- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03290040
Identificatie van voorspellers voor vroege cognitieve achteruitgang bij mannen
Identificatie van voorspellers voor vroege cognitieve achteruitgang: een longitudinale cohortstudie bij mannen geboren in 1953
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksprogramma onderzoekt hoe veroudering de hersenfunctie beïnvloedt bij testpersonen uit een Deens geboortecohort van mannen geboren in 1953 in het grootstedelijk gebied van Kopenhagen.
Testpersonen worden verdeeld over drie groepen op basis van prestaties in cognitieve tests op middelbare leeftijd in vergelijking met jongvolwassenheid; 1) Positieve verwachte prestatie, 2) verwachte prestatie en 3) negatieve verwachte prestatie en bemonsterd uit een geboortecohort van 11.532 mannen.
Onderzoekers streven ernaar factoren eerder in het leven te identificeren die veranderingen in de cognitieve functie beïnvloeden of voorspellen, met name van cognitieve achteruitgang, om gezonde versus ongezonde cognitieve veroudering te voorspellen, inclusief progressie naar mogelijke dementie. Het doel is om cognitieve achteruitgang bij veroudering te kunnen voorspellen.
Gedurende de vier jaar van gegevensverzameling zullen ongeveer 300-400 deelnemers worden geïncludeerd en onderzocht.
De onderzoeken omvatten cognitieve tests, waaronder Cambridge Neuropsychological Test Automatic Battery (CANTAB); vragenlijst over slaap, levensgebeurtenissen en depressie; analyse van bloedmonsters inclusief functionele analyses van mitochondriën en genanalyses zoals genoomscanning, SNP-analyse, ApoE ε-type; structurele en functionele veranderingen in de hersenen gemeten met magnetische resonantie (fMRI) en elektro-encefalografie (EEG) opnames van elektrische activiteit en visuele aandacht.
De resultaten van deze onderzoeken zullen hopelijk wijzen op nieuwe wegen voor interventie om het verloop van hersenveroudering te veranderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deens geboortecohort van 11.532 mannen geboren in 1953 in het grootstedelijk gebied van Kopenhagen.
Alleen mannen die hebben deelgenomen aan het Copenhagen Aging and Midlife Biobank-project komen in aanmerking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die hebben deelgenomen aan de Metropolit-studie en aan het Copenhagen Aging and Midlife Biobank-project
- Deelnemers die zijn geïnformeerd over het project en die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Personen die in het verleden zijn gevraagd om deel te nemen en hebben afgewezen
- Verminderd vermogen om projectinformatie te begrijpen
- Verminderde mogelijkheid om de examens af te ronden
- Misbruik van alcohol, psychedelische drugs of verslavende drugs
- Bepaalde neurologische aandoeningen
- Bepaalde neurologische, mentale of psychiatrische diagnoses
- Bepaalde depressieve aandoeningen
- Voormalig traumatisch hersenletsel
- Contra-indicatie voor MR-scanning
- Pathologische MR-uitslag
- Personen die niet graag geïnformeerd worden over een mogelijk pathologisch resultaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Metropolit Cohort
Deens geboortecohort van mannen geboren in 1953 in het grootstedelijk gebied van Kopenhagen.
Deze testpersonen worden in twee groepen verdeeld op basis van de prestaties op cognitieve tests in de late midlife vergeleken met de jongvolwassenheid; Positieve verwachte prestaties en negatieve verwachte prestaties en bemonsterd uit een geboortecohort van 11.532 mannen.
|
|
Herlev-ziekenhuis, geheugenkliniek
Personen van de geheugenkliniek in het Herlev-ziekenhuis.
Bij deze personen wordt de diagnose MCI of AD gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gammaband EEG-vermogen tijdens evoked potentials correleert met cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Visuele en auditieve evoked potentials worden in de hersenen opgewekt met behulp van respectievelijk flikkerende visuele stimuli en amplitude-gemoduleerde tonen.
De potentialen worden geregistreerd door middel van hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG), met behulp van een 64-kanaals EEG-dop.
Een maatstaf voor cognitieve achteruitgang wordt benaderd met behulp van intelligentietestscores die op drie verschillende tijdstippen in de levensduur van de proefpersoon zijn verzameld, evenals andere klinische cognitieve tests die gevoelig zijn voor verouderingseffecten
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Alfaband EEG-vermogen tijdens evoked potentials correleert met cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Visual evoked potentials worden in de hersenen opgewekt met behulp van flikkerende visuele prikkels.
De potentialen worden geregistreerd door middel van hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG), met behulp van een 64-kanaals EEG-dop.
Een maatstaf voor cognitieve achteruitgang wordt benaderd met behulp van intelligentietestscores die op drie verschillende tijdstippen in de levensduur van de proefpersoon zijn verzameld, evenals andere klinische cognitieve tests die gevoelig zijn voor verouderingseffecten
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Onderzoek naar hoe visuele aandacht cognitieve achteruitgang beïnvloedt.
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
De nauwkeurigheid van het rapporteren van getoonde isoluminante brieven van de patiënt wordt vergeleken met verwerkingssnelheid (ms), IQ en kortetermijngeheugenfunctie.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Verduidelijking van hoe verwerkingssnelheid (ms), kortetermijngeheugen en visuele waarnemingsdrempel de cognitieve capaciteit beïnvloeden.
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Hersentoestanden relateren aan aandachtsfuncties door visuele event-gerelateerde mogelijkheden gemeten met EEG te koppelen aan specifieke aandachtsfuncties afgeleid van gedragstesten
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Veranderingen in mitochondriale ademhaling als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Microstructurele parameters, afgeleid van diffusie tensor beeldvorming als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Correlatie tussen basale ganglia-volumes en structuur en cognitieve functies
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
Basale ganglia-volumes zijn gebaseerd op automatische segmentatieprocedures.
De microstructuur van de basale ganglia en het ijzergehalte zullen worden geschat met behulp van kwantitatieve susceptibiliteitsbeeldvorming
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen patronen van hersenperfusie en patronen van cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
De hersenperfusie zal worden gemeten met arteriële spin-labeling en de analyse zal worden uitgevoerd met behulp van multivariate technieken
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen subjectieve slaapkwaliteit en patronen van cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve functies zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de zelfrapportagevragenlijst Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Objectieve slaapmetingen: slaapstadia zoals bepaald door standaard internationale scores en gekwantificeerde metingen met behulp van - spectrale analyse van slaap-EEG in relatie tot cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Effecten van demografische, sociale en gezondheidsvoorspellers op verandering in cognitieve functie van jonge volwassenheid tot late middelbare leeftijd
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde score (gebaseerd op CANTAB, papier- en potloodtesten)
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen slaperigheid overdag en patronen van cognitieve functie
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve functies zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
Slaperigheid overdag wordt gemeten met behulp van de Epworh Sleepiness Scale (ESS) vragenlijst.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
FDG - PET
Tijdsspanne: Dit onderzoek wordt in 2020-2021 uitgevoerd.
|
FDG - PET-scan maakt gebruik van een speciale radioactieve glucose-analoge tracer die het lichaam op dezelfde manier opneemt als normale glucose. Hierdoor kunnen we onderzoeken hoe goed een individu glucose kan opnemen in relevante hersengebieden en daarmee hoe goed hij de stofwisseling en activiteit in deze hersengebieden verhoogt wanneer hij wordt gestimuleerd. Met deze methode kunnen we zien hoe de hersenen werken en eventuele afwijkingen opsporen. |
Dit onderzoek wordt in 2020-2021 uitgevoerd.
|
|
PIB - PET
Tijdsspanne: Dit onderzoek wordt in 2020-2021 uitgevoerd.
|
PIB - PET-scan maakt gebruik van speciale radioactieve tracers die amyloïde eiwitplaques in de hersenen markeren, die een kenmerk zijn van de ziekte van Alzheimer.
Met deze scan kunnen we de verdeling van amyloïde plaques in het cohort zien en testen op correlatie met cognitieve achteruitgang.
|
Dit onderzoek wordt in 2020-2021 uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gammaband EEG-vermogensverdeling over de hoofdhuid tijdens gelijktijdige auditieve en visuele stimulatie correleert met cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Visuele en auditieve evoked potentials worden in de hersenen opgewekt met behulp van een paradigma dat tegelijkertijd een visuele stimulus en een auditieve stimulus presenteert.
De potentialen worden geregistreerd door middel van hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG), met behulp van een 64-kanaals EEG-dop.
Een maatstaf voor cognitieve achteruitgang wordt benaderd met behulp van intelligentietestscores die op drie verschillende tijdstippen in de levensduur van de proefpersoon zijn verzameld
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Verandering van bronlocatie van gamma-band EEG-kracht van visueel opgewekte potentialen correleert met cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Visual evoked potentials worden in de hersenen opgewekt met behulp van flikkerende visuele prikkels.
De potentialen worden geregistreerd door middel van hoofdhuidelektro-encefalografie (EEG), met behulp van een 64-kanaals EEG-dop.
Een maatstaf voor cognitieve achteruitgang wordt benaderd met behulp van intelligentietestscores die op drie verschillende tijdstippen in de levensduur van de proefpersoon zijn verzameld, evenals andere klinische cognitieve tests die gevoelig zijn voor verouderingseffecten
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
De onderzoekers willen graag beschrijven hoe visuele aandacht correleert met het achtergrond-EEG dat vóór het onderzoek is vastgelegd.
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Koppeling van functionele effecten van prestimulus alfa-vermogen gemeten door EEG aan perceptienauwkeurigheid
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Verandering in niveaus van reactieve zuurstofspecies in PBMC's gekwantificeerd door flowcytometrie na toepassing van speciale fluoroforen als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Verandering in niveaus van mitochondriale bio-energetica in PBMC's met behulp van de Seahorse XF24 extracellulaire fluxanalysator als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Verandering van niveaus van dNTP-niveaus van hele cellen in PBMC's met behulp van polymerase-extensietest en door kwantificering van getritieerde nucleotiden door scintillatietelling als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Verandering van mutatiefrequentie van mitochondriaal DNA met behulp van diepe sequencing als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Verandering van het aantal mtDNA-kopieën door qPCR als voorspeller van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Correlatie tussen regionale corticale dikte en cognitieve parameters
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
Corticale dikte zal worden geanalyseerd met behulp van FreeSurfer of vergelijkbare software, en de analyse zal worden uitgevoerd met behulp van multivariate technieken
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen regionaal corticaal oppervlak en cognitieve parameters
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op CANTAB en op papier- en potloodtesten.
Het corticale oppervlak wordt geanalyseerd met behulp van FreeSurfer of vergelijkbare software en de analyse wordt uitgevoerd met behulp van multivariate technieken
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen macrostructurele parameters en kandidaatgenen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Macrostructurele parameters zullen worden afgeleid uit segmentatie van T1-gewogen beelden.
De statistische analyse zal macrostructurele parameters beschouwen als een mogelijke bemiddelaar van gemeenschappelijke genetische varianten bij cognitie.
Kandidaat-genen zullen worden geselecteerd vanwege hun relatie met 1) cardiovasculaire functie en ziekte 2) oxidatieve stress, levensduur en veroudering en 3) geheugen en intelligentie.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen microstructurele parameters en kandidaatgenen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Microstructurele parameters zullen worden afgeleid uit diffusie tensor beeldvorming.
De statistische analyse zal microstructurele parameters beschouwen als een mogelijke bemiddelaar van gemeenschappelijke genetische varianten bij cognitie.
Kandidaat-genen zullen worden geselecteerd vanwege hun relatie met 1) cardiovasculaire functie en ziekte 2) oxidatieve stress, levensduur en veroudering en 3) geheugen en intelligentie.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen macrostructurele parameters en cognitie
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Macrostructurele parameters zullen worden afgeleid uit segmentatie van T1-gewogen beelden.
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op zowel CANTAB als papier- en potloodtesten.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen microstructurele parameters en cognitie
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Microstructurele parameters zullen worden afgeleid uit diffusie tensor beeldvorming.
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op zowel CANTAB als papier- en potloodtesten.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen cognitie en kandidaatgenen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde scores zijn gebaseerd op zowel CANTAB als papier- en potloodtesten. Kandidaatgenen zullen worden geselecteerd vanwege hun relatie met 1) cardiovasculaire functie en ziekte 2) oxidatieve stress, levensduur en veroudering en 3) geheugen en intelligentie.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen slaapstadia en microstructurele parameters.
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Slaapstadia zullen worden bepaald door middel van standaard internationale scores en gekwantificeerde maatregelen met behulp van spectrale analyse van slaap-EEG.
Microstructuren worden gemeten met MRI.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Correlatie tussen slaapstadia en regionale volumes.
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Slaapstadia zullen worden bepaald door middel van standaard internationale scores en gekwantificeerde maatregelen met behulp van spectrale analyse van slaap-EEG.
Regionale volumes worden gemeten met MRI.
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
Autonome activiteit zoals gemeten door elektrocardiografie bepaald uit de polysomnografie tijdens waken en slapen in relatie tot cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Aanwezigheid van REM-slaapspieractiviteit (REM-slaap zonder atonie (RSWA), REM-gedragsstoornis (RBD)) in relatie tot cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
|
|
Cognitieve correlaten van cognitieve verandering
Tijdsspanne: Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Cognitieve samengestelde score (gebaseerd op CANTAB, papier- en potloodtesten)
|
Deelnemer wordt een keer geworven en gemeten op de examendag en elke 5 jaar opnieuw onderzocht zolang het project loopt en de meting omvat, naar verwachting tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- Hoofdonderzoeker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeIngetrokkenZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNog niet aan het wervenMilde ziekte van Alzheimer | Matige ziekte van AlzheimerCanada
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenMCI met verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer | De ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenAlzheimer dementie | Ziekte van Alzheimer (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadiumChina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeActief, niet wervendVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWervingEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimer Dementie (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium | De ziekte van AlzheimerChina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research InstituteWervingZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie | Neurocognitieve stoornis | Milde cognitieve stoornis | Alzheimer Dementie (AD) | Neurocognitieve stoornissen, mild | De ziekte van AlzheimerCanada
-
Vincent Tay Khwee SoonSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Neuroscience InstituteWervingZiekte van Alzheimer (AD) | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer | Dementie Alzheimer-type | Dementie Alzheimer-typeSingapore