、来那度胺或联合化疗治疗复发或难治性 I-IIIa 级滤泡性淋巴瘤患者

2026年5月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

早期复发或难治性滤泡性淋巴瘤的随机 II 期试验

该 II 期试验研究了 obinutuzumab 联合或不联合 umbralisib、来那度胺或联合化疗在治疗复发（复发）或对治疗无反应（难治性）的 I-IIIa 级滤泡性淋巴瘤患者中的效果。 obinutuzumab 免疫疗法可能会引起身体免疫系统的变化，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 Umbralisib 可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。 生物疗法，如来那度胺，使用由活生物体制成的物质，可以以不同方式刺激或抑制免疫系统并阻止癌细胞生长。 化疗药物，如环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松和苯达莫司汀，以不同的方式阻止癌细胞的生长，通过杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 目前尚不清楚给予 obinutuzumab 联合或不联合 umbralisib、来那度胺或联合化疗是否能更好地治疗 I-IIIa 级滤泡性淋巴瘤患者。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较 2 种靶向治疗方案（obinutuzumab + umbralisib [TGR-1202] 或obinutuzumab + 来那度胺）联合 obinutuzumab + 化疗（环磷酰胺、盐酸多柔比星 [doxorubicin]、硫酸长春新碱 [vincristine] 和泼尼松 [CHOP] 或盐酸苯达莫司汀 [bendamustine]）用于早期复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

次要目标：

I. 验证 m7-FLIPI 模型的预后关联，证明对化学免疫疗法反应不佳的滤泡性淋巴瘤患者群体因具有高风险 m7-FLIPI 评分而丰富，并且该评分与无进展相关生存（综合生物标志物）。 （初级转化医学）II。 评估早期复发或难治性滤泡性淋巴瘤人群中每种方案的 30 个月持续完全缓解率 (CR30)，该缓解率由集中读取 PET/CT 定义。

三、 评估早期复发性或难治性滤泡性淋巴瘤中每种组合的最佳反应，最多 12 个治疗周期、无进展生存期、反应持续时间和总生存期。

四、 评估每种方案在早期复发或难治性滤泡性淋巴瘤中的不良反应。

V. 评估研究开始时血浆非侵入性基因分型（循环肿瘤脱氧核糖核酸 [DNA] 中的 m7-FLIPI）相对于福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织的标准肿瘤基因分型 (m7-FLIPI) 的预测性能。

六。 评估在基线、6 和 12 个周期后以及研究治疗开始后 30 个月时通过 PET-CT 检测活动性淋巴瘤与检测血浆中循环肿瘤 DNA 之间的关联。

大纲：患者被随机分配到 3 组中的 1 组。

ARM I：患者在第 1 天静脉内 (IV) 接受 obinutuzumab，在第 1-28 天每天口服 (PO) umbralisib。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 12 个周期。

ARM II：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，并在第 1-21 天接受来那度胺 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 12 个周期。

手臂三：

先前基于苯达莫司汀的化疗：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，在第 1 天接受环磷酰胺 IV，在第 1 天接受多柔比星 IV，在第 1 天接受长春新碱 IV，在第 1-5 天接受泼尼松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，obinutuzumab 治疗每 21 或 28 天重复一次，最多 12 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，联合化疗治疗每 21 天重复一次，共 6 个周期。

预先 CHOP 化疗：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，在第 1 天和第 2 天接受苯达莫司汀 IV 超过 60 分钟。在没有疾病进展或不可接受的情况下，每 28 天重复一次治疗最多 6 或 12 个周期（分别为苯达莫司汀和 obinutuzumab）毒性。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 2 年，然后每 6 个月随访一次，持续 3 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、美国、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Huntington Beach、California、美国、92648
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Irvine、California、美国、92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90813
        • City of Hope at Long Beach Elm
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • City of Hope Newport Beach
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario、California、美国、91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、美国、92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、美国、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South Pasadena、California、美国、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance、California、美国、90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland、California、美国、91786
        • City of Hope Upland
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、美国、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、美国、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、美国、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、美国、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、美国、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、美国、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence、Kansas、美国、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman、Kansas、美国、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、美国、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、美国、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、美国、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons、Kansas、美国、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington、Kansas、美国、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield、Kansas、美国、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、美国、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn、Michigan、美国、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Muskegon、Michigan、美国、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、美国、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、美国、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、美国、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、美国、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Lima、Ohio、美国、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、美国、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Collegeville、Pennsylvania、美国、19426
        • Main Line Health Center-Collegeville
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Exton、Pennsylvania、美国、19341
        • Main Line Health Center-Exton
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、美国、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Media、Pennsylvania、美国、19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、美国、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Selinsgrove、Pennsylvania、美国、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood、South Carolina、美国、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Longview、Washington、美国、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle、Washington、美国、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver、Washington、美国、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、美国、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须在初诊时确诊滤泡性淋巴瘤（I、II 或 IIIa 级），并在 PET/CT 上显示可识别的氟脱氧葡萄糖 F-18 (FDG) 严重疾病复发；患有大细胞淋巴瘤的患者不符合条件
  • 患者不得有淋巴瘤累及中枢神经系统的临床证据，因为拟议的治疗策略并未旨在充分解决中枢神经系统 (CNS) 累及问题；如果进行，为评估 CNS 受累而进行的任何实验室或放射学检查必须为阴性
  • 患者必须在注册前 42 天内进行全身或有限的全身 PET/CT 扫描
  • 患者必须在注册前 42 天内进行骨髓活检
  • 所有疾病都必须在 S1608 FDG-PET/CT 评估表上进行评估和记录

  • 目的是招募在完成第一个化疗（CHOP 或苯达莫司汀治疗）+ 抗 CD20 治疗后 2 年内复发的 FL 患者。 如果患者在化学免疫治疗之前接受了放射治疗或抗 CD20 治疗，或者如果在化学免疫治疗后进行了维持性抗 CD20 治疗，则患者仍然符合条件

    • 患者必须未能达到完全缓解，或者必须在完成 CHOP 或含苯达莫司汀的化学免疫疗法（包括抗 CD20 单克隆抗体）后 2 年内复发，从最后一剂 CHOP 或苯达莫司汀开始计算；复发患者不得接受任何干预化疗
    • 患者必须仅接受过 1 个疗程的化疗，其中至少包含 3 个周期的 CHOP 或苯达莫司汀； （请注意，不需要最低剂量的苯达莫司汀）
    • 在 CHOP 或苯达莫司汀之前接受过任何抗 CD20 抗体治疗的患者符合条件
    • 在最后一剂 CHOP 或苯达莫司汀治疗后 2 年内额外接受任何维持性抗 CD-20 抗体治疗或巩固性放射免疫治疗的患者符合条件

    • 受累区域或受累部位放射不被视为治疗线；符合条件的既往治疗方案示例（请注意，此列表并未包含所有内容）：

      • 第一线利妥昔单抗治疗，数年后苯达莫司汀利妥昔单抗 x 4 个周期
      • 苯达莫司汀利妥昔单抗 x 4 个周期
      • 第一线利妥昔单抗治疗，第二线 ibritumomab tiuxetan，然后是苯达莫司汀硼替佐米利妥昔单抗 x 6 个周期，然后是利妥昔单抗维持
      • 苯达莫司汀 obinutuzumab x 3 个周期
      • CHOP 利妥昔单抗 x 6 个周期，然后是利妥昔单抗维持
  • 对于所有形式的全身治疗，患者必须在注册前至少 21 天完成治疗；患者必须在注册前至少 84 天完成任何放射免疫治疗；患者之前的治疗相关毒性（脱发除外）必须在注册前解决到 1 级或以下
  • 患者之前不得接受过任何 PI3K 抑制剂或来那度胺的治疗
  • 患者必须在注册前采集组织标本；必须让患者参与残留标本的生物样本库；在患者同意的情况下，强制提交的残留物将被储存起来用于未来的研究
  • 患者必须年满 18 岁
  • 所有患者的 Zubrod 体能状态必须为 0、1 或 2
  • 注册前 28 天内中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mcL
  • 注册前 28 天内血小板 >= 75,000/mcL
  • 患者必须在注册前 28 天内具有足够的肾功能，通过计算的肌酐清除率 >= 60 mL/min 证明
  • 注册前 28 天内，总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限 (IULN)（如果继发于淋巴瘤、吉尔伯特综合征或药物相关 [例如，茚地那韦、替诺福韦、阿扎那韦]，则 =< 5 x IULN）
  • 注册前 28 天内直接胆红素 =< 1.5 x IULN（=< 5 x IULN，如果继发于淋巴瘤）
  • 注册前 28 天内天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x IULN（=< 5 x IULN 继发于淋巴瘤）
  • 患者必须在注册前 42 天内进行超声心动图 (ECHO) 或多门采集 (MUGA) 扫描，心脏射血分数 >= 45%

  • 乙型肝炎病毒感染患者在接受抑制治疗时必须检测不到乙型肝炎病毒 (HBV)，并且没有 HBV 相关肝损伤的证据；如果已成功完成完全根除治疗，并且没有可检测到的丙型肝炎病毒（HVC）或相关肝损伤，则丙型肝炎病毒感染患者符合资格；如果已知患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者除满足其他协议资格标准外还满足以下所有标准，则符合条件：

    • 患者必须没有获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关并发症的病史，但在开始联合抗逆转录病毒治疗之前，CD4+ T 细胞计数较低 (< 200/mm^3) 的病史除外；在研究中 CD4+ T 细胞计数由于白血病可能无法提供信息，如果低则不应用作排除标准
    • 患者必须基于 HIV 疾病而健康，如果不是白血病，则很可能接近正常寿命
    • 患者的血清 HIV 病毒载量必须 < 200 拷贝/mm^3
    • 患者必须接受联合抗逆转录病毒治疗，与研究治疗的药代动力学相互作用最小，并且与方案治疗的重叠临床毒性最小； （推荐整合酶抑制剂多替拉韦联合富马酸地索普西/恩曲他滨或多替拉韦联合替诺福韦艾拉酚胺/恩曲他滨的方案）
    • 由于与白血病治疗的潜在药代动力学相互作用，不允许使用含有考比司他的蛋白酶抑制剂和每日一次的制剂
    • 司他夫定和齐多夫定 (AZT) 不允许使用，因为与方案治疗有重叠毒性
  • 患者必须能够并愿意接受每日阿司匹林、低分子肝素、因子 X 抑制剂或华法林的预防（如果随机分配至来那度胺）；患者还必须愿意接受使用磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶、氨苯砜、阿托伐醌或吸入喷他脒进行肺孢子虫预防，如果他们被随机分配到 TGR-1202；无法或不愿采取任何列出的预防措施的患者不符合条件
  • 患者必须能够停用治疗指数较窄的 CYP2C9 底物（例如 华法林、苯妥英），如果随机分配至 TGR-1202；患者必须在开始方案治疗前至少 1 周或 5 个半衰期（以较长者为准）停用此类药物
  • 除了经过充分治疗的基底（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经三年无病的其他癌症外，不允许有第二个既往恶性肿瘤
  • 患者必须在登记前 28 天内有完整的病史和体格检查
  • 育龄女性 (FCBP) 必须在 10-14 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性，灵敏度至少为 25 mIU/mL，并在开始第 1 周期来那度胺之前的 24 小时内再次进行；此外，他们必须承诺完全禁欲（真正的禁欲是可以接受的，如果这符合受试者的首选和通常的生活方式；周期性禁欲[例如，日历、排卵、症状热或排卵后方法]和戒断是不可接受的方法避孕）从异性性交或开始两种可接受的避孕方法：一种高效方法和一种额外有效的方法同时进行，至少在开始来那度胺前 28 天；在服用来那度胺期间、剂量中断期间以及最后一剂来那度胺后至少 28 天； FCBP 还必须同意正在进行的妊娠测试；男性必须同意在与 FCBP 发生性接触时使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术； FCBP 是这样的女性： 1) 在某个时候已经初潮； 2) 没有进行过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 3) 至少连续 24 个月没有自然绝经（癌症治疗后闭经不排除生育可能性）（即，在之前连续 24 个月的任何时间有月经）；所有患者必须每 28 天接受一次训练有素的咨询师关于怀孕预防措施和胎儿接触风险的咨询；注意：未随机接受来那度胺的患者在注册后不需要进行系列妊娠试验或来那度胺咨询
  • 患者必须在注册前 28 天内收集乳酸脱氢酶 (LDH) 和 β2 微球蛋白
  • 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书
  • 作为肿瘤患者注册网络 (OPEN) 注册过程的一部分，提供治疗机构的身份以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入系统

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组（obinutuzumab，umbralisib）
接近应计：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，并在第 1-28 天每天接受 umbralisib PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 12 个周期。 患者在筛选期间接受活检和 ECHO 或 MUGA，并在整个试验期间接受 PET/CT 扫描和血液采集。
程序：生物样本采集
接受采血
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
生物：奥比妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 加兹瓦
  • RO5072759
  • GA101
  • 抗CD20单克隆抗体R7159
  • GA-101
  • 人单克隆抗体（CD20）
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • 7159号
  • R-7159
药品：Umbralisib
给定采购订单
其他名称：
  • TGR-1202
  • RP5264
  • 2-((1S)-1-(4-氨基-3-(3-氟-4-(1-甲基乙氧基)苯基)-1H-吡唑并(3,4-d)嘧啶-1-基)乙基)- 6-氟-3-(3-氟苯基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮
  • RP-5264
  • TGR 1202
  • TGR1202
程序：CT检查
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
实验性的：II 组（obinutuzumab、来那度胺）
患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，并在第 1-21 天接受来那度胺 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 12 个周期。 患者在筛选期间接受活检和 ECHO 或 MUGA，并在整个试验期间接受 PET/CT 扫描和血液采集。
程序：生物样本采集
接受采血
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：来那度胺
给定采购订单
其他名称：
  • CC-5013
  • 来那度胺
  • CC5013
  • 疾控中心 501
  • CC 5013
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
生物：奥比妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 加兹瓦
  • RO5072759
  • GA101
  • 抗CD20单克隆抗体R7159
  • GA-101
  • 人单克隆抗体（CD20）
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • 7159号
  • R-7159
程序：CT检查
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检
有源比较器：第三组（obinutuzumab，联合化疗）

先前基于苯达莫司汀的化疗：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，在第 1 天接受环磷酰胺 IV，在第 1 天接受多柔比星 IV，在第 1 天接受长春新碱 IV，在第 1-5 天接受泼尼松 PO。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，obinutuzumab 治疗每 21 或 28 天重复一次，最多 12 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，联合化疗治疗每 21 天重复一次，最多 6 个周期。

预先 CHOP 化疗：患者在第 1 天接受 obinutuzumab IV，并在第 1 天和第 2 天接受苯达莫司汀 IV 超过 1 小时。治疗每 28 天重复一次，最多 6 或 12 个周期（分别为苯达莫司汀和 obinutuzumab），如果没有疾病进展或不可接受的毒性。

患者在筛选期间接受活检和 ECHO 或 MUGA，并在整个试验期间接受 PET/CT 扫描和血液采集。
程序：生物样本采集
接受采血
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
药品：强的松
给定采购订单
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 阿霉素盐酸盐
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
  • FI106
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
药品：盐酸苯达莫司汀
鉴于IV
其他名称：
  • 特兰达
  • 本德卡
  • CEP-18083
  • 盐酸苯达莫司汀
  • 盐酸胞嘧啶
  • 乐凡特
  • 核糖芥
  • SyB L-0501
  • 背叛者
  • 贝尔拉佐
  • CEP 18083
  • CEP18083
  • 维维穆斯塔
生物：奥比妥珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 加兹瓦
  • RO5072759
  • GA101
  • 抗CD20单克隆抗体R7159
  • GA-101
  • 人单克隆抗体（CD20）
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • 7159号
  • R-7159
程序：CT检查
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
进行 PET/CT 扫描
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：活检程序
进行活检
其他名称：
  • Bx
  • 活组织检查类型
  • 活检

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
完全缓解 (CR)
大体时间：最多 6 个循环
最多 6 个循环

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续完全缓解率 (CR30)
大体时间：长达 30 个月
由集中读取正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 定义。
长达 30 个月
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从注册之日到首次观察到疾病进展或因任何原因死亡的日期，评估最长为 5 年
将使用 Kaplan-Meier 方法计算。 将使用 Brookmeyer-Crowley 方法构建生存估计的 95% 置信度。 每组有 31 名符合条件的患者，在特定时间点的无进展生存期和 30 个月的持续反应率可以估计在至少 +/-18% 以内，置信度为 95%。
从注册之日到首次观察到疾病进展或因任何原因死亡的日期，评估最长为 5 年
缓解持续时间（CR、部分缓解 [PR]）
大体时间：从第一次记录治疗反应（CR、PR）到第一次记录进展或因任何原因死亡的日期，评估长达 5 年
将使用 Kaplan-Meier 方法计算。
从第一次记录治疗反应（CR、PR）到第一次记录进展或因任何原因死亡的日期，评估长达 5 年
总生存期（OS）
大体时间：长达 5 年
将使用 Kaplan-Meier 方法计算。 将使用 Brookmeyer-Crowley 方法构建生存估计的 95% 置信度。 每组有 31 名符合条件的患者，特定时间点的 OS 和 30 个月的持续反应率可以估计在至少 +/- 18% 以内，置信度为 95%。
长达 5 年
不良事件发生率
大体时间：长达 5 年
由美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版评估（5.0 版仅用于严重不良事件报告）。 毒性率估计在至少 +/- 18% 以内，置信度为 95%。
长达 5 年
无创基因分型和循环肿瘤脱氧核糖核酸 (DNA) 评估
大体时间：长达 5 年
灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和 kappa 系数将用于评估一致性。 将评估在基线、6 和 12 个周期后以及研究治疗开始后 30 个月时通过正电子发射断层扫描-计算机断层扫描检测活动性淋巴瘤与检测血浆中循环肿瘤 DNA 的关联。 卡方检验将用于评估关联并计算比值比
长达 5 年
血浆中的活动性淋巴瘤和循环肿瘤 DNA
大体时间：从基线到治疗开始后 30 个月
Cox 比例风险模型将用于评估关联并计算比值比。
从基线到治疗开始后 30 个月
m7-FLIPI 模型验证
大体时间：长达 5 年
Cox 比例风险模型将用于评估 m7-FLIPI 与 PFS 的关联。
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Paul M Barr、SWOG Cancer Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月23日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年1月21日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2017-00009 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (美国 NIH 拨款/合同)
  • S1608 (其他标识符：CTEP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

生物样本采集的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Qatar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅