- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03290040
A férfiak korai kognitív hanyatlásának előrejelzőinek azonosítása
A korai kognitív hanyatlás előrejelzőinek azonosítása: longitudinális kohorszvizsgálat 1953-ban született férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatási program azt vizsgálja, hogy az öregedés hogyan befolyásolja az agyműködést a koppenhágai nagyvárosi körzetben 1953-ban született dán származású férfiakból álló tesztszemélyeknél.
A tesztszemélyeket három csoportba osztják a kognitív tesztekben nyújtott teljesítményük alapján a késői középkorban a fiatal felnőttkorhoz képest; 1) Pozitív várható teljesítmény, 2) várható teljesítmény és 3) negatív várható teljesítmény, és 11 532 férfi születési kohorszából vettük a mintát.
A kutatók arra törekednek, hogy az élet korai szakaszában azonosítsák azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják vagy előrejelzik a kognitív funkciók változásait, különösen a kognitív hanyatlást, hogy előre jelezzék az egészséges vagy az egészségtelen kognitív öregedést, beleértve a lehetséges demenciába való előrehaladást. A cél az, hogy előre jelezzük az öregedés kognitív hanyatlását.
Az adatgyűjtés négy éve alatt körülbelül 300-400 résztvevő kerül bevonásra és vizsgálatra.
A vizsgálatok közé tartozik a kognitív teszt, beleértve a Cambridge Neuropsychological teszt automatizált akkumulátort (CANTAB); alvás, életesemények és depresszió kérdőív; vérminta analízis, beleértve a mitokondriumok funkcionális analízisét és a génelemzéseket, mint például a genom szkennelés, SNP analízis, ApoE ε-típus; Az agy szerkezeti és funkcionális változásai mágneses rezonancia (fMRI) és elektroencefalográfiás (EEG) felvételekkel mérve az elektromos aktivitásról és a vizuális figyelemről.
E tanulmányok eredményei remélhetőleg új beavatkozási utakat mutatnak majd az agy öregedésének lefolyásának megváltoztatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A dán születési kohorsz 11 532 férfiból áll, akik 1953-ban születtek Koppenhága nagyvárosában.
Csak azokat a férfiakat veszik figyelembe, akik részt vettek a Koppenhágai Öregedés és Midlife Biobank projektben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők, akik részt vettek a Metropolit tanulmányban és a koppenhágai Aging and Midlife Biobank projektben
- Azok a résztvevők, akiket tájékoztattak a projektről, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiket korábban felkértek a részvételre, és akiket elutasítottak
- Csökkentett képesség a projektinformációk megértésére
- Csökkent képesség a vizsgák teljesítésére
- Alkohollal, pszichedelikus kábítószerekkel vagy szokásformáló szerekkel való visszaélés
- Bizonyos neurológiai rendellenességek
- Bizonyos neurológiai, mentális vagy pszichiátriai diagnózisok
- Bizonyos depressziós betegségek
- Korábbi traumás agysérülés
- Az MR vizsgálat ellenjavallata
- Patológiás MR eredmény
- Olyan személyek, akik nem szeretnek tájékoztatást kapni egy lehetséges kóros eredményről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Metropolit Cohort
Az 1953-ban született férfiak dán születési kohorsza Koppenhága nagyvárosi területén.
Ezeket a tesztszemélyeket két csoportra osztják a kognitív tesztekben nyújtott teljesítményük alapján a késői középkorban a fiatal felnőttkorhoz képest; Pozitív várható teljesítmény és negatív várható teljesítmény, és 11 532 férfi születési kohorszából vettük a mintát.
|
|
Herlev Kórház, Memóriaklinika
Személyek a Herlev Kórház Memória Klinikájáról.
Ezeket az alanyokat MCI-vel vagy AD-vel diagnosztizálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gamma sáv EEG teljesítménye a kiváltott potenciálok alatt korrelál a kognitív hanyatlással
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Vizuális és hallási kiváltott potenciálokat váltanak ki az agyban villódzó vizuális ingerek, illetve amplitúdómodulált hangok segítségével.
A potenciálokat fejbőr elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, 64 csatornás EEG sapkával.
A kognitív hanyatlás mértékét az alany élete során három különböző időpontban gyűjtött intelligenciateszt-pontszámok, valamint egyéb, az öregedési hatásokra érzékeny klinikai kognitív tesztek segítségével közelítik meg.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Az alfa sáv EEG-ereje a kiváltott potenciálok alatt korrelál a kognitív hanyatlással
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A vizuálisan kiváltott potenciálokat az agyban villódzó vizuális ingerek segítségével váltják ki.
A potenciálokat fejbőr elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, 64 csatornás EEG sapkával.
A kognitív hanyatlás mértékét az alany élete során három különböző időpontban gyűjtött intelligenciateszt-pontszámok, valamint egyéb, az öregedési hatásokra érzékeny klinikai kognitív tesztek segítségével közelítik meg.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Annak vizsgálata, hogy a vizuális figyelem hogyan befolyásolja a kognitív romlást.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A beteg izolumináns betűinek jelentésének pontosságát a feldolgozás sebességével (ms), az IQ-val és a rövid távú memória funkcióval hasonlítják össze.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Annak tisztázása, hogy a feldolgozási sebesség (ms), a rövid távú memória és a vizuális észlelési küszöb hogyan befolyásolja a kognitív kapacitást.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Az agyi állapotok összekapcsolása a figyelmi funkciókkal az EEG-vel mért vizuális eseményekhez kapcsolódó potenciálok viselkedési tesztekből származó specifikus figyelemi funkciókkal való összekapcsolásával
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A mitokondriális légzés változásai, mint a kognitív károsodás előrejelzője
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
Mikrostrukturális paraméterek, amelyek diffúziós tenzoros képalkotásból származnak, mint a kognitív károsodás előrejelzője
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
Összefüggés a bazális ganglionok térfogata, valamint a szerkezet és a kognitív funkciók között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
A bazális ganglion térfogatok automatikus szegmentációs eljárásokon alapulnak.
A bazális ganglionok mikrostruktúráját és a vastartalmat kvantitatív fogékonysági képalkotással becsüljük meg
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Az agy perfúziós mintái és a kognitív funkciók mintái közötti összefüggés
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
Az agyi perfúziót artériás spin-jelöléssel mérik, és az elemzést többváltozós technikák alkalmazásával hajtják végre
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Összefüggés a szubjektív alvásminőség és a kognitív funkciók mintái között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív funkciók a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI) önbeszámoló kérdőív segítségével mérik.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Objektív alvásmérések: Az alvási szakaszok szabványos nemzetközi pontozással és kvantitatív mérésekkel meghatározott - alvási EEG spektrális elemzése a kognitív károsodással összefüggésben.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
A demográfiai, társadalmi és egészségügyi előrejelzők hatása a kognitív funkciók változására a fiatal felnőttkortól a késői középkorig
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Kognitív összetett pontszám (CANTAB, papír- és ceruza tesztek alapján)
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Összefüggés a nappali álmosság és a kognitív funkciók mintázatai között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív funkciók a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
A nappali álmosságot az Epworh Sleepiness Scale (ESS) kérdőív segítségével mérjük.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
FDG - PET
Időkeret: Erre a vizsgálatra 2020-2021-ben kerül sor.
|
Az FDG - PET vizsgálat egy speciális radioaktív glükóz-analóg nyomjelzőt használ, amelyet a szervezet a normál glükózhoz hasonlóan vesz fel. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy az egyén mennyire képes felvenni a glükózt a megfelelő agyterületeken, és ezáltal mennyire fokozza az anyagcserét és az aktivitást ezeken az agyterületeken, ha stimulálják. Ezzel a módszerrel láthatjuk az agy működését, és észlelhetjük az esetleges rendellenességeket. |
Erre a vizsgálatra 2020-2021-ben kerül sor.
|
|
PIB - PET
Időkeret: Erre a vizsgálatra 2020-2021-ben kerül sor.
|
A PIB - PET vizsgálat speciális radioaktív nyomjelzőket használ, amelyek kiemelik az agyban lévő amiloid fehérje plakkokat, amelyek az Alzheimer-kór jellemzői.
Ez a szkennelés lehetővé teszi számunkra, hogy lássuk az amiloid plakkok eloszlását a kohorszban, és teszteljük a korrelációt a kognitív hanyatlással.
|
Erre a vizsgálatra 2020-2021-ben kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gamma sávos EEG teljesítményeloszlás a fejbőrön egyidejű hallási és vizuális stimuláció során korrelál a kognitív hanyatlással
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A vizuális és hallás által kiváltott potenciálokat az agyban olyan paradigma segítségével váltják ki, amely egyszerre mutat be vizuális ingert és hallási ingert.
A potenciálokat fejbőr elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, 64 csatornás EEG sapkával.
A kognitív hanyatlás mértékét az alany élete során három különböző időpontban gyűjtött intelligenciateszt-pontszámok segítségével közelítik meg.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A gammasáv forráshelyének változása A vizuális kiváltott potenciálok EEG-ereje korrelál a kognitív hanyatlással
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A vizuálisan kiváltott potenciálokat az agyban villódzó vizuális ingerek segítségével váltják ki.
A potenciálokat fejbőr elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik, 64 csatornás EEG sapkával.
A kognitív hanyatlás mértékét az alany élete során három különböző időpontban gyűjtött intelligenciateszt-pontszámok, valamint egyéb, az öregedési hatásokra érzékeny klinikai kognitív tesztek segítségével közelítik meg.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A kutatók szeretnék leírni, hogy a vizuális figyelem hogyan korrelál a vizsgálat előtt rögzített háttér EEG-vel.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Az EEG-vel mért prestimulus alfa teljesítmény funkcionális hatásainak összekapcsolása az észlelési pontossággal
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A reaktív oxigénfajták szintjének változása a PBMC-ben, áramlási citometriával számszerűsítve, dedikált fluoroforok alkalmazása után a kognitív károsodás előrejelzőjeként
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
A mitokondriális bioenergetika szintjének változása PBMC-ben a Seahorse XF24 extracelluláris fluxusanalizátor használatával a kognitív károsodás előrejelzőjeként
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
A teljes sejt dNTP-szintjének változása PBMC-kben polimeráz kiterjesztési vizsgálattal és a tríciált nukleotidok mennyiségi meghatározásával szcintillációs számlálással, mint a kognitív károsodás előrejelzője
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
A mitokondriális DNS mutációs gyakoriságának változása mély szekvenálás segítségével a kognitív károsodás előrejelzőjeként
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
Az mtDNS kópiaszámának változása qPCR-rel, mint a kognitív károsodás előrejelzője
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
Korreláció a regionális kérgi vastagság és a kognitív paraméterek között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
A kérgi vastagságot a FreeSurfer vagy hasonló szoftver segítségével elemezzük, és az elemzést többváltozós technikák alkalmazásával hajtjuk végre
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Összefüggés a regionális kérgi felszín és a kognitív paraméterek között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB-on, valamint papír- és ceruzateszteken alapulnak.
A kérgi felület elemzése FreeSurfer vagy hasonló szoftverrel történik, és az elemzést többváltozós technikák alkalmazásával hajtják végre
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A makrostrukturális paraméterek és a jelölt gének közötti összefüggés
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A makroszerkezeti paraméterek a T1 súlyozott képek szegmentálásából származnak.
A statisztikai elemzés a makrostrukturális paramétereket fogja figyelembe venni, mint a közös genetikai változatok lehetséges közvetítőjét a megismerés során.
A jelölt géneket 1) szív- és érrendszeri funkcióval és betegséggel, 2) oxidatív stresszel, hosszú élettartammal és öregedéssel, valamint 3) memóriával és intelligenciával való kapcsolatuk alapján választják ki.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Korreláció a mikroszerkezeti paraméterek és a jelölt gének között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A mikroszerkezeti paraméterek diffúziós tenzoros képalkotásból származnak.
A statisztikai elemzés a mikrostrukturális paramétereket fogja figyelembe venni, mint a közös genetikai változatok lehetséges közvetítőjét a megismerés során.
A jelölt géneket 1) szív- és érrendszeri funkcióval és betegséggel, 2) oxidatív stresszel, hosszú élettartammal és öregedéssel, valamint 3) memóriával és intelligenciával való kapcsolatuk alapján választják ki.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A makrostrukturális paraméterek és a megismerés közötti összefüggés
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A makroszerkezeti paraméterek a T1 súlyozott képek szegmentálásából származnak.
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB, valamint a papír és ceruza teszten alapulnak.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
A mikrostrukturális paraméterek és a megismerés közötti összefüggés
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A mikroszerkezeti paraméterek diffúziós tenzoros képalkotásból származnak.
A kognitív összetett pontszámok a CANTAB, valamint a papír és ceruza teszten alapulnak.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Összefüggés a kogníció és a jelölt gének között
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A kognitív összetett pontszámok CANTAB-on, valamint papír- és ceruza teszten alapulnak. A jelölt gének kiválasztása 1) szív- és érrendszeri funkcióval és betegséggel, 2) oxidatív stresszel, hosszú élettartammal és öregedéssel, valamint 3) memóriával és intelligenciával való kapcsolatuk alapján történik.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Az alvási szakaszok és a mikroszerkezeti paraméterek közötti összefüggés.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Az alvási szakaszokat szabványos nemzetközi pontozással és kvantifikált mérésekkel határozzák meg az alvási EEG spektrális elemzésével.
A mikrostruktúrákat MRI-vel mérjük.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Az alvási szakaszok és a regionális térfogatok közötti összefüggés.
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Az alvási szakaszokat szabványos nemzetközi pontozással és kvantifikált mérésekkel határozzák meg az alvási EEG spektrális elemzésével.
A regionális térfogatokat MRI-vel mérik.
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
Az ébrenlét és alvás alatti poliszomnográfiából meghatározott, elektrokardiográfiával mért autonóm aktivitás a kognitív károsodással összefüggésben
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
REM alvási izomaktivitás (REM alvás atonia nélkül (RSWA), REM viselkedészavar (RBD)) jelenléte a kognitív károsodással összefüggésben
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
|
|
A kognitív változások kognitív korrelációi
Időkeret: A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Kognitív összetett pontszám (CANTAB, papír- és ceruza tesztek alapján)
|
A résztvevőt a vizsganapon egyszer toborozzák és mérik, és 5 évente újravizsgálják, amíg a projekt fut, és magában foglalja a mérést is, várhatóan legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- Kutatásvezető: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2014-032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeVisszavontAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaMég nincs toborzásEnyhe Alzheimer-kór | Mérsékelt Alzheimer-kórKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
Vincent Tay Khwee SoonSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Neuroscience InstituteToborzásAlzheimer-kór (AD) | Alzheimer-kór | Alzheimer kór | Alzheimer-típusú demencia | Alzheimer típusú demenciaSzingapúr
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásMCI az Alzheimer-kór fokozott kockázatával | Alzheimer -kórEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityToborzásEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimer demencia (AD) | MCI-AD, korai stádiumú Alzheimer-kór | Alzheimer -kórKína
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Még nincs toborzásAlzheimer demencia | Alzheimer-kór (AD) | MCI-AD, korai stádiumú Alzheimer-kórKína
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás