Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry
2020年10月11日 更新者：Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.
研究概览
详细说明
The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed.
The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Tertiary cardiovascular hospital
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
- Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
- Age: 20-80 yrs
- Patients who consent and fully understand the protocol
- Patients who consent the clinical follow-up
- Patients who can be followed-up
Exclusion Criteria:
- Patients who had contrast allergy
- Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
- Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
- Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
- Patients whose expected survival is less than 12 months
- Patients who had a severe valvular disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
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Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
大体时间：at registration
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at registration
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Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
大体时间：at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
大体时间：at registration
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at registration
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Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
大体时间：at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Change of FFR value during 2 years
大体时间：at registration
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at registration
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Change of FFR value during 2 years
大体时间：at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
大体时间：at registration
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at registration
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Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
大体时间：at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
大体时间：within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
大体时间：within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
大体时间：within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Sun Kim, PhD、Severance Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.