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Obinutuzumabe com ou sem umbralisibe, lenalidomida ou quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com linfoma folicular recidivante ou refratário de grau I-IIIa

18 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensaio Randomizado de Fase II em Linfoma Folicular Recidivante Inicial ou Refratário

Este estudo de fase II estuda o quão bem obinutuzumabe com ou sem umbralisibe, lenalidomida ou quimioterapia combinada funciona no tratamento de pacientes com linfoma folicular grau I-IIIa que voltou (recidiva) ou não responde ao tratamento (refratário). A imunoterapia com obinutuzumabe pode induzir alterações no sistema imunológico do corpo e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Umbralisib pode parar o crescimento de células cancerígenas, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. As terapias biológicas, como a lenalidomida, usam substâncias feitas de organismos vivos que podem estimular ou suprimir o sistema imunológico de diferentes maneiras e impedir o crescimento das células cancerígenas. Os medicamentos quimioterápicos, como a ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona e bendamustina, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células cancerígenas, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se administrar obinutuzumabe com ou sem umbralisibe, lenalidomida ou quimioterapia combinada funcionará melhor no tratamento de pacientes com linfoma folicular grau I-IIIa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a taxa de resposta completa até 6 ciclos após a randomização, conforme definido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (CT) de leitura central (biomarcador integral) de 2 regimes terapêuticos direcionados (obinutuzumabe + umbralisibe [TGR-1202] ou obinutuzumabe + lenalidomida) com obinutuzumabe + quimioterapia (ciclofosfamida, cloridrato de doxorrubicina [doxorrubicina], sulfato de vincristina [vincristina] e prednisona [CHOP] ou cloridrato de bendamustina [bendamustina]) em pacientes com linfoma folicular recidivante ou refratário.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Validar a associação prognóstica do modelo m7-FLIPI, demonstrando que a população de pacientes com linfoma folicular que responde mal à quimioimunoterapia é enriquecida por ter um escore m7-FLIPI de alto risco e que o escore está associado a livre de progressão sobrevivência (biomarcador integrado). (Medicina translacional primária) II. Estimar a taxa de resposta completa sustentada em 30 meses (CR30) definida por PET/CT de leitura central com cada um dos regimes nesta população de linfoma folicular recidivante ou refratário precoce.

III. Estimar a melhor resposta até 12 ciclos de terapia, sobrevida livre de progressão, duração da resposta e sobrevida global com cada uma das combinações em linfoma folicular recidivante ou refratário.

4. Avaliar os efeitos adversos de cada um dos esquemas no linfoma folicular recidivante ou refratário.

V. Avaliar o desempenho preditivo da genotipagem não invasiva (m7-FLIPI no ácido desoxirribonucléico [DNA] tumoral circulante) do plasma na entrada do estudo em relação à genotipagem tumoral padrão (m7-FLIPI) de tecido tumoral fixado em formol e embebido em parafina.

VI. Avaliar a associação entre a detecção de linfoma ativo por PET-CT e a detecção de DNA tumoral circulante no plasma no início do estudo, após 6 e 12 ciclos e 30 meses após o início da terapia do estudo.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

ARM I: Os pacientes recebem obinutuzumab por via intravenosa (IV) no dia 1 e umbralisib por via oral (PO) diariamente nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem obinutuzumab IV no dia 1 e lenalidomida PO nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO III:

QUIMIOTERAPIA BASEADA EM BENDAMUSTINA PRÉVIA: Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1, ciclofosfamida IV no dia 1, doxorrubicina IV no dia 1, vincristina IV no dia 1 e prednisona PO nos dias 1-5. O tratamento com obinutuzumabe é repetido a cada 21 ou 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com quimioterapia combinada é repetido a cada 21 dias por 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

QUIMIOTERAPIA CHOP ANTERIOR: Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1 e bendamustina IV durante 60 minutos nos dias 1 e 2. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 6 ou 12 ciclos (bendamustina e obinutuzumabe, respectivamente) na ausência de progressão da doença ou inaceitável toxicidade.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

95

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Abhijeet Kumar
        • Contato:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Abhijeet Kumar
        • Contato:
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Recrutamento
        • PCR Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Ativo, não recrutando
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Ativo, não recrutando
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Recrutamento
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Recrutamento
        • City of Hope at Huntington Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Ativo, não recrutando
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Recrutamento
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Ativo, não recrutando
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Ativo, não recrutando
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Recrutamento
        • City of Hope Newport Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Investigador principal:
          • Allyson C. Spence
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-455-0057
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Ativo, não recrutando
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Ativo, não recrutando
        • Eisenhower Medical Center
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Ativo, não recrutando
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Ativo, não recrutando
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Rafael
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Ativo, não recrutando
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Ativo, não recrutando
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Recrutamento
        • City of Hope South Pasadena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Ativo, não recrutando
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Recrutamento
        • City of Hope South Bay
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-467-3411
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Recrutamento
        • City of Hope Upland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex F. Herrera
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Suspenso
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Recrutamento
        • Boulder Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Suspenso
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Suspenso
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Suspenso
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Suspenso
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Suspenso
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Suspenso
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Suspenso
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Suspenso
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
        • Suspenso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
        • Suspenso
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Suspenso
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Suspenso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Suspenso
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Suspenso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Suspenso
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Suspenso
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Ativo, não recrutando
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Ativo, não recrutando
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Ativo, não recrutando
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
        • Ativo, não recrutando
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Suspenso
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 404-778-1868
        • Investigador principal:
          • Kristie A. Blum
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Ativo, não recrutando
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tatjana Kolevska
        • Contato:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Parameswaran Venugopal
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Sonali M. Smith
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Investigador principal:
          • Jane N. Winter
        • Contato:
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigador principal:
          • Jane N. Winter
        • Contato:
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Ativo, não recrutando
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Recrutamento
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
        • Investigador principal:
          • Harvey E. Einhorn
        • Contato:
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priyank P. Patel
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert M. Eisner
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Recrutamento
        • Parkview Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey P. Letzer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-784-4673
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Ativo, não recrutando
        • Parkview Hospital Randallia
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Ativo, não recrutando
        • Reid Health
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Recrutamento
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • Trinity Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-574-8302
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Brian K. Link
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Recrutamento
        • Siouxland Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald B. Wender
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
        • Recrutamento
        • Methodist West Hospital
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-343-1000
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Suspenso
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Wesley Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Suspenso
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
        • Suspenso
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Suspenso
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
        • Suspenso
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Ativo, não recrutando
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Ativo, não recrutando
        • Tulane University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Ativo, não recrutando
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Ativo, não recrutando
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
        • Recrutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Recrutamento
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Recrutamento
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
        • Suspenso
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Ascension Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Recrutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
        • Contato:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Suspenso
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Recrutamento
        • Allegiance Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Suspenso
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Recrutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Recrutamento
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Suspenso
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
        • Recrutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Suspenso
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Recrutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
        • Recrutamento
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
        • Recrutamento
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Recrutamento
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Recrutamento
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haythem Y. Ali
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Suspenso
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
        • Suspenso
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • Health Partners Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Recrutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Recrutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Recrutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
        • Suspenso
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Southeast Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-651-5550
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Recrutamento
        • Capital Region Southwest Campus
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke'S Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • Suspenso
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Recrutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-458-6379
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brad S. Kahl
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Suspenso
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Recrutamento
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Lunning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Suspenso
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Lunning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Lunning
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-559-5600
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
        • Recrutamento
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Henderson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Suspenso
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Suspenso
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Recrutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Las Vegas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Suspenso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Suspenso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Recrutamento
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Ann M Wierman MD LTD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Suspenso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Recrutamento
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • GenesisCare USA - Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
        • Suspenso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Recrutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
        • Recrutamento
        • University Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
        • Suspenso
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Frederick Lansigan
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Ativo, não recrutando
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Ativo, não recrutando
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigador principal:
          • Douglas E. Gladstone
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • North Shore University Hospital
        • Investigador principal:
          • Douglas E. Gladstone
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Investigador principal:
          • Douglas E. Gladstone
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Ativo, não recrutando
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Ativo, não recrutando
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Ativo, não recrutando
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contato:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Recrutamento
        • MetroHealth Medical Center
        • Investigador principal:
          • William Tse
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Recrutamento
        • Mount Carmel East Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Recrutamento
        • Mount Carmel Health Center West
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Kami J. Maddocks
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Suspenso
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Suspenso
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Suspenso
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Ativo, não recrutando
        • Blanchard Valley Hospital
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
        • Recrutamento
        • Saint Rita's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 419-226-9617
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Recrutamento
        • Marietta Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Recrutamento
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rex B. Mowat
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Recrutamento
        • Licking Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Recrutamento
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Recrutamento
        • Springfield Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Recrutamento
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Investigador principal:
          • Rex B. Mowat
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-3561
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Recrutamento
        • Saint Ann's Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Sami Ibrahimi
        • Contato:
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Recrutamento
        • Bryn Mawr Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19426
        • Recrutamento
        • Main Line Health Center-Collegeville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Recrutamento
        • Main Line Health Center-Exton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Riddle Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
        • Recrutamento
        • Paoli Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Recrutamento
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Ativo, não recrutando
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 484-476-2649
          • E-mail: turzoe@mlhs.org
        • Investigador principal:
          • Paul B. Gilman
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian T. Hess
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Recrutamento
        • Saint Francis Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Recrutamento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Ativo, não recrutando
        • Self Regional Healthcare
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Ativo, não recrutando
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Loretta J. Nastoupil
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harsh Shah
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Suspenso
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Ativo, não recrutando
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Ativo, não recrutando
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • Recrutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles W. Drescher
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Khalid
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David E. Marinier
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Vaishalee P. Kenkre
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ativo, não recrutando
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David M. King
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter linfoma folicular (grau I, II ou IIIa) confirmado no diagnóstico inicial e na recidiva com doença identificável por fludeoxiglicose F-18 (FDG) em PET/CT; pacientes que têm envolvimento com linfoma de grandes células não são elegíveis
  • Os pacientes não devem ter evidências clínicas de envolvimento do sistema nervoso central por linfoma, uma vez que as estratégias de tratamento propostas não são projetadas para abordar adequadamente o envolvimento do sistema nervoso central (SNC); se realizado, qualquer exame laboratorial ou radiográfico realizado para avaliar o envolvimento do SNC deve ser negativo
  • Os pacientes devem ter um corpo inteiro ou PET/CT de corpo inteiro limitado realizado dentro de 42 dias antes do registro
  • Os pacientes devem ter biópsia de medula óssea realizada até 42 dias antes do registro
  • Todas as doenças devem ser avaliadas e documentadas no formulário de avaliação S1608 FDG-PET/CT

  • A intenção é inscrever pacientes com FL recidivante dentro de 2 anos após a conclusão do primeiro ciclo de quimioterapia (CHOP ou terapia baseada em bendamustina) + terapia anti-CD20. O paciente ainda é elegível se recebeu radioterapia ou terapia anti-CD20 antes da quimioimunoterapia ou se a terapia anti-CD20 de manutenção foi administrada após a quimioimunoterapia

    • Os pacientes devem ter falhado em alcançar uma remissão completa ou devem ter recaído dentro de 2 anos após completar CHOP ou quimioimunoterapia contendo bendamustina (incluindo um anticorpo monoclonal anti-CD20), conforme medido a partir da última dose de CHOP ou bendamustina; os pacientes com recaída não devem ter recebido qualquer intervenção de quimioterapia
    • Os pacientes devem ter recebido apenas 1 curso de quimioterapia, contendo pelo menos 3 ciclos de CHOP ou bendamustina; (observe que nenhuma dose mínima de bendamustina é necessária)
    • Os pacientes que receberam qualquer terapia de anticorpo anti-CD20 antes do CHOP ou bendamustina são elegíveis
    • Os pacientes que receberam adicionalmente qualquer terapia de manutenção com anticorpo anti-CD-20 ou radioimunoterapia consolidada dentro de 2 anos da última dose de CHOP ou terapia com bendamustina são elegíveis

    • O campo envolvido ou a radiação no local envolvido não são considerados uma linha de terapia; exemplos de regimes de tratamento anteriores elegíveis (observe que esta lista não inclui tudo):

      • Tratamento de 1ª linha com rituximabe seguido anos depois por bendamustina rituximabe x 4 ciclos
      • Bendamustina rituximabe x 4 ciclos
      • Tratamento de 1ª linha com rituximabe, 2ª linha de ibritumomabe tiuxetano, seguido de bendamustina bortezomibe rituximabe x 6 ciclos seguido de manutenção com rituximabe
      • Bendamustina obinutuzumabe x 3 ciclos
      • CHOP rituximabe x 6 ciclos seguido de manutenção de rituximabe
  • Para todas as formas de terapia sistêmica, os pacientes devem ter concluído a terapia pelo menos 21 dias antes do registro; os pacientes devem ter completado qualquer radioimunoterapia pelo menos 84 dias antes do registro; toxicidades relacionadas ao tratamento anterior dos pacientes (exceto alopecia) devem ter resolvido para Grau 1 ou menos antes do registro
  • Os pacientes não devem ter nenhum tratamento anterior com qualquer inibidor de PI3K ou lenalidomida
  • Os pacientes devem ter amostras de tecido coletadas antes do registro; deve ser oferecida aos pacientes a participação em biobancos de amostras residuais; com o consentimento do paciente, os resíduos da submissão obrigatória serão depositados para pesquisas futuras
  • Os pacientes devem ter >= 18 anos de idade
  • Todos os pacientes devem ter um status de desempenho Zubrod de 0, 1 ou 2
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mcL dentro de 28 dias antes do registro
  • Plaquetas >= 75.000/mcL dentro de 28 dias antes do registro
  • Os pacientes devem ter função renal adequada, conforme documentado por uma depuração de creatinina calculada >= 60 mL/min, dentro de 28 dias antes do registro
  • Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior normal institucional (IULN) (=< 5 x IULN se secundário a linfoma, síndrome de Gilbert ou medicamento relacionado [por exemplo, indinavir, tenofovir, atazanavir]) dentro de 28 dias antes do registro
  • Bilirrubina direta =< 1,5 x IULN (=< 5 x IULN se secundário a linfoma) dentro de 28 dias antes do registro
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) =< 2,5 x IULN (=< 5 x IULN secundário a linfoma) dentro de 28 dias antes do registro
  • Os pacientes devem fazer ecocardiograma (ECO) ou aquisição multigatada (MUGA) dentro de 42 dias antes do registro com fração de ejeção cardíaca >= 45%

  • Pacientes com infecção pelo vírus da hepatite B devem ter vírus da hepatite B (HBV) indetectável em terapia supressiva e nenhuma evidência de dano hepático relacionado ao HBV; pacientes com infecção pelo vírus da hepatite C são elegíveis se a terapia de erradicação completa tiver sido concluída com sucesso e não houver vírus da hepatite C (HVC) detectável ou danos hepáticos relacionados; pacientes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis se atenderem a todos os seguintes critérios, além dos outros critérios de elegibilidade do protocolo:

    • O paciente não deve ter histórico de complicações relacionadas à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), além de histórico de baixa contagem de células T CD4+ (< 200/mm^3) antes do início da terapia antirretroviral combinada; no estudo, a contagem de células T CD4+ pode não ser informativa devido à leucemia e não deve ser usada como critério de exclusão se baixa
    • O paciente deve ser saudável com base na doença do HIV com alta probabilidade de vida quase normal, não fosse a leucemia
    • O paciente deve ter carga viral sérica de HIV < 200 cópias/mm^3
    • O paciente deve estar em terapia antirretroviral combinada com interações farmacocinéticas mínimas com a terapia em estudo e toxicidade clínica sobreposta mínima com a terapia de protocolo; (recomendar um regime do inibidor da integrase dolutegravir combinado com disoproxil fumarato/emtricitabina ou dolutegravir combinado com tenofovir alafenamida/emtricitabina)
    • Inibidores de protease e formulações uma vez ao dia contendo cobicistate NÃO são permitidos devido a potenciais interações farmacocinéticas com terapia de leucemia
    • Estavudina e zidovudina (AZT) NÃO são permitidas devido à sobreposição de toxicidade com a terapia de protocolo
  • Os pacientes devem estar aptos e dispostos a receber profilaxia com aspirina diária, heparina de baixo peso molecular, inibidores do fator X ou varfarina se randomizados para lenalidomida; os pacientes também devem estar dispostos a receber profilaxia contra Pneumocystis jirovecii com sulfametoxazol/trimetoprima, dapsona, atovaquona ou pentamidina inalatória, caso sejam randomizados para TGR-1202; pacientes incapazes ou não dispostos a tomar qualquer profilaxia listada NÃO são elegíveis
  • Os pacientes devem ser capazes de descontinuar os substratos CYP2C9 com um índice terapêutico estreito (por exemplo, varfarina, fenitoína), se randomizado para TGR-1202; os pacientes devem descontinuar esses agentes pelo menos 1 semana ou 5 meias-vidas antes de iniciar a terapia de protocolo (o que for mais longo)
  • Nenhuma segunda malignidade anterior é permitida, exceto para câncer de pele basal (ou de células escamosas) tratado adequadamente, câncer cervical in situ ou outro câncer para o qual o paciente está livre de doença há três anos
  • Os pacientes devem ter uma história completa e exame físico dentro de 28 dias antes do registro
  • Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 25 mIU/mL dentro de 10-14 dias e novamente dentro de 24 horas antes do início do ciclo 1 de lenalidomida; além disso, eles devem se comprometer com a abstinência completa (abstinência verdadeira é aceitável quando isso está de acordo com o estilo de vida preferido e usual do sujeito; abstinência periódica [por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos ou pós-ovulação] e abstinência não são métodos aceitáveis de contracepção) de relações heterossexuais ou iniciar DOIS métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade: um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de iniciar a lenalidomida; enquanto estiver tomando lenalidomida, durante as interrupções da dose e por pelo menos 28 dias após a última dose de lenalidomida; FCBP também deve concordar com testes de gravidez em andamento; os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida; uma FCBP é uma mulher que: 1) atingiu a menarca em algum momento; 2) não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores); todos os pacientes devem ser aconselhados por um conselheiro treinado a cada 28 dias sobre precauções de gravidez e riscos de exposição fetal; OBSERVAÇÃO: os pacientes não randomizados para receber lenalidomida não precisarão passar por testes de gravidez em série ou aconselhamento sobre lenalidomida após o registro
  • Os pacientes devem ter lactato desidrogenase (LDH) e beta-2-microglobulina coletados até 28 dias antes do registro
  • Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais
  • Como parte do processo de registro da Oncology Patient Enrollment Network (OPEN), a identidade da instituição de tratamento é fornecida para garantir que a data atual (dentro de 365 dias) da aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo foi inserida no sistema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (obinutuzumabe, umbralisibe)
FECHADO PARA ACUMULAÇÃO: Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1 e umbralisibe PO diariamente nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a biópsia e ECO ou MUGA durante a triagem, além de PET/CT e coleta de sangue durante todo o estudo.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Biópsia
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
Procedimento: Ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • CE
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
Biológico: Obinutuzumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticorpo Monoclonal Anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
Medicamento: Umbralisibe
Dado PO
Outros nomes:
  • TGR-1202
  • RP5264
  • 2-((1S)-1-(4-Amino-3-(3-fluoro-4-(1-metiletoxi)fenil)-1H-pirazolo(3,4-d)pirimidin-1-il)etil)- 6-fluoro-3-(3-fluorofenil)-4H-1-benzopiran-4-ona
  • RP-5264
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Experimental: Braço II (obinutuzumabe, lenalidomida)
Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1 e lenalidomida PO nos dias 1-21. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a biópsia e ECO ou MUGA durante a triagem, além de PET/CT e coleta de sangue durante todo o estudo.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Biópsia
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
Medicamento: Lenalidomida
Dado PO
Outros nomes:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Procedimento: Ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • CE
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
Biológico: Obinutuzumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticorpo Monoclonal Anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Comparador Ativo: Braço III (obinutuzumabe, quimioterapia combinada)

QUIMIOTERAPIA BASEADA EM BENDAMUSTINA PRÉVIA: Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1, ciclofosfamida IV no dia 1, doxorrubicina IV no dia 1, vincristina IV no dia 1 e prednisona PO nos dias 1-5. O tratamento com obinutuzumabe é repetido a cada 21 ou 28 dias por até 12 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com quimioterapia combinada é repetido a cada 21 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

QUIMIOTERAPIA CHOP ANTERIOR: Os pacientes recebem obinutuzumabe IV no dia 1 e bendamustina IV durante 1 hora nos dias 1 e 2. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 6 ou 12 ciclos (bendamustina e obinutuzumabe, respectivamente) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Os pacientes são submetidos a biópsia e ECO ou MUGA durante a triagem, além de PET/CT e coleta de sangue durante todo o estudo.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se a coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Dado IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Medicamento: Prednisona
Dado PO
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Sulfato de Vincristina
Dado IV
Outros nomes:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfato de Leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
Dado IV
Outros nomes:
  • Adriamicina
  • 5,12-Naftacenodiona, 10-[(3-amino-2,3,6-tridesoxi-alfa-L-lixo-hexopiranosil)oxi]-7,8, 9,10-tetra-hidro-6,8,11-tri-hidroxi -8-(hidroxiacetil)-1-metoxi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacina
  • Cloridrato de Adriamicina
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, HIDROCLORETO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • CÉLULA DOXO
  • Doxolema
  • Doxorrubicina HCl
  • Doxorrubicina.HCl
  • Doxorrubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hidroxidaunorrubicina
  • Rubex
Procedimento: Biópsia
Submeter-se a biópsia
Outros nomes:
  • Bx
  • TIPO DE BIÓPSIA_TIPO
Procedimento: Ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • CE
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
Medicamento: Cloridrato de Bendamustina
Dado IV
Outros nomes:
  • Treanda
  • Bendeka
  • CEP-18083
  • Cloridrato De Bendamustina
  • Cloridrato de Citostasan
  • Levacto
  • Ribomustina
  • SyB L-0501
  • Treakisym
  • Belrapzo
Biológico: Obinutuzumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anticorpo Monoclonal Anti-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a exames de PET/CT
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta completa (CR)
Prazo: Até 6 ciclos
Até 6 ciclos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta completa sustentada (CR30)
Prazo: Até 30 meses
Definido por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (CT) de leitura central.
Até 30 meses
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a data de registro até a data da primeira observação de doença progressiva, ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Será calculado pelo método de Kaplan-Meier. 95% de confiança para as estimativas de sobrevivência serão construídas usando o método de Brookmeyer-Crowley. Com 31 pacientes elegíveis em cada braço, a sobrevida livre de progressão em um determinado momento e a taxa de resposta sustentada em 30 meses podem ser estimadas em pelo menos +/- 18% com 95% de confiança.
Desde a data de registro até a data da primeira observação de doença progressiva, ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Duração da resposta (CR, resposta parcial [PR])
Prazo: Da data da primeira documentação de resposta ao tratamento (CR, PR) até a data da primeira documentação de progressão ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Será calculado pelo método de Kaplan-Meier.
Da data da primeira documentação de resposta ao tratamento (CR, PR) até a data da primeira documentação de progressão ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até 5 anos
Será calculado pelo método de Kaplan-Meier. 95% de confiança para as estimativas de sobrevivência serão construídas usando o método de Brookmeyer-Crowley. Com 31 pacientes elegíveis em cada braço, OS em um ponto de tempo específico e a taxa de resposta sustentada de 30 meses pode ser estimada em pelo menos +/- 18% com 95% de confiança.
Até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 5 anos
Avaliado pelo National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 4.0 (a versão 5.0 será utilizada apenas para relatórios de eventos adversos graves). As taxas de toxicidade podem ser estimadas em pelo menos +/- 18% com 95% de confiança.
Até 5 anos
Genotipagem não invasiva e avaliação do ácido desoxirribonucléico (DNA) tumoral circulante
Prazo: Até 5 anos
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e coeficiente kappa serão usados ​​para avaliar a concordância. Avaliará a associação da detecção de linfoma ativo por tomografia computadorizada por emissão de pósitrons e a detecção de DNA tumoral circulante no plasma na linha de base, após 6 e 12 ciclos e 30 meses após o início da terapia do estudo. O teste qui-quadrado será usado para avaliar a associação e a razão de chances será calculada
Até 5 anos
Linfoma ativo e DNA tumoral circulante no plasma
Prazo: Desde o início até 30 meses após o início do tratamento
O modelo de riscos proporcionais de Cox será usado para avaliar a associação e a razão de chance será calculada.
Desde o início até 30 meses após o início do tratamento
validação do modelo m7-FLIPI
Prazo: Até 5 anos
O modelo de riscos proporcionais de Cox será usado para avaliar a associação do m7-FLIPI com o PFS.
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul M Barr, SWOG Cancer Research Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2017-00009 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • S1608 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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