Identifikace prediktorů raného kognitivního úpadku u mužů
22. listopadu 2023 aktualizováno: Martin Lauritzen, Rigshospitalet, Denmark
Identifikace prediktorů pro časný kognitivní úpadek: longitudinální kohortová studie u mužů narozených v roce 1953
Výzkumný program zkoumá, jak stárnutí ovlivňuje mozkové funkce u testovacích osob z dánské kohorty mužů narozených v roce 1953.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkumný program zkoumá, jak stárnutí ovlivňuje mozkové funkce u testovaných osob z dánské kohorty narození mužů narozených v roce 1953 v metropolitní oblasti Kodaně.
Testované osoby jsou rozděleny do tří skupin na základě výkonu v kognitivních testech na konci středního věku ve srovnání s mladou dospělostí; 1) pozitivní očekávaný výkon, 2) očekávaný výkon a 3) negativní očekávaný výkon a odebrané z kohorty narození 11 532 mužů.
Výzkumníci se snaží identifikovat faktory dříve v životě, které ovlivňují nebo předpovídají změny kognitivních funkcí, konkrétně kognitivního úbytku, aby mohli předpovědět zdravé vs nezdravé kognitivní stárnutí, včetně progrese k možné demenci. Cílem je umět předvídat kognitivní úbytek ve stárnutí.
Během čtyř let sběru dat bude zahrnuto a prozkoumáno přibližně 300–400 účastníků.
Součástí vyšetření je kognitivní test včetně Cambridge Neuropsychologického testu automatizované baterie (CANTAB); dotazník spánku, životních událostí a deprese; analýza krevních vzorků včetně funkčních analýz mitochondrií a genových analýz, jako je skenování genomu, analýza SNP, typ ApoE; strukturální a funkční změny v mozku měřené magnetickou rezonancí (fMRI) a elektroencefalografií (EEG) záznamy elektrické aktivity a zrakové pozornosti.
Výsledky těchto studií doufejme ukážou na nové možnosti intervence s cílem změnit průběh stárnutí mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
564
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dánská kohorta narození 11 532 mužů narozených v roce 1953 v metropolitní oblasti Kodaně.
Do úvahy přicházejí pouze muži, kteří se zúčastnili projektu Copenhagen Ageing and Midlife Biobank.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří se zúčastnili studie Metropolit a projektu Copenhagen Ageing and Midlife Biobank
- Účastníci, kteří byli informováni o projektu a kteří podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které byly v minulosti požádány o účast a odmítly
- Snížená schopnost porozumět informacím o projektu
- Snížená schopnost dokončit zkoušky
- Zneužívání alkoholu, psychedelických drog nebo návykových látek
- Určité neurologické poruchy
- Některé neurologické, duševní nebo psychiatrické diagnózy
- Některé depresivní nemoci
- Bývalé traumatické poranění mozku
- Kontraindikace pro MR vyšetření
- Patologický výsledek MR
- Osoby, které nechtějí být informovány o možném patologickém výsledku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metropolitní kohorta
Dánská kohorta narození mužů narozených v roce 1953 v metropolitní oblasti Kodaně.
Tyto testované osoby jsou rozděleny do dvou skupin na základě výkonu v kognitivních testech na konci středního věku ve srovnání s mladou dospělostí; Pozitivní očekávaný výkon a negativní očekávaný výkon a odebrané z kohorty narození 11 532 mužů.
|
|
Nemocnice Herlev, Klinika paměti
Osoby z Memory Clinic v nemocnici Herlev.
U těchto subjektů je diagnostikována buď MCI nebo AD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla EEG v gama pásmu během evokovaných potenciálů koreluje s kognitivním poklesem
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Vizuální a sluchové evokované potenciály jsou v mozku vyvolány pomocí mihotavých vizuálních podnětů a amplitudově modulovaných tónů.
Potenciály jsou zaznamenávány pomocí elektroencefalografie na hlavě (EEG) s použitím 64kanálové EEG čepice.
Míra kognitivního úbytku je aproximována pomocí skóre inteligenčních testů shromážděných ve třech různých obdobích života subjektu, stejně jako dalších klinických kognitivních testů citlivých na účinky stárnutí.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Síla EEG v alfa pásmu během evokovaných potenciálů koreluje s kognitivním poklesem
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Vizuální evokované potenciály jsou vyvolány v mozku pomocí mihotavého vizuálního podnětu.
Potenciály jsou zaznamenávány pomocí elektroencefalografie na hlavě (EEG) s použitím 64kanálové EEG čepice.
Míra kognitivního úbytku je aproximována pomocí skóre inteligenčních testů shromážděných ve třech různých obdobích života subjektu, stejně jako dalších klinických kognitivních testů citlivých na účinky stárnutí.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Zkoumání toho, jak zraková pozornost ovlivňuje kognitivní zhoršení.
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Přesnost hlášení zobrazených izoluminantních písmen pacienta je porovnána s rychlostí zpracování (ms), IQ a funkcí krátkodobé paměti.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Objasnění toho, jak rychlost zpracování (ms), krátkodobá paměť a práh zrakového vnímání ovlivňují kognitivní kapacitu.
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Vztahování mozkových stavů k funkcím pozornosti propojením potenciálů souvisejících s vizuálními událostmi měřenými pomocí EEG se specifickými funkcemi pozornosti odvozenými z behaviorálního testování
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Změny v mitochondriálním dýchání jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Mikrostrukturní parametry, odvozené z difúzního tenzorového zobrazení jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Korelace mezi objemy a strukturou bazálních ganglií a kognitivními funkcemi
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Objemy bazálních ganglií jsou založeny na automatických segmentačních postupech.
Mikrostruktura bazálních ganglií a obsah železa budou odhadnuty pomocí kvantitativního zobrazování susceptibility
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi vzory mozkové perfuze a vzory kognitivních funkcí
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Perfuze mozku bude měřena značením arteriální spin a analýza bude provedena pomocí vícerozměrných technik
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi subjektivní kvalitou spánku a vzorci kognitivních funkcí
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní funkce jsou založeny na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Kvalita spánku se měří pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Objektivní měření spánku: Spánková stádia stanovená standardním mezinárodním skórováním a kvantitativními měřeními pomocí - spektrální analýzy ze spánkového EEG ve vztahu ke kognitivním poruchám
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Účinky demografických, sociálních a zdravotních prediktorů na změnu kognitivních funkcí od mladé dospělosti do pozdního středního věku
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní složené skóre (na základě CANTAB, papírových a tužkových testů)
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi denní spavostí a vzorcem kognitivních funkcí
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní funkce jsou založeny na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Denní ospalost se měří pomocí dotazníku Epworh Sleepiness Scale (ESS).
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
FDG - PET
Časové okno: Toto vyšetření bude provedeno v letech 2020-2021.
|
FDG - PET scan využívá speciální radioaktivní glukózo-analogový indikátor, který tělo vychytává podobně jako normální glukóza. To nám umožňuje zkoumat, jak dobře může jedinec vychytávat glukózu v příslušných oblastech mozku, a tím, jak dobře zvyšuje metabolismus a aktivitu v těchto oblastech mozku, když je stimulován. Pomocí této metody můžeme vidět, jak mozek funguje, a odhalit případné abnormality. |
Toto vyšetření bude provedeno v letech 2020-2021.
|
|
PIB - PET
Časové okno: Toto vyšetření bude provedeno v letech 2020-2021.
|
PIB - PET scan využívá speciální radioaktivní indikátory, které zvýrazňují amyloidní proteinové plaky v mozku, které jsou charakteristickým znakem Alzheimerovy choroby.
Toto skenování nám umožní vidět distribuci amyloidních plaků v kohortě a testovat korelaci s kognitivním poklesem.
|
Toto vyšetření bude provedeno v letech 2020-2021.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce energie EEG v gama pásmu přes pokožku hlavy během současné sluchové a vizuální stimulace koreluje s kognitivním poklesem
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Vizuální a sluchové evokované potenciály jsou vyvolány v mozku pomocí paradigmatu, které současně představuje zrakový i sluchový podnět.
Potenciály jsou zaznamenávány pomocí elektroencefalografie na hlavě (EEG) s použitím 64kanálové EEG čepice.
Míra kognitivního poklesu je aproximována pomocí skóre inteligenčního testu shromážděných ve třech různých časech v délce života subjektu
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Změna umístění zdroje gama pásma EEG síla zrakových evokovaných potenciálů koreluje s kognitivním poklesem
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Vizuální evokované potenciály jsou vyvolány v mozku pomocí mihotavého vizuálního podnětu.
Potenciály jsou zaznamenávány pomocí elektroencefalografie na hlavě (EEG) s použitím 64kanálové EEG čepice.
Míra kognitivního úbytku je aproximována pomocí skóre inteligenčních testů shromážděných ve třech různých obdobích života subjektu, stejně jako dalších klinických kognitivních testů citlivých na účinky stárnutí.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Vyšetřovatelé by rádi popsali, jak zraková pozornost koreluje s pozadím EEG zaznamenaným před vyšetřením.
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Spojení funkčních účinků alfa síly prestimulu měřené pomocí EEG s přesností vnímání
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Změna hladin reaktivních forem kyslíku v PBMC kvantifikovaná průtokovou cytometrií po aplikaci vyhrazených fluoroforů jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Změna úrovní mitochondriální bioenergetiky v PBMC pomocí analyzátoru extracelulárního toku Seahorse XF24 jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Změna hladin celobuněčných hladin dNTP v PBMC pomocí polymerázového extenzního testu a kvantifikací tritiovaných nukleotidů scintilačním počítáním jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Změna frekvence mutací mitochondriální DNA pomocí hlubokého sekvenování jako prediktoru kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Změna počtu kopií mtDNA pomocí qPCR jako prediktor kognitivní poruchy
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Korelace mezi regionální tloušťkou kůry a kognitivními parametry
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Kortikální tloušťka bude analyzována pomocí FreeSurfer nebo podobného softwaru a analýza bude provedena pomocí vícerozměrných technik
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi regionálním kortikálním povrchem a kognitivními parametry
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na papírových a tužkových testech.
Kortikální povrch bude analyzován pomocí FreeSurfer nebo podobného softwaru a analýza bude provedena pomocí vícerozměrných technik
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi makrostrukturními parametry a kandidátními geny
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Makrostrukturální parametry budou odvozeny ze segmentace T1-vážených snímků.
Statistická analýza bude uvažovat makrostrukturální parametry jako možného zprostředkovatele běžných genetických variant při kognici.
Kandidátní geny budou vybrány na základě jejich vztahu k 1) kardiovaskulárním funkcím a onemocněním 2) oxidačnímu stresu, dlouhověkosti a stárnutí a 3) paměti a inteligenci.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi mikrostrukturními parametry a kandidátními geny
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Mikrostrukturní parametry budou odvozeny z difúzního tenzorového zobrazení.
Statistická analýza bude zvažovat mikrostrukturální parametry jako možného zprostředkovatele běžných genetických variant při kognici.
Kandidátní geny budou vybrány na základě jejich vztahu k 1) kardiovaskulárním funkcím a onemocněním 2) oxidačnímu stresu, dlouhověkosti a stárnutí a 3) paměti a inteligenci.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi makrostrukturními parametry a poznáním
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Makrostrukturální parametry budou odvozeny ze segmentace T1-vážených snímků.
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na testu papíru a tužky.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi mikrostrukturními parametry a kognicí
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Mikrostrukturní parametry budou odvozeny z difúzního tenzorového zobrazení.
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na testu papíru a tužky.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi kognitivními a kandidátními geny
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní kompozitní skóre jsou založena na CANTAB a také na testu papíru a tužky. Kandidátské geny budou vybrány na základě jejich vztahu k 1) kardiovaskulární funkci a onemocnění, 2) oxidačnímu stresu, dlouhověkosti a stárnutí a 3) paměti a inteligenci.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi fázemi spánku a mikrostrukturními parametry.
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Spánková stádia budou určena standardním mezinárodním skórováním a kvantitativními měřeními pomocí spektrální analýzy ze spánkového EEG.
Mikrostruktury budou měřeny pomocí MRI.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Korelace mezi fázemi spánku a regionálními objemy.
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Spánková stádia budou určena standardním mezinárodním skórováním a kvantitativními měřeními pomocí spektrální analýzy ze spánkového EEG.
Regionální objemy budou měřeny pomocí MRI.
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
Autonomní aktivita měřená elektrokardiografií stanovená z polysomnografie během bdění a spánku ve vztahu ke kognitivnímu poškození
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Přítomnost svalové aktivity REM spánku (REM spánek bez atonie (RSWA), REM porucha chování (RBD)) ve vztahu ke kognitivnímu poškození
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
|
|
Kognitivní koreláty kognitivních změn
Časové okno: Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Kognitivní složené skóre (na základě CANTAB, papírových a tužkových testů)
|
Účastník je přijímán a měřen jednou v den zkoušky a přezkoušen každých 5 let, dokud projekt běží a zahrnuje měření, očekává se až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- Vrchní vyšetřovatel: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2014-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .