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Identificazione dei predittori per il declino cognitivo precoce negli uomini

22 novembre 2023 aggiornato da: Martin Lauritzen, Rigshospitalet, Denmark

Identificazione dei predittori del declino cognitivo precoce: uno studio di coorte longitudinale negli uomini nati nel 1953

Il programma di ricerca esplora il modo in cui l'invecchiamento influenza la funzione cerebrale nelle persone di prova da una coorte di nascita danese di uomini nati nel 1953.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il programma di ricerca esplora il modo in cui l'invecchiamento influenza la funzione cerebrale nelle persone di prova da una coorte di nascita danese di uomini nati nel 1953 nell'area metropolitana di Copenaghen.

Le persone testate sono divise in tre gruppi in base alle prestazioni nei test cognitivi nella tarda mezza età rispetto alla giovane età adulta; 1) Prestazioni attese positive, 2) prestazioni attese e 3) prestazioni attese negative e campionate da una coorte di nascita di 11.532 uomini.

I ricercatori mirano a identificare i fattori nelle prime fasi della vita che influenzano o prevedono i cambiamenti nella funzione cognitiva, in particolare il declino cognitivo, al fine di prevedere un invecchiamento cognitivo sano o malsano, inclusa la progressione verso una possibile demenza. L'obiettivo è essere in grado di prevedere il declino cognitivo nell'invecchiamento.

Durante i quattro anni di raccolta dati saranno inclusi ed esaminati circa 300-400 partecipanti.

Gli esami includono test cognitivi tra cui Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB); sonno, eventi della vita e questionario sulla depressione; analisi del campione di sangue comprese analisi funzionali dei mitocondri e analisi geniche come scansione del genoma, analisi SNP, tipo ApoE ε; cambiamenti strutturali e funzionali nel cervello misurati con registrazioni di risonanza magnetica (fMRI) ed elettroencefalografia (EEG) dell'attività elettrica e dell'attenzione visiva.

Si spera che i risultati di questi studi indichino nuove vie di intervento per cambiare il corso dell'invecchiamento cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

564

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di nascita danese di 11.532 uomini nati nel 1953 nell'area metropolitana di Copenaghen.

Vengono presi in considerazione solo gli uomini che hanno partecipato al progetto Copenhagen Ageing and Midlife Biobank.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno partecipato allo studio Metropolit e al progetto Copenhagen Ageing and Midlife Biobank
  • Partecipanti che sono stati informati del progetto e che hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Persone a cui è stato chiesto di partecipare in passato e hanno rifiutato
  • Ridotta capacità di comprendere le informazioni sul progetto
  • Ridotta capacità di completare gli esami
  • Abuso di alcol, droghe psichedeliche o droghe che creano assuefazione
  • Alcuni disturbi neurologici
  • Alcune diagnosi neurologiche, mentali o psichiatriche
  • Alcune malattie depressive
  • Ex lesione cerebrale traumatica
  • Controindicazione per la scansione RM
  • Risultato RM patologico
  • Persone che non amano essere informate su un possibile risultato patologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte metropolitana
Coorte di nascita danese di uomini nati nel 1953 nell'area metropolitana di Copenaghen. Queste persone sottoposte al test sono divise in due gruppi in base alle prestazioni nei test cognitivi nella tarda mezza età rispetto alla giovane età adulta; Prestazioni attese positive e prestazioni attese negative e campionate da una coorte di nascita di 11.532 uomini.
Ospedale Herlev, Clinica della Memoria
Persone della Clinica della Memoria dell'Ospedale Herlev. A questi soggetti viene diagnosticato MCI o AD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La potenza EEG della banda gamma durante i potenziali evocati è correlata al declino cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I potenziali evocati visivi e uditivi vengono suscitati nel cervello utilizzando rispettivamente stimoli visivi tremolanti e toni modulati in ampiezza. I potenziali vengono registrati attraverso l'elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG), utilizzando un cappuccio EEG a 64 canali. Una misura del declino cognitivo viene approssimata utilizzando i punteggi dei test di intelligenza raccolti in tre momenti distinti della vita del soggetto, così come altri test cognitivi clinici sensibili agli effetti dell'invecchiamento
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
La potenza EEG della banda alfa durante i potenziali evocati è correlata al declino cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I potenziali evocati visivi vengono evocati nel cervello utilizzando uno stimolo visivo tremolante. I potenziali vengono registrati attraverso l'elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG), utilizzando un cappuccio EEG a 64 canali. Una misura del declino cognitivo viene approssimata utilizzando i punteggi dei test di intelligenza raccolti in tre momenti distinti della vita del soggetto, così come altri test cognitivi clinici sensibili agli effetti dell'invecchiamento
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Esame di come l'attenzione visiva influisca sul deterioramento cognitivo.
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
L'accuratezza della segnalazione delle lettere isoluminanti mostrate del paziente viene confrontata con la velocità di elaborazione (ms), il QI e la funzione di memoria a breve termine.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Chiarimento di come la velocità di elaborazione (ms), la memoria a breve termine e la soglia percettiva visiva influenzano la capacità cognitiva.
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Mettere in relazione gli stati cerebrali con le funzioni dell'attenzione collegando i potenziali correlati agli eventi visivi misurati con l'EEG a specifiche funzioni dell'attenzione derivate dai test comportamentali
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Cambiamenti nella respirazione mitocondriale come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Parametri microstrutturali, derivati ​​dall'imaging del tensore di diffusione come predittori di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra volumi e struttura dei gangli della base e funzioni cognitive
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e su test con carta e matita. I volumi dei gangli della base si basano su procedure di segmentazione automatica. La microstruttura dei gangli basali e il contenuto di ferro saranno stimati mediante imaging di suscettibilità quantitativa
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra modelli di perfusione cerebrale e modelli di funzione cognitiva
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e su test con carta e matita. La perfusione cerebrale sarà misurata con marcatura di spin arteriosa e l'analisi sarà eseguita utilizzando tecniche multivariate
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra qualità del sonno soggettiva e modelli di funzione cognitiva
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Le funzioni cognitive si basano su CANTAB e test su carta e matita. La qualità del sonno viene misurata utilizzando il questionario di autovalutazione Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI).
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Misure oggettive del sonno: fasi del sonno determinate dal punteggio internazionale standard e misure quantificate utilizzando l'analisi spettrale dell'EEG del sonno in relazione al deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Effetti dei predittori demografici, sociali e di salute sul cambiamento nella funzione cognitiva dalla giovane età adulta alla tarda mezza età
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Punteggio composito cognitivo (basato su CANTAB, test su carta e matita)
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra sonnolenza diurna e modelli di funzione cognitiva
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Le funzioni cognitive si basano su CANTAB e test su carta e matita. La sonnolenza diurna viene misurata utilizzando il questionario Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
FDG-PET
Lasso di tempo: Questo esame sarà effettuato nel 2020-2021.

FDG - La scansione PET utilizza uno speciale tracciante radioattivo analogo al glucosio che l'organismo assorbe in modo simile al normale glucosio. Ciò ci consente di studiare quanto bene un individuo può assorbire il glucosio nelle aree cerebrali rilevanti e quindi quanto bene aumenta il metabolismo e l’attività in queste aree cerebrali quando stimolate.

Con questo metodo possiamo vedere come funziona il cervello e rilevare eventuali anomalie.
Questo esame sarà effettuato nel 2020-2021.
PIB-PET
Lasso di tempo: Questo esame sarà effettuato nel 2020-2021.
PIB - La scansione PET utilizza speciali traccianti radioattivi che evidenziano le placche di proteina amiloide nel cervello, che sono un segno distintivo della malattia di Alzheimer. Questa scansione ci consentirà di vedere la distribuzione delle placche amiloidi nella coorte e di testare la correlazione con il declino cognitivo.
Questo esame sarà effettuato nel 2020-2021.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distribuzione della potenza EEG della banda gamma sul cuoio capelluto durante la stimolazione uditiva e visiva simultanea è correlata al declino cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I potenziali evocati visivi e uditivi vengono suscitati nel cervello utilizzando un paradigma che presenta simultaneamente uno stimolo visivo e uno stimolo uditivo. I potenziali vengono registrati attraverso l'elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG), utilizzando un cappuccio EEG a 64 canali. Una misura del declino cognitivo viene approssimata utilizzando i punteggi dei test di intelligenza raccolti in tre momenti distinti nella vita del soggetto
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il cambiamento della posizione di origine del potere EEG della banda gamma dei potenziali evocati visivi è correlato al declino cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I potenziali evocati visivi vengono evocati nel cervello utilizzando uno stimolo visivo tremolante. I potenziali vengono registrati attraverso l'elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG), utilizzando un cappuccio EEG a 64 canali. Una misura del declino cognitivo viene approssimata utilizzando i punteggi dei test di intelligenza raccolti in tre momenti distinti della vita del soggetto, così come altri test cognitivi clinici sensibili agli effetti dell'invecchiamento
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Gli investigatori vorrebbero descrivere come l'attenzione visiva si correla con l'EEG di sfondo registrato prima dell'esame.
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Collegamento degli effetti funzionali della potenza alfa del prestimolo misurata dall'EEG all'accuratezza della percezione
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Variazione dei livelli di specie reattive dell'ossigeno nelle PBMC quantificate mediante citometria a flusso dopo l'applicazione di fluorofori dedicati come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Variazione dei livelli di bioenergetica mitocondriale nelle PBMC utilizzando l'analizzatore di flusso extracellulare Seahorse XF24 come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Modifica dei livelli dei livelli di dNTP a cellule intere nei PBMC mediante saggio di estensione della polimerasi e quantificazione dei nucleotidi triziati mediante conteggio di scintillazione come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Modifica della frequenza di mutazione del DNA mitocondriale utilizzando il sequenziamento profondo come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Modifica del numero di copie del mtDNA mediante qPCR come predittore di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra spessore corticale regionale e parametri cognitivi
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e su test con carta e matita. Lo spessore corticale sarà analizzato utilizzando FreeSurfer o software simile e l'analisi eseguita utilizzando tecniche multivariate
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra superficie corticale regionale e parametri cognitivi
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e su test con carta e matita. La superficie corticale sarà analizzata utilizzando FreeSurfer o software simile e l'analisi eseguita utilizzando tecniche multivariate
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra parametri macrostrutturali e geni candidati
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I parametri macrostrutturali saranno derivati ​​dalla segmentazione delle immagini pesate in T1. L'analisi statistica considererà i parametri macrostrutturali come possibile mediatore di varianti genetiche comuni al momento della cognizione. I geni candidati saranno selezionati in base alla loro relazione con 1) funzione cardiovascolare e malattie 2) stress ossidativo, longevità e invecchiamento e 3) memoria e intelligenza.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra parametri microstrutturali e geni candidati
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I parametri microstrutturali saranno derivati ​​dall'imaging del tensore di diffusione. L'analisi statistica considererà i parametri microstrutturali come possibile mediatore di varianti genetiche comuni al momento della cognizione. I geni candidati saranno selezionati in base alla loro relazione con 1) funzione cardiovascolare e malattie 2) stress ossidativo, longevità e invecchiamento e 3) memoria e intelligenza.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra parametri macrostrutturali e cognizione
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I parametri macrostrutturali saranno derivati ​​dalla segmentazione delle immagini pesate in T1. I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e sul test con carta e matita.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra parametri microstrutturali e cognizione
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I parametri microstrutturali saranno derivati ​​dall'imaging del tensore di diffusione. I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e sul test con carta e matita.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra cognizione e geni candidati
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
I punteggi compositi cognitivi si basano su CANTAB e test su carta e matita. I geni candidati saranno selezionati in base alla loro relazione con 1) funzione cardiovascolare e malattie 2) stress ossidativo, longevità e invecchiamento e 3) memoria e intelligenza.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra fasi del sonno e parametri microstrutturali.
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Le fasi del sonno saranno determinate mediante punteggio internazionale standard e misure quantificate utilizzando l'analisi spettrale dell'EEG del sonno. Le microstrutture saranno misurate con MRI.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlazione tra fasi del sonno e volumi regionali.
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Le fasi del sonno saranno determinate mediante punteggio internazionale standard e misure quantificate utilizzando l'analisi spettrale dell'EEG del sonno. I volumi regionali saranno misurati con MRI.
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Attività autonomica misurata mediante elettrocardiografia determinata dalla polisonnografia durante la veglia e il sonno in relazione al deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Presenza di attività muscolare del sonno REM (sonno REM senza atonia (RSWA), disturbo del comportamento REM (RBD)) in relazione al deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Correlati cognitivi del cambiamento cognitivo
Lasso di tempo: Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni
Punteggio composito cognitivo (basato su CANTAB, test su carta e matita)
Il partecipante viene reclutato e misurato una volta al giorno dell'esame e riesaminato ogni 5 anni fintanto che il progetto è in corso e include la misurazione, prevista fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

University of Copenhagen
Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
  • Investigatore principale: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2014-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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