Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry

11 oktober 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed. The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiary cardiovascular hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  • Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
  • Age: 20-80 yrs
  • Patients who consent and fully understand the protocol
  • Patients who consent the clinical follow-up
  • Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who had contrast allergy
  • Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  • Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  • Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  • Patients whose expected survival is less than 12 months
  • Patients who had a severe valvular disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
Ander: OCT (Optical Coherence Tomography)
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Ander: Coronary CTA
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Ander: FFR
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tijdsspanne: at registration
at registration
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tijdsspanne: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tijdsspanne: at registration
at registration
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tijdsspanne: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of FFR value during 2 years
Tijdsspanne: at registration
at registration
Change of FFR value during 2 years
Tijdsspanne: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tijdsspanne: at registration
at registration
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tijdsspanne: at 2-year follow up
at 2-year follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
Tijdsspanne: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
Tijdsspanne: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
Tijdsspanne: within 2 years after registration
within 2 years after registration

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung-Sun Kim, PhD, Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2017-0049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op OCT (Optical Coherence Tomography)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren