Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry

11 października 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed. The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tertiary cardiovascular hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  • Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
  • Age: 20-80 yrs
  • Patients who consent and fully understand the protocol
  • Patients who consent the clinical follow-up
  • Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who had contrast allergy
  • Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  • Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  • Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  • Patients whose expected survival is less than 12 months
  • Patients who had a severe valvular disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
Inny: OCT (Optical Coherence Tomography)
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Inny: Coronary CTA
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Inny: FFR
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Ramy czasowe: at registration
at registration
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Ramy czasowe: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Ramy czasowe: at registration
at registration
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Ramy czasowe: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of FFR value during 2 years
Ramy czasowe: at registration
at registration
Change of FFR value during 2 years
Ramy czasowe: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Ramy czasowe: at registration
at registration
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Ramy czasowe: at 2-year follow up
at 2-year follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
Ramy czasowe: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
Ramy czasowe: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
Ramy czasowe: within 2 years after registration
within 2 years after registration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung-Sun Kim, PhD, Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2017-0049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj