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手术前的腺苷酸与安慰剂，以防止手术并发症称为胰腺瘘

2026年3月25日更新者：SWOG Cancer Research Network

一项针对预防术后胰腺瘘的兰雷托肽的随机III期盲试验

这项III期试验比较了手术前使用腺苷剂与单独手术的效果，以防止胰腺癌患者或胰腺病变患者的胰腺瘘。 Lanreotide是一种类似于生长抑素的生长抑素类似物（人体制造的激素），用于治疗某些类型的胃肠道癌神经内分泌肿瘤和类癌综合征。它可能有助于阻止人体产生额外的某些激素，包括影响消化的生长激素，胰岛素，胰高血糖素和激素。它也可能有助于防止某些类型的肿瘤细胞生长。胰腺癌或胰腺病变的患者可能会接受手术以去除胰腺的一部分，也称为胰腺远端切除术。患者可能会在手术后发生并发症，包括胰腺瘘。当胰腺泄漏很小的情况下，会导致液体收集时，就会发生胰腺瘘。这通常会导致感染和其他问题。在进行胰腺远端切除术之前给予腺苷酸可能比单独手术更有效，以防止胰腺癌患者或胰腺病变患者的胰腺瘘发展。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I.为了比较术后胰腺瘘（POPF）的发生率在手术后60天内随机分配的术后接受术前腺苷酸与安慰剂的发生率，然后再进行胰腺远端胰腺切除术以进行活检或怀疑的肿瘤。

次要目标：

I.比较国际胰腺外科研究小组（ISGPS）的发生率（ISGPS）定义的生化泄漏在手术后的60天内随机分组的60天内，以接收术前腺苷酸酯，并在参与者的子集中接受排水排放的参与者。

ii。要比较手术后60天内的医院术后天数随机接受术前腺苷酸与安慰剂。

iii。比较欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷（QLQ）核心30-（C30），在手术后14和60天的癌症特异性生活质量的变化进行比较。参与者随机接收术前腺苷酸与安慰剂。

其他目标：

I.比较手术后14和60天的胰腺癌特异性生活质量和整体与健康相关的生活质量的变化，如EORTC QLQ-胰腺癌26（PAN26）和欧洲生活质量五尺寸五级（EQ-5D-5L），在随机的参与者中，以接收术前的lanreotide与安慰剂。

ii。为了比较与POPF相关的常见后遗症的参与者的比例，包括ISGPS延迟的胃排空和ISGPS胰腺切除术后出血后（B/C等级）在手术后60天内发生，在参与者中随机地随机地随机地接受了术前的lanreotide lanreotide verserative lanreotide verse lanreotide vers and persbo。

iii。比较从手术到胰腺导管腺癌的参与者的辅助化学疗法的时间，并随机分配了辅助化疗，以便接受术前腺苷酸与安慰剂。

银行目标：

I.用于银行血液，胰液和组织标本，以供将来的相关研究。

轮廓：患者被随机分为2个臂中的1个。

ARM I：患者在20秒内并在计划远端胰腺切除术的36小时内皮下（SC）接受腺苷酸（SC）。患者还会在手术前和术后第1和第3天接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。

ARM II：患者在计划远端胰腺切除术的36小时内接受盐水安慰剂SC。患者还在手术前和第1天进行术后接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。

完成研究治疗后，在手术后4、8和12个月内随后随访患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

274

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Dana Sparks
电话号码：210-614-8808
邮箱：dsparks@swog.org

研究联系人备份

姓名：Andrea Garcia
电话号码：210-614-8808
邮箱：agarcia@swog.org

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - 暂停
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Daphne、Alabama、美国、36526
    - 暂停
    - Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
  - Fairhope、Alabama、美国、36532
    - 暂停
    - Thomas Hospital
  - Mobile、Alabama、美国、36607
    - 暂停
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Saraland、Alabama、美国、36571
    - 暂停
    - Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
- Arizona
  - Gilbert、Arizona、美国、85234
    - 暂停
    - Banner MD Anderson Cancer Center
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - 暂停
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、美国、92093
    - 招聘中
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：858-822-5354
      
      邮箱：cancercto@ucsd.edu
    - 首席研究员：
      
      Andrew M. Lowy
  - Loma Linda、California、美国、92357
    - 暂停
    - Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - 暂停
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - San Diego、California、美国、92103
    - 暂停
    - UC San Diego Medical Center - Hillcrest
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - 暂停
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - 暂停
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - 暂停
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Wilmington、Delaware、美国、19801
    - 暂停
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Ruskin、Florida、美国、33570
    - 暂停
    - Moffitt Cancer Center at SouthShore
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 招聘中
    - Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：800-679-0775
      
      邮箱：ClinicalTrials@moffitt.org
    - 首席研究员：
      
      Andrew J. Sinnamon
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - 暂停
    - Moffitt Cancer Center-International Plaza
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - 暂停
    - Moffitt Cancer Center
  - Wesley Chapel、Florida、美国、33544
    - 暂停
    - Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - 暂停
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - 暂停
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - 暂停
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - 暂停
    - Grady Health System
  - Johns Creek、Georgia、美国、30097
    - 暂停
    - Emory Johns Creek Hospital
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - 招聘中
    - Northwestern University
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：312-695-1301
      
      邮箱：cancer@northwestern.edu
    - 首席研究员：
      
      Akhil Chawla
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - 招聘中
    - University of Illinois
    - 首席研究员：
      
      Aslam Ejaz
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：312-355-3046
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - 暂停
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Oak Brook、Illinois、美国、60523
    - 暂停
    - Northwestern Medicine Oak Brook
  - Orland Park、Illinois、美国、60462
    - 暂停
    - Northwestern Medicine Orland Park
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - 暂停
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - 暂停
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - 招聘中
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
    - 首席研究员：
      
      Michael J. Cavnar
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：859-257-3379
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - 暂停
    - University Medical Center New Orleans
- Maryland
  - Elkton、Maryland、美国、21921
    - 暂停
    - Christiana Care - Union Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - 暂停
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - 暂停
    - Bronson Battle Creek
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - 暂停
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - 暂停
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - 暂停
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - 暂停
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles、Michigan、美国、49120
    - 暂停
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Norton Shores、Michigan、美国、49444
    - 暂停
    - Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - 暂停
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - 暂停
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - 暂停
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - 暂停
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Aitkin、Minnesota、美国、56431
    - 暂停
    - Riverwood Healthcare Center
  - Baxter、Minnesota、美国、56425
    - 暂停
    - Essentia Health - Baxter Clinic
  - Brainerd、Minnesota、美国、56401
    - 暂停
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Crosslake、Minnesota、美国、56442
    - 暂停
    - Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
  - Deer River、Minnesota、美国、56636
    - 暂停
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Detroit Lakes、Minnesota、美国、56501
    - 暂停
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - 暂停
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - 暂停
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - 暂停
    - Essentia Health Cancer Center
  - Ely、Minnesota、美国、55731
    - 暂停
    - Essentia Health - Ely Clinic
  - Fosston、Minnesota、美国、56542
    - 暂停
    - Essentia Health - Fosston
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - 暂停
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - International Falls、Minnesota、美国、56649
    - 暂停
    - Essentia Health - International Falls Clinic
  - Moose Lake、Minnesota、美国、55767
    - 暂停
    - Essentia Health - Moose Lake Clinic
  - Park Rapids、Minnesota、美国、56470
    - 暂停
    - Essentia Health - Park Rapids
  - Pequot Lakes、Minnesota、美国、56472
    - 暂停
    - Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
  - Pine River、Minnesota、美国、56474
    - 暂停
    - Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
  - Sandstone、Minnesota、美国、55072
    - 暂停
    - Essentia Health Sandstone
  - Staples、Minnesota、美国、56479
    - 暂停
    - Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
  - Virginia、Minnesota、美国、55792
    - 暂停
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Missouri
  - Farmington、Missouri、美国、63640
    - 招聘中
    - Parkland Health Center - Farmington
    - 首席研究员：
      
      Bryan A. Faller
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：314-996-5569
  - Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
    - 招聘中
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
    - 首席研究员：
      
      Bryan A. Faller
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：314-996-5569
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - 招聘中
    - Missouri Baptist Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Bryan A. Faller
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：314-996-5569
  - Sullivan、Missouri、美国、63080
    - 招聘中
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
    - 首席研究员：
      
      Bryan A. Faller
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：314-996-5569
  - Sunset Hills、Missouri、美国、63127
    - 招聘中
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    - 首席研究员：
      
      Bryan A. Faller
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：314-996-5569
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - 暂停
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - 暂停
    - Renown Regional Medical Center
- New Jersey
  - Livingston、New Jersey、美国、07039
    - 暂停
    - Saint Barnabas Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - 暂停
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - 暂停
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - 暂停
    - University of Rochester
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - 暂停
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - 暂停
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - 暂停
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58103
    - 暂停
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - 暂停
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - 暂停
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Jamestown、North Dakota、美国、58401
    - 暂停
    - Essentia Health - Jamestown Clinic
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - 暂停
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - 暂停
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - West Chester、Ohio、美国、45069
    - 暂停
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18104
    - 招聘中
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：610-776-4714
    - 首席研究员：
      
      Darius C. Desai
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - 招聘中
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：484-503-4151
    - 首席研究员：
      
      Darius C. Desai
  - Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
    - 暂停
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Easton、Pennsylvania、美国、18045
    - 招聘中
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：888-823-5923
      
      邮箱：ctsucontact@westat.com
    - 首席研究员：
      
      Darius C. Desai
  - Quakertown、Pennsylvania、美国、18951
    - 招聘中
    - Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：610-776-4714
    - 首席研究员：
      
      Darius C. Desai
  - Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18360
    - 招聘中
    - Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：888-823-5923
      
      邮箱：ctsucontact@westat.com
    - 首席研究员：
      
      Darius C. Desai
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - 暂停
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
    - 暂停
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - 暂停
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920
    - 暂停
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - 暂停
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - 暂停
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - 暂停
    - University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23235
    - 招聘中
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      邮箱：ctoclinops@vcu.edu
    - 首席研究员：
      
      Leopoldo J. Fernandez
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - 招聘中
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - 首席研究员：
      
      Leopoldo J. Fernandez
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：804-628-6430
      
      邮箱：CTOclinops@vcu.edu
  - Roanoke、Virginia、美国、24033
    - 暂停
    - Carilion Roanoke Memorial Hospital
  - Winchester、Virginia、美国、22601
    - 暂停
    - Valley Health / Winchester Medical Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - 暂停
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - 暂停
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- Wisconsin
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - 暂停
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Ashland、Wisconsin、美国、54806
    - 暂停
    - Duluth Clinic Ashland
  - Hayward、Wisconsin、美国、54843
    - 暂停
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Hayward、Wisconsin、美国、54843
    - 暂停
    - Tamarack Health Hayward Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - 招聘中
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - 接触：
      
      Site Public Contact
      
      电话号码：800-782-8581
      
      邮箱：oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - 首席研究员：
      
      Jessica A. Wernberg
  - Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
    - 暂停
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - 暂停
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Spooner、Wisconsin、美国、54801
    - 暂停
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Superior、Wisconsin、美国、54880
    - 暂停
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - 暂停
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - 暂停
    - UW Cancer Center at ProHealth Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

参与者必须在组织学或射线照相上确认胰腺癌或具有恶性潜力的胰腺癌诊断
参与者必须在注册/随机日期后60天内进行选修远端胰腺切除术
参与者不得具有事先诊断不吸收综合征的已知史
参与者在注册/随机分组前的180天内不得对任何生长抑素类似物进行治疗
在注册/随机分组之前的任何时候，不得对参与者进行胰腺恶性肿瘤的放射疗法治疗
参与者不得在注册/随机分组之前的任何时间接受肽受体放射性核素治疗（PRRT）治疗
参与者必须年满18岁
参与者必须在注册/随机分组前的28天内进行完整的记录病史和身体检查
参与者必须在注册/随机化前60天内使用以下Cockcroft -Gault -Gault -Gault -Gault公式具有正常（IULN）的机构上限或测量或计算的肌酐清除率≥50mL/min
参与者必须完成预注册筛查以识别以下任何药物，从而使研究小组和治疗医生可以根据需要制定监测计划。如果有适当的监控和管理，则服用与LANReotide相互作用的已知相互作用的药物可能仍有资格。这些药物包括：
- 糖尿病药物（胰岛素或口服降糖）：将监测血糖，并根据需要进行药物调整
- 环孢素：维持治疗水平可能需要调整剂量
- 溴o不般的：可以考虑调整剂量调整以解释吸收变化
- 心脏药物（例如，β受体阻滞剂）：将监测心率，并在必要时进行调整的药物剂量
- CYP3A4金属代谢药物：可以考虑调整剂量调整以避免增加暴露
根据治疗外科医生的看法，基于术前数据，参与者不得需要修改的Appleby型手术（腹腔轴切除带有腹腔轴切除术）或在远端远端时（例如，胃，胃，结肠等）胰腺切除术
- 注意：远端胰腺切除术时计划清除胆囊或脾脏，不被视为多维分切除术，并且是允许的
根据治疗外科医生的看法，基于术前数据，参与者不得需要肿瘤摘除
参与者不得具有肝酶升高所定义的中度至重度肝损伤，是正常机构上限的5倍以上（天冬氨酸氨基转移酶[AST]> 190 U/L或丙氨酸氨基转移酶[ALT]> 320 U/L）注册/随机分组前60天。在研究入学之前解决的筛查时的瞬态抬高是可以接受的
参与者不得怀孕或护理（护理包括以任何方式喂给婴儿的母乳，包括乳房，用手或抽水表达的牛奶）
具有生殖潜力的个体必须同意在整个研究期间和研究药物管理局后三个月内使用有效的避孕方法，并提供作为同意过程的一部分提供的详细信息。一个人连续12个月内的任何时间都有月经的人，或者具有可能包含精子的精液的人被认为具有“生殖潜力”。除了常规的避孕方法外，“有效避孕方法”还包括避免性活动，这可能导致妊娠和手术，旨在防止怀孕（或预防怀孕的副作用），包括子宫切除术，双侧卵巢切除术，双侧管结扎/遮挡/遮挡/遮挡，结肠切除术和测试显示精液中未显示精子
必须为参与者提供机会参加标本银行业务
必须为参与者提供英语或西班牙语的EORTC QLQ-C30，EORTC QLQ-PAN26和EQ-5D-5L表格
注意：作为公开注册过程的一部分，提供了治疗机构的身份，以确保系统中已在系统中输入了当前（365天）机构审查委员会批准的日期。
必须告知参与者这项研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦准则签署并给予知情同意
对于具有决策能力受损的参与者，合法授权的代表可以代表研究参与者签署并根据适用的联邦，地方和中央机构审查委员会（CIRB）法规签署知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：ARM I（兰链肽，远端胰腺切除术）患者在计划远端胰腺切除术的36小时内接受Lanreotide SC。患者还会在手术前和术后第1和第3天接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。	其他：问卷管理辅助研究程序：远端胰腺切除术接受远端胰腺切除术程序：Biospecimen Collection 接受血液样本和胰液收集其他名称：生物样本采集收集的生物样本标本采集药品：灯笼给定SC 其他名称：伊普斯泰尔生长激素血管肽 BIM-23014 DC 13116 皮肤肽素 Somatulina
安慰剂比较：ARM II（盐安慰剂，胰岛切除术）患者在计划远端胰腺切除术的36小时内接受盐水安慰剂SC。患者还在手术前和第1天进行术后接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。	其他：问卷管理辅助研究其他：盐水鉴于SC 其他名称：氯化钠 0.9% 生理盐水等渗氯化钠溶液程序：远端胰腺切除术接受远端胰腺切除术程序：Biospecimen Collection 接受血液样本和胰液收集其他名称：生物样本采集收集的生物样本标本采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后胰腺瘘（POPF）的发生率大体时间：远端胰腺切除术后长达60天	POPF将使用2016年国际胰腺手术研究小组（ISGPS）进行评估。将描述每个治疗组中POPF的发病率，并通过对分层因子进行调整，通过逻辑回归模型评估了治疗组差异。	远端胰腺切除术后长达60天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生化泄漏的发生率（BL）大体时间：远端胰腺切除术后长达60天	BL将由ISGPS定义为腹膜排水淀粉酶，大于机构正常血清淀粉酶上限的三倍，而不会影响临床管理或住院时间。 BL只能在那些放置腹膜排水管的人中进行测量。治疗组差异将通过逻辑回归模型进行评估，并调整分层因子。	远端胰腺切除术后长达60天
术后医院天数大体时间：从手术开始到远端胰腺切除术后60天	通过线性回归模型，将根据治疗组比较平均住院时间，并调整分层因子。	从手术开始到远端胰腺切除术后60天
整体生活质量的变化（QOL）大体时间：在基线和手术后14和60天	使用欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量（QLQ）Core 30（C30）评估。 EORTC QLQ-C30变化的治疗组差异将通过重复测量线性回归模型评估，这是随机分配，基线得分，分层因子和访问的函数。可靠的标准误差将通过广义估计方程进行估算，以调整重复结果指标之间的相关性。	在基线和手术后14和60天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
胰腺特异性QOL的变化大体时间：在基线和远端胰腺切除术后长达60天	将使用EORTC QLQ-胰腺癌评估26。基线变化的治疗组差异将通过重复测量线性回归模型评估，这是随机分配，基线得分，分层因子和访问的函数。可靠的标准误差将通过广义估计方程进行估算，以调整重复结果指标之间的相关性。	在基线和远端胰腺切除术后长达60天
变化与健康相关的QOL 大体时间：在基线和远端胰腺切除术后长达60天	将使用欧洲生活质量五维级量表进行评估。基线变化的治疗组差异将通过重复测量线性回归模型评估，这是随机分配，基线得分，分层因子和访问的函数。可靠的标准误差将通过广义估计方程进行估算，以调整重复结果指标之间的相关性。	在基线和远端胰腺切除术后长达60天
延迟胃排空（DGE）大体时间：远端胰腺切除术后长达60天	DGE将由ISGP定义为术后日（POD）3之后的鼻胃管的再插入或持久性，或者无法通过POD 7耐受固体口服摄入。调整分层因子。	远端胰腺切除术后长达60天
B/C等级的发生率胰腺切除术后出血（PPH）的发病率大体时间：远端胰腺切除术后长达60天	PPH将由ISGPS定义为术后或腹腔内出血，需要输血或血液输血，重症监护病房转移，治疗性内窥镜检查，血管内栓塞或重新手术。治疗组在PPH参与者比例中的差异将通过逻辑回归模型进行评估，并调整分层因子。	远端胰腺切除术后长达60天
辅助化疗开始的时间大体时间：从手术日期到辅助化疗的第一次剂量的日期，直到北部胰腺切除术后60天	从手术到开始辅助化疗的时间的分布，在计划的辅助化疗的参与者中，将通过累积发病率估算，并使用分层对数秩检验进行比较。	从手术日期到辅助化疗的第一次剂量的日期，直到北部胰腺切除术后60天
恶心和呕吐的发病率大体时间：远端胰腺切除术后长达60天	将通过Fisher的精确测试比较治疗臂之间的任何恶心/呕吐的参与者的比例。	远端胰腺切除术后长达60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SWOG Cancer Research Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Jonathan G Sham、SWOG Cancer Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月9日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2025年12月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：ARM I（兰链肽，远端胰腺切除术）患者在计划远端胰腺切除术的36小时内接受Lanreotide SC。患者还会在手术前和术后第1和第3天接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。	其他：问卷管理辅助研究程序：远端胰腺切除术接受远端胰腺切除术程序：Biospecimen Collection 接受血液样本和胰液收集其他名称：生物样本采集收集的生物样本标本采集药品：灯笼给定SC 其他名称：伊普斯泰尔生长激素血管肽 BIM-23014 DC 13116 皮肤肽素 Somatulina
安慰剂比较：ARM II（盐安慰剂，胰岛切除术）患者在计划远端胰腺切除术的36小时内接受盐水安慰剂SC。患者还在手术前和第1天进行术后接受血液样本收集。此外，患者可以在术后第1天和第3天接受胰腺液体的收集。	其他：问卷管理辅助研究其他：盐水鉴于SC 其他名称：氯化钠 0.9% 生理盐水等渗氯化钠溶液程序：远端胰腺切除术接受远端胰腺切除术程序：Biospecimen Collection 接受血液样本和胰液收集其他名称：生物样本采集收集的生物样本标本采集

手术前的腺苷酸与安慰剂，以防止手术并发症称为胰腺瘘

一项针对预防术后胰腺瘘的兰雷托肽的随机III期盲试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品