- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03290040
Identifikasjon av prediktorer for tidlig kognitiv nedgang hos menn
Identifikasjon av prediktorer for tidlig kognitiv nedgang: en langsgående kohortstudie i menn født i 1953
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forskningsprogrammet utforsker hvordan aldring påvirker hjernefunksjonen hos testpersoner fra en dansk fødselskohort av menn født i 1953 i hovedstadsområdet i København.
Testpersoner er delt inn i tre grupper basert på prestasjoner i kognitive tester sent i midten av livet sammenlignet med ung voksen alder; 1) Positiv forventet ytelse, 2) forventet ytelse og 3) negativ forventet ytelse og samplet fra en fødselskohort på 11.532 menn.
Forskere tar sikte på å identifisere faktorer tidligere i livet som påvirker eller forutsier endringer i kognitiv funksjon, spesielt kognitiv nedgang for å forutsi sunn vs usunn kognitiv aldring, inkludert progresjon til mulig demens. Målet er å kunne forutsi kognitiv nedgang i aldring.
I løpet av de fire årene med datainnsamling vil omtrent 300-400 deltakere bli inkludert og undersøkt.
Undersøkelsene inkluderer kognitiv test inkludert Cambridge Neuropsychological test automatisert batteri (CANTAB); spørreskjema for søvn, livshendelser og depresjon; blodprøveanalyse inkludert funksjonelle analyser av mitokondrier og genanalyser som genomskanning, SNP-analyse, ApoE ε-type; strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen målt med magnetisk resonans (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) registreringer av elektrisk aktivitet og visuell oppmerksomhet.
Resultatene fra disse studiene vil forhåpentligvis peke på nye veier for intervensjon for å endre forløpet av hjernealdring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lene Rask, PhD
- Telefonnummer: +45 38634009
- E-post: lene.rask.01@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin J Lauritzen, Prof
- Telefonnummer: +45 38 63 39 33
- E-post: martin.johannes.lauritzen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dansk fødselskohort på 11.532 menn født i 1953 i hovedstadsområdet i København.
Kun menn som har deltatt i Copenhagen Aging and Midlife Biobank-prosjektet vurderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har deltatt i Metropolit-studien og i Copenhagen Aging and Midlife Biobank-prosjektet
- Deltakere som har blitt informert om prosjektet og som har signert samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har blitt bedt om å delta tidligere og har avvist
- Redusert evne til å forstå prosjektinformasjon
- Redusert evne til å gjennomføre eksamen
- Misbruk av alkohol, psykedeliske stoffer eller vanedannende stoffer
- Visse nevrologiske lidelser
- Visse nevrologiske, psykiske eller psykiatriske diagnoser
- Visse depressive sykdommer
- Tidligere traumatisk hjerneskade
- Kontraindikasjon for MR-skanning
- Patologisk MR-resultat
- Personer som ikke liker å bli informert om et mulig patologisk resultat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Metropolit Cohort
Dansk fødselskohort av menn født i 1953 i hovedstadsområdet i København.
Disse testpersonene er delt inn i to grupper basert på prestasjoner i kognitive tester sent i midten av livet sammenlignet med ung voksen alder; Positiv forventet ytelse og negativ forventet ytelse og samplet fra en fødselskohort på 11.532 menn.
|
Herlev sykehus, Hukommelsesklinikken
Personer fra Hukommelsesklinikken ved Herlev sykehus.
Disse personene er diagnostisert med enten MCI eller AD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gammabånd EEG-kraft under fremkalte potensialer korrelerer med kognitiv tilbakegang
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Visuelle og auditive fremkalte potensialer fremkalles i hjernen ved hjelp av henholdsvis flimrende visuelle stimuli og amplitudemodulerte toner.
Potensialene registreres gjennom elektroencefalografi i hodebunnen (EEG), ved bruk av en 64-kanals EEG-hette.
Et mål på kognitiv nedgang er tilnærmet ved hjelp av intelligenstestresultater samlet på tre forskjellige tidspunkter i individets levetid, samt andre kliniske kognitive tester som er følsomme for aldringseffekter
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Alfabåndets EEG-kraft under fremkalte potensialer korrelerer med kognitiv nedgang
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Visuelle fremkalte potensialer fremkalles i hjernen ved hjelp av flimrende visuell stimulans.
Potensialene registreres gjennom elektroencefalografi i hodebunnen (EEG), ved bruk av en 64-kanals EEG-hette.
Et mål på kognitiv nedgang er tilnærmet ved hjelp av intelligenstestresultater samlet på tre forskjellige tidspunkter i individets levetid, samt andre kliniske kognitive tester som er følsomme for aldringseffekter
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Undersøkelse av hvordan visuell oppmerksomhet påvirker kognitiv svekkelse.
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Nøyaktigheten av rapportering av viste isoluminerende bokstaver til pasienten sammenlignes med prosesseringshastighet (ms), IQ og korttidsminnefunksjon.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Avklaring av hvordan prosesseringshastighet (ms), korttidsminne og visuell persepsjonsterskel påvirker kognitiv kapasitet.
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Knytte hjernetilstander til oppmerksomhetsfunksjoner ved å koble visuelle hendelsesrelaterte potensialer målt med EEG til spesifikke oppmerksomhetsfunksjoner avledet fra atferdstesting
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Endringer i mitokondriell respirasjon som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Mikrostrukturelle parametere, avledet fra diffusjonstensoravbildning som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Korrelasjon mellom basalgangliavolumer og struktur og kognitive funksjoner
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Basalgangliavolumer er basert på automatiske segmenteringsprosedyrer.
Basalganglias mikrostruktur og jerninnhold vil bli estimert ved bruk av kvantitativ følsomhetsavbildning
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom mønstre av hjerneperfusjon og mønstre for kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Hjerneperfusjon vil bli målt med arteriell spinnmerking, og analysen utføres ved bruk av multivariate teknikker
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom subjektiv søvnkvalitet og mønstre for kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive funksjoner er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Søvnkvaliteten måles ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Objektive søvnmål: Søvnstadier som bestemt av standard internasjonal skåring og kvantifiserte mål ved bruk av - spektralanalyse fra søvn-EEG i forhold til kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Effekter av demografiske, sosiale og helseprediktorer på endring i kognitiv funksjon fra ung voksen alder til sent i midten av livet
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitiv sammensatt poengsum (basert på CANTAB, papir- og blyanttester)
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom søvnighet på dagtid og mønstre for kognitiv funksjon
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive funksjoner er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Søvnighet på dagtid måles ved hjelp av spørreskjemaet Epworh Sleepiness Scale (ESS).
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
FDG - PET
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli utført i 2020-2021.
|
FDG - PET-skanning bruker et spesielt radioaktivt glukose-analogt sporstoff som kroppen tar opp på samme måte som vanlig glukose. Dette lar oss undersøke hvor godt et individ kan ta opp glukose i relevante hjerneområder og dermed hvor godt de øker stoffskiftet og aktiviteten i disse hjerneområdene når de stimuleres. Med denne metoden kan vi se hvordan hjernen fungerer og oppdage eventuelle abnormiteter. |
Denne undersøkelsen vil bli utført i 2020-2021.
|
PIB - PET
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli utført i 2020-2021.
|
PIB – PET-skanning bruker spesielle radioaktive sporstoffer som fremhever amyloidproteinplakk i hjernen, som er et kjennetegn på Alzheimers sykdom.
Denne skanningen vil tillate oss å se fordelingen av amyloidplakk i kohorten og teste for korrelasjon med kognitiv nedgang.
|
Denne undersøkelsen vil bli utført i 2020-2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gammabånd EEG kraftfordeling over hodebunnen under samtidig auditiv og visuell stimulering korrelerer med kognitiv nedgang
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Visuelle og auditive fremkalte potensialer fremkalles i hjernen ved hjelp av et paradigme som presenterer en visuell stimulus og en auditiv stimulus samtidig.
Potensialene registreres gjennom elektroencefalografi i hodebunnen (EEG), ved bruk av en 64-kanals EEG-hette.
Et mål på kognitiv tilbakegang er tilnærmet ved hjelp av intelligenstestresultater samlet på tre forskjellige tidspunkter i individets levetid
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Endring av kildeplassering til gammabånd EEG-kraften til visuelle fremkalte potensialer korrelerer med kognitiv nedgang
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Visuelle fremkalte potensialer fremkalles i hjernen ved hjelp av flimrende visuell stimulans.
Potensialene registreres gjennom elektroencefalografi i hodebunnen (EEG), ved bruk av en 64-kanals EEG-hette.
Et mål på kognitiv nedgang er tilnærmet ved hjelp av intelligenstestresultater samlet på tre forskjellige tidspunkter i individets levetid, samt andre kliniske kognitive tester som er følsomme for aldringseffekter
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Etterforskerne ønsker å beskrive hvordan visuell oppmerksomhet korrelerer med bakgrunns-EEG som ble registrert før undersøkelsen.
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Koble funksjonelle effekter av prestimulus alfa-kraft målt ved EEG til persepsjonsnøyaktighet
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Endring i nivåer av reaktive oksygenarter i PBMC-er kvantifisert ved flowcytometri etter bruk av dedikerte fluoroforer som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Endring i nivåer av mitokondriell bioenergetikk i PBMC-er ved bruk av Seahorse XF24 ekstracellulær fluksanalysator som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Endring av nivåer av helcelle-dNTP-nivåer i PBMC-er ved bruk av polymerase-forlengelsesanalyse og ved kvantifisering av tritierte nukleotider ved scintillasjontelling som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Endring av mutasjonsfrekvens av mitokondrielt DNA ved bruk av dyp sekvensering som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Endring av mtDNA-kopinummer ved qPCR som prediktor for kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Korrelasjon mellom regional kortikal tykkelse og kognitive parametere
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Kortikal tykkelse vil bli analysert ved hjelp av FreeSurfer eller lignende programvare, og analysen utføres ved bruk av multivariate teknikker
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom regional kortikal overflate og kognitive parametere
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttester.
Kortikal overflate vil bli analysert med FreeSurfer eller lignende programvare, og analysen utføres ved bruk av multivariate teknikker
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom makrostrukturelle parametere og kandidatgener
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Makrostrukturelle parametere vil bli utledet fra segmentering av T1-vektede bilder.
Den statistiske analysen vil vurdere makrostrukturelle parametere som en mulig mediator av vanlige genetiske varianter ved kognisjon.
Kandidatgener vil bli valgt på grunn av deres forhold til 1) kardiovaskulær funksjon og sykdom 2) oksidativt stress, lang levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom mikrostrukturelle parametere og kandidatgener
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Mikrostrukturelle parametere vil bli utledet fra diffusjonstensoravbildning.
Den statistiske analysen vil vurdere mikrostrukturelle parametere som en mulig mediator av vanlige genetiske varianter ved kognisjon.
Kandidatgener vil bli valgt på grunn av deres forhold til 1) kardiovaskulær funksjon og sykdom 2) oksidativt stress, lang levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom makrostrukturelle parametere og kognisjon
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Makrostrukturelle parametere vil bli utledet fra segmentering av T1-vektede bilder.
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttest.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom mikrostrukturelle parametere og kognisjon
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Mikrostrukturelle parametere vil bli utledet fra diffusjonstensoravbildning.
Kognitive sammensatte score er basert på CANTAB samt papir- og blyanttest.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom kognisjon og kandidatgener
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitive sammensatte skårer er basert på CANTAB samt papir- og blyanttest.Kandidatgener vil bli valgt på grunn av deres forhold til 1) kardiovaskulær funksjon og sykdom 2) oksidativt stress, lang levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom søvnstadier og mikrostrukturelle parametere.
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Søvnstadier vil bli bestemt ved standard internasjonal skåring og kvantifiserte mål ved bruk av spektralanalyse fra søvn-EEG.
Mikrostrukturer vil bli målt med MR.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Korrelasjon mellom søvnstadier og regionale volumer.
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Søvnstadier vil bli bestemt ved standard internasjonal skåring og kvantifiserte mål ved bruk av spektralanalyse fra søvn-EEG.
Regionale volumer vil bli målt med MR.
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Autonom aktivitet målt ved elektrokardiografi bestemt fra polysomnografi under våkenhet og søvn i forhold til kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Tilstedeværelse av REM-søvnmuskelaktivitet (REM-søvn uten atonia (RSWA), REM-atferdsforstyrrelse (RBD)) i forhold til kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
|
Kognitive korrelater av kognitiv endring
Tidsramme: Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Kognitiv sammensatt poengsum (basert på CANTAB, papir- og blyanttester)
|
Deltakeren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år så lenge prosjektet pågår og inkluderer målingen, forventet opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- Hovedetterforsker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2014-032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .