- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03290040
Miesten varhaisen kognitiivisen heikkenemisen ennustajien tunnistaminen
Varhaisen kognitiivisen heikkenemisen ennustajien tunnistaminen: pitkittäinen kohorttitutkimus vuonna 1953 syntyneillä miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusohjelmassa selvitetään, miten ikääntyminen vaikuttaa aivojen toimintaan koehenkilöillä vuonna 1953 syntyneiden tanskalaisten miesten kohortista Kööpenhaminan pääkaupunkiseudulla.
Testihenkilöt on jaettu kolmeen ryhmään sen perusteella, miten he ovat suorittaneet kognitiivisia testejä keski-iän loppuvaiheessa verrattuna nuoreen aikuisuuteen; 1) Positiivinen odotettu suorituskyky, 2) odotettu suorituskyky ja 3) negatiivinen odotettu suorituskyky ja otettu 11 532 miehen syntymäkohortista.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan tekijöitä varhaisessa elämässä, jotka vaikuttavat kognitiivisten toimintojen muutoksiin tai ennustavat niitä, erityisesti kognitiivisen heikkenemisen, ennustaakseen tervettä tai epäterveellistä kognitiivista ikääntymistä, mukaan lukien eteneminen mahdolliseksi dementiaan. Tavoitteena on osata ennustaa ikääntymisen kognitiivista heikkenemistä.
Neljän tiedonkeruuvuoden aikana noin 300-400 osallistujaa otetaan mukaan ja tutkitaan.
Tutkimuksiin kuuluu kognitiivinen testi, mukaan lukien Cambridge Neuropsychological test automated Battery (CANTAB); uni-, elämäntapahtumia ja masennusta koskeva kyselylomake; verinäyteanalyysi, mukaan lukien mitokondrioiden toiminnalliset analyysit ja geenianalyysit, kuten genomiskannaus, SNP-analyysi, ApoE-e-tyyppi; aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset mitattuna magneettiresonanssilla (fMRI) ja sähköenkefalografialla (EEG) tallennetuilla sähköisistä aktiviteeteista ja visuaalisesta huomiosta.
Näiden tutkimusten tulokset osoittavat toivottavasti uusia keinoja puuttua aivojen ikääntymisen kulkua muuttamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tanskalainen syntymäkohortti, jossa on 11 532 miestä, jotka ovat syntyneet vuonna 1953 Kööpenhaminan pääkaupunkiseudulla.
Vain Copenhagen Aging and Midlife Biobank -projektiin osallistuneet miehet otetaan huomioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet Metropolit-tutkimukseen ja Copenhagen Aging and Midlife Biobank -projektiin
- Osallistujat, joille on tiedotettu hankkeesta ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joita on aiemmin pyydetty osallistumaan ja jotka ovat hylänneet
- Heikentynyt kyky ymmärtää projektitietoja
- Vähentynyt kyky suorittaa kokeet
- Alkoholin, psykedeelisten huumeiden tai tottumuksia muodostavien huumeiden väärinkäyttö
- Tietyt neurologiset häiriöt
- Tietyt neurologiset, psyykkiset tai psykiatriset diagnoosit
- Tietyt masennussairaudet
- Entinen traumaattinen aivovamma
- MR-skannauksen vasta-aihe
- Patologinen MR tulos
- Henkilöt, jotka eivät halua saada tietoa mahdollisesta patologisesta seurauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metropolit-kohortti
Tanskalainen syntymäkohortti vuonna 1953 Kööpenhaminan pääkaupunkiseudulla syntyneistä miehistä.
Nämä koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään kognitiivisten testien suorituskyvyn perusteella myöhään keski-iässä verrattuna nuoreen aikuisuuteen; Positiivinen odotettu suorituskyky ja negatiivinen odotettu suorituskyky ja otos 11 532 miehen syntymäkohortista.
|
|
Herlevin sairaala, muistiklinikka
Henkilöt Herlevin sairaalan muistiklinikalta.
Näillä koehenkilöillä diagnosoidaan joko MCI tai AD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gammakaistan EEG-teho herätettyjen potentiaalien aikana korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Visuaaliset ja kuuloiset herätepotentiaalit herätetään aivoissa käyttämällä välkkyviä visuaalisia ärsykkeitä ja vastaavasti amplitudimoduloituja ääniä.
Potentiaalit tallennetaan päänahan elektroenkefalografialla (EEG) käyttämällä 64-kanavaista EEG-suojusta.
Kognitiivisen heikkenemisen mitta on likimääräinen käyttämällä älykkyystestin pisteitä, jotka on kerätty kolmena eri ajankohtana kohteen eliniän aikana, sekä muita kliinisiä kognitiivisia testejä, jotka ovat herkkiä ikääntymisen vaikutuksille.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Alfa-alueen EEG-teho herätettyjen potentiaalien aikana korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Visuaaliset herätepotentiaalit saadaan aikaan aivoissa käyttämällä välkkyvää visuaalista ärsykettä.
Potentiaalit tallennetaan päänahan elektroenkefalografialla (EEG) käyttämällä 64-kanavaista EEG-suojusta.
Kognitiivisen heikkenemisen mitta on likimääräinen käyttämällä älykkyystestin pisteitä, jotka on kerätty kolmena eri ajankohtana kohteen eliniän aikana, sekä muita kliinisiä kognitiivisia testejä, jotka ovat herkkiä ikääntymisen vaikutuksille.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Tutkitaan, kuinka visuaalinen huomio vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Potilaan eristävän kirjaimen raportoinnin tarkkuutta verrataan käsittelyn nopeuteen (ms), älykkyysosamäärään ja lyhytaikaiseen muistiin.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Selvitys siitä, kuinka käsittelynopeus (ms), lyhytaikainen muisti ja visuaalisen havainnoinnin kynnys vaikuttavat kognitiiviseen kapasiteettiin.
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Aivojen tilojen yhdistäminen tarkkaavaisuuden toimintoihin yhdistämällä EEG:llä mitatut visuaaliset tapahtumaan liittyvät potentiaalit erityisiin tarkkaavaisuustoimintoihin, jotka on johdettu käyttäytymistestauksesta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Muutokset mitokondrioiden hengityksessä kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Mikrorakenneparametrit, jotka on johdettu diffuusiotensorikuvauksesta kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Basaalganglioiden tilavuuden ja rakenteen sekä kognitiivisten toimintojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Tyviganglioiden tilavuudet perustuvat automaattisiin segmentointimenetelmiin.
Basaalisen hermosolmujen mikrorakenne ja rautapitoisuus arvioidaan kvantitatiivisella herkkyyskuvauksella
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Aivojen perfuusiomallien ja kognitiivisten toimintojen mallien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Aivojen perfuusio mitataan valtimon spin-leimauksella ja analyysi suoritetaan käyttämällä monimuuttujatekniikoita
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Subjektiivisen unen laadun ja kognitiivisten toimintojen mallien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset toiminnot perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Unen laatua mitataan itseraportoivalla Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Objektiiviset unimittaukset: Univaiheet, jotka määritetään standardinmukaisilla kansainvälisillä pisteytyksillä ja kvantitatiivisilla mittareilla käyttäen - spektrianalyysiä unen EEG:stä suhteessa kognitiiviseen heikentymiseen
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Demografisten, sosiaalisten ja terveydellisten ennustajien vaikutukset kognitiivisten toimintojen muutokseen nuoresta aikuisuudesta myöhäiseen keski-ikään
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä (perustuu CANTAB-, paperi- ja kynätesteihin)
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Päivän unettomuuden ja kognitiivisten toimintojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset toiminnot perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Päiväunisuutta mitataan Epworh Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeella.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
FDG - PET
Aikaikkuna: Tämä tutkimus suoritetaan vuosina 2020-2021.
|
FDG - PET-skannaus käyttää erityistä radioaktiivista glukoosi-analogista merkkiainetta, jonka elimistö ottaa vastaan samalla tavalla kuin normaali glukoosi. Tämän avulla voimme tutkia, kuinka hyvin yksilö voi ottaa glukoosia asiaankuuluvilta aivoalueilta ja kuinka hyvin he siten lisäävät aineenvaihduntaa ja aktiivisuutta näillä aivoalueilla stimuloituna. Tällä menetelmällä voimme nähdä kuinka aivot toimivat ja havaita mahdolliset poikkeavuudet. |
Tämä tutkimus suoritetaan vuosina 2020-2021.
|
|
PIB - PET
Aikaikkuna: Tämä tutkimus suoritetaan vuosina 2020-2021.
|
PIB - PET-skannaus käyttää erityisiä radioaktiivisia merkkiaineita, jotka korostavat amyloidiproteiiniplakkeja aivoissa, jotka ovat Alzheimerin taudin tunnusmerkki.
Tämän skannauksen avulla voimme nähdä amyloidiplakkien jakautumisen kohortissa ja testata korrelaatiota kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
|
Tämä tutkimus suoritetaan vuosina 2020-2021.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gammakaistainen EEG-tehon jakautuminen päänahan poikki samanaikaisen kuulo- ja visuaalisen stimulaation aikana korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Visuaaliset ja kuuloiset herätepotentiaalit saadaan aivoissa esiin käyttämällä paradigmaa, joka esittää visuaalisen ärsykkeen ja kuuloärsykkeen samanaikaisesti.
Potentiaalit tallennetaan päänahan elektroenkefalografialla (EEG) käyttämällä 64-kanavaista EEG-suojusta.
Kognitiivisen heikkenemisen mitta on likimääräinen käyttämällä älykkyystestin pisteitä, jotka on kerätty kolmella eri hetkellä kohteen eliniän aikana.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Gammakaistan lähteen sijainnin muutos visuaalisten herätettyjen potentiaalien EEG-tehon korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Visuaaliset herätepotentiaalit saadaan aikaan aivoissa käyttämällä välkkyvää visuaalista ärsykettä.
Potentiaalit tallennetaan päänahan elektroenkefalografialla (EEG) käyttämällä 64-kanavaista EEG-suojusta.
Kognitiivisen heikkenemisen mitta on likimääräinen käyttämällä älykkyystestin pisteitä, jotka on kerätty kolmena eri ajankohtana kohteen eliniän aikana, sekä muita kliinisiä kognitiivisia testejä, jotka ovat herkkiä ikääntymisen vaikutuksille.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Tutkijat haluavat kuvata, kuinka visuaalinen huomio korreloi ennen tutkimusta tallennetun tausta-EEG:n kanssa.
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
EEG:llä mitatun prestimulus-alfa-tehon toiminnallisten vaikutusten yhdistäminen havaintotarkkuuteen
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Muutos reaktiivisten happilajien tasoissa PBMC-soluissa määrällisesti mitattuna virtaussytometrialla sen jälkeen, kun tarkoitukseen tarkoitettuja fluoroforeja on käytetty kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Muutos mitokondrioiden bioenergetiikan tasoissa PBMC-soluissa käyttämällä Seahorse XF24 solunulkoista virtausanalysaattoria kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Kokosolujen dNTP-tasojen muutos PBMC-soluissa käyttämällä polymeraasin laajennusmääritystä ja määrittämällä tritioidut nukleotidit tuikelaskennan avulla kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Mitokondrioiden DNA:n mutaatiotaajuuden muutos käyttämällä syvää sekvensointia kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
MtDNA-kopioluvun muutos qPCR:llä kognitiivisen heikentymisen ennustajana
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Korrelaatio alueellisen aivokuoren paksuuden ja kognitiivisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Aivokuoren paksuus analysoidaan FreeSurferilla tai vastaavalla ohjelmistolla ja analyysi suoritetaan monimuuttujatekniikoilla
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Korrelaatio alueellisen aivokuoren pinnan ja kognitiivisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätesteihin.
Aivokuoren pinta analysoidaan FreeSurferilla tai vastaavalla ohjelmistolla ja analyysi suoritetaan monimuuttujatekniikoilla
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Makrorakenneparametrien ja ehdokasgeenien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Makrorakenteen parametrit johdetaan segmentoimalla T1-painotettuja kuvia.
Tilastollinen analyysi tarkastelee makrorakenneparametreja yhteisten geneettisten varianttien mahdollisena välittäjänä kognition yhteydessä.
Ehdokasgeenit valitaan sen perusteella, miten ne liittyvät 1) sydän- ja verisuonitoimintoihin ja sairauksiin 2) oksidatiiviseen stressiin, pitkäikäisyyteen ja ikääntymiseen sekä 3) muistiin ja älykkyyteen.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Mikrorakenneparametrien ja ehdokasgeenien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Mikrorakenneparametrit johdetaan diffuusiotensorikuvauksesta.
Tilastollinen analyysi tarkastelee mikrorakenneparametreja yhteisten geneettisten varianttien mahdollisena välittäjänä kognition yhteydessä.
Ehdokasgeenit valitaan sen perusteella, miten ne liittyvät 1) sydän- ja verisuonitoimintoihin ja sairauksiin 2) oksidatiiviseen stressiin, pitkäikäisyyteen ja ikääntymiseen sekä 3) muistiin ja älykkyyteen.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Makrorakenneparametrien ja kognition välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Makrorakenteen parametrit johdetaan segmentoimalla T1-painotettuja kuvia.
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätestiin.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Mikrorakenneparametrien ja kognition välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Mikrorakenneparametrit johdetaan diffuusiotensorikuvauksesta.
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätestiin.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Kognition ja ehdokasgeenien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiiviset yhdistelmäpisteet perustuvat CANTABiin sekä paperi- ja kynätestiin. Ehdokasgeenit valitaan sen perusteella, miten ne liittyvät 1) sydän- ja verisuonitoimintaan ja sairauksiin 2) oksidatiiviseen stressiin, pitkäikäisyyteen ja ikääntymiseen sekä 3) muistiin ja älykkyyteen.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Univaiheiden ja mikrorakenneparametrien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Univaiheet määritetään standardinmukaisilla kansainvälisillä pisteytyksillä ja kvantitatiivisilla mittareilla käyttämällä uni-EEG:n spektrianalyysiä.
Mikrorakenteet mitataan MRI:llä.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Univaiheiden ja alueellisten volyymien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Univaiheet määritetään standardinmukaisilla kansainvälisillä pisteytyksillä ja kvantitatiivisilla mittareilla käyttämällä uni-EEG:n spektrianalyysiä.
Alueelliset tilavuudet mitataan MRI:llä.
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
Autonominen aktiivisuus mitattuna elektrokardiografialla, joka on määritetty polysomnografiasta valveillaolo- ja unenaikana suhteessa kognitiiviseen heikentymiseen
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
REM-unilihasten toiminnan esiintyminen (REM-uni ilman atoniaa (RSWA), REM-käyttäytymishäiriö (RBD)) suhteessa kognitiiviseen heikentymiseen
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
|
|
Kognitiiviset korrelaatiot kognitiivisista muutoksista
Aikaikkuna: Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä (perustuu CANTAB-, paperi- ja kynätesteihin)
|
Osallistuja rekrytoidaan ja mitataan kerran koepäivänä ja tarkastetaan uudelleen 5 vuoden välein niin kauan kuin projekti on käynnissä ja sisältää mittauksen, oletetaan enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
- Päätutkija: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2014-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi