男性早期认知衰退的预测因素的鉴定
2023年11月22日 更新者：Martin Lauritzen、Rigshospitalet, Denmark
识别早期认知衰退的预测因素：一项针对 1953 年出生男性的纵向队列研究
该研究计划探讨了衰老如何影响 1953 年出生的丹麦男性出生队列中的测试人员的大脑功能。
研究概览
详细说明
该研究计划探讨了衰老如何影响 1953 年出生于哥本哈根大都会地区的丹麦男性出生队列中的测试人员的大脑功能。
根据中年晚期与成年早期认知测试的表现，将测试者分为三组； 1) 积极的预期表现，2) 预期表现和 3) 消极的预期表现，并从 11.532 名男性的出生队列中抽样。
研究人员旨在确定生命早期影响或预测认知功能变化的因素，特别是认知功能下降，以预测健康与不健康的认知老化，包括可能进展为痴呆症。 目的是能够预测衰老过程中的认知衰退。
在四年的数据收集过程中，将纳入和检查大约 300-400 名参与者。
考试包括认知测试，包括剑桥神经心理学测试自动电池（CANTAB）；睡眠、生活事件和抑郁问卷；血样分析，包括线粒体功能分析和基因分析，如基因组扫描、SNP 分析、ApoE ε 型；通过磁共振 (fMRI) 和脑电图 (EEG) 记录的电活动和视觉注意力测量大脑的结构和功能变化。
这些研究的结果有望指出新的干预途径，以改变大脑衰老的过程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
564
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1953 年在哥本哈根都会区出生的 11.532 名丹麦出生队列。
仅考虑参加过哥本哈根老龄化和中年生物库项目的男性。
描述
纳入标准：
- 参加大都会研究和哥本哈根老龄化和中年生物库项目的参与者
- 已获悉项目信息并签署知情同意书的参与者
排除标准：
- 过去曾被要求参加但被拒绝的人
- 理解项目信息的能力下降
- 完成考试的能力下降
- 滥用酒精、迷幻药物或成瘾药物
- 某些神经系统疾病
- 某些神经、精神或精神病学诊断
- 某些抑郁症
- 前外伤性脑损伤
- MR 扫描的禁忌症
- 病理MR结果
- 不喜欢被告知可能的病理结果的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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大都会队列
1953 年出生于哥本哈根大都市区的丹麦男性出生队列。
根据中年晚期与成年早期认知测试中的表现，这些测试者被分为两组：积极的预期表现和消极的预期表现，是从 11,532 名男性出生队列中抽取的。
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赫尔莱夫医院记忆诊所
赫尔莱乌医院记忆诊所的人员。
这些受试者被诊断患有 MCI 或 AD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诱发电位期间的伽马波段脑电图功率与认知能力下降相关
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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分别使用闪烁的视觉刺激和调幅音调在大脑中引发视觉和听觉诱发电位。
使用 64 通道 EEG 帽通过头皮脑电图 (EEG) 记录电位。
使用在受试者生命周期中三个不同时间收集的智力测试分数以及其他对衰老影响敏感的临床认知测试来近似衡量认知能力下降
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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诱发电位期间的阿尔法波段脑电图功率与认知能力下降相关
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用闪烁的视觉刺激在大脑中引发视觉诱发电位。
使用 64 通道 EEG 帽通过头皮脑电图 (EEG) 记录电位。
使用在受试者生命周期中三个不同时间收集的智力测试分数以及其他对衰老影响敏感的临床认知测试来近似衡量认知能力下降
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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检查视觉注意力如何影响认知退化。
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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将报告显示的患者等亮度字母的准确性与处理速度 (ms)、IQ 和短期记忆功能进行比较。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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阐明处理速度 (ms)、短期记忆和视觉感知阈值如何影响认知能力。
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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通过将脑电图测量的视觉事件相关电位与行为测试得出的特定注意功能联系起来，将大脑状态与注意功能联系起来
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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线粒体呼吸的变化作为认知障碍的预测因子
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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微观结构参数，源自弥散张量成像作为认知障碍的预测指标
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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基底神经节体积和结构与认知功能的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合分数基于 CANTAB 以及纸笔测试。
基底神经节体积基于自动分割程序。
基底神经节微观结构和铁含量将使用定量磁化率成像进行评估
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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脑灌注模式与认知功能模式之间的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合分数基于 CANTAB 以及纸笔测试。
脑灌注将通过动脉自旋标记进行测量，并使用多变量技术进行分析
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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主观睡眠质量与认知功能模式的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知功能基于 CANTAB 以及纸笔测试。
睡眠质量使用自我报告问卷匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行测量。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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客观睡眠测量：通过标准国际评分和定量测量确定的睡眠阶段 - 使用与认知障碍相关的睡眠脑电图的频谱分析
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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人口统计学、社会和健康预测因素对从青年期到中年后期认知功能变化的影响
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合评分（基于 CANTAB、纸笔测试）
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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白天嗜睡与认知功能模式的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知功能基于 CANTAB 以及纸笔测试。
使用 Epworh 嗜睡量表 (ESS) 问卷测量日间嗜睡。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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FDG-PET
大体时间：该考试将于 2020-2021 年进行。
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FDG - PET 扫描使用一种特殊的放射性葡萄糖类似物示踪剂，人体吸收该示踪剂的方式与正常葡萄糖类似。 这使我们能够研究一个人在相关大脑区域吸收葡萄糖的情况，从而在受到刺激时如何更好地增加这些大脑区域的新陈代谢和活动。 通过这种方法，我们可以看到大脑如何工作并检测任何异常情况。 |
该考试将于 2020-2021 年进行。
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聚异丁烯-聚酯
大体时间：该考试将于 2020-2021 年进行。
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PIB - PET 扫描使用特殊的放射性示踪剂来突出大脑中的淀粉样蛋白斑块，这是阿尔茨海默病的一个标志。
这种扫描将使我们能够看到淀粉样斑块在队列中的分布，并测试与认知能力下降的相关性。
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该考试将于 2020-2021 年进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在同时进行听觉和视觉刺激期间，整个头皮的伽马波段脑电图功率分布与认知能力下降相关
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用同时呈现视觉刺激和听觉刺激的范例在大脑中引发视觉和听觉诱发电位。
使用 64 通道 EEG 帽通过头皮脑电图 (EEG) 记录电位。
认知衰退的衡量标准是使用在受试者一生中三个不同时间收集的智力测验分数来估算的
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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视觉诱发电位的伽马带脑电图功率源位置的变化与认知能力下降相关
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用闪烁的视觉刺激在大脑中引发视觉诱发电位。
使用 64 通道 EEG 帽通过头皮脑电图 (EEG) 记录电位。
使用在受试者生命周期中三个不同时间收集的智力测试分数以及其他对衰老影响敏感的临床认知测试来近似衡量认知能力下降
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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研究人员想描述视觉注意力如何与检查前记录的背景脑电图相关联。
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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将脑电图测量的刺激前α功率的功能效应与感知准确性联系起来
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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在应用专用荧光团作为认知障碍预测因子后，通过流式细胞术量化的 PBMC 中活性氧水平的变化
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用 Seahorse XF24 细胞外通量分析仪作为认知障碍预测指标的 PBMC 中线粒体生物能量学水平的变化
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用聚合酶延伸试验和通过闪烁计数对氚化核苷酸进行定量作为认知障碍的预测因子，PBMC 中全细胞 dNTP 水平的变化
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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使用深度测序作为认知障碍预测因子的线粒体 DNA 突变频率的变化
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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通过 qPCR 改变 mtDNA 拷贝数作为认知障碍的预测因子
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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区域皮层厚度与认知参数的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合分数基于 CANTAB 以及纸笔测试。
将使用 FreeSurfer 或类似软件分析皮质厚度，并使用多变量技术进行分析
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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区域皮层表面与认知参数的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合分数基于 CANTAB 以及纸笔测试。
皮质表面将使用 FreeSurfer 或类似软件进行分析，并使用多变量技术进行分析
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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宏观结构参数与候选基因的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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宏观结构参数将从 T1 加权图像的分割中导出。
统计分析将宏观结构参数视为认知时常见遗传变异的可能中介。
将根据与 1) 心血管功能和疾病 2) 氧化应激、长寿和衰老以及 3) 记忆和智力的关系来选择候选基因。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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显微结构参数与候选基因的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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微观结构参数将从扩散张量成像中导出。
统计分析将微观结构参数视为认知时常见遗传变异的可能中介。
将根据与 1) 心血管功能和疾病 2) 氧化应激、长寿和衰老以及 3) 记忆和智力的关系来选择候选基因。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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宏观结构参数与认知的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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宏观结构参数将从 T1 加权图像的分割中导出。
认知综合得分基于 CANTAB 以及纸笔测试。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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微观结构参数与认知的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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微观结构参数将从扩散张量成像中导出。
认知综合得分基于 CANTAB 以及纸笔测试。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知与候选基因的相关性
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合得分基于 CANTAB 以及纸笔测试。将根据与 1) 心血管功能和疾病 2) 氧化应激、长寿和衰老以及 3) 记忆和智力的关系来选择候选基因。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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睡眠阶段与微观结构参数之间的相关性。
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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睡眠阶段将通过标准国际评分和使用睡眠脑电图频谱分析的定量测量来确定。
微结构将用 MRI 测量。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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睡眠阶段与区域体积之间的相关性。
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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睡眠阶段将通过标准国际评分和使用睡眠脑电图频谱分析的定量测量来确定。
将使用 MRI 测量区域体积。
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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自主神经活动通过心电图测量，从清醒和睡眠期间的多导睡眠图确定与认知障碍的关系
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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存在与认知障碍相关的 REM 睡眠肌肉活动（无张力的 REM 睡眠 (RSWA)、REM 行为障碍 (RBD)）
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知变化的认知关联
大体时间：参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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认知综合评分（基于 CANTAB、纸笔测试）
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参与者在考试当天被招募和测量一次，只要项目运行并包括测量，每 5 年重新检查一次，预计长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin J Lauritzen, Prof、Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- 首席研究员：Martin J Lauritzen, Prof、Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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