Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry
11 octobre 2020 mis à jour par: Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed.
The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tertiary cardiovascular hospital
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
- Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
- Age: 20-80 yrs
- Patients who consent and fully understand the protocol
- Patients who consent the clinical follow-up
- Patients who can be followed-up
Exclusion Criteria:
- Patients who had contrast allergy
- Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
- Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
- Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
- Patients whose expected survival is less than 12 months
- Patients who had a severe valvular disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
|
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Délai: at registration
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at registration
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Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Délai: at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Délai: at registration
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at registration
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Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Délai: at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Change of FFR value during 2 years
Délai: at registration
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at registration
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Change of FFR value during 2 years
Délai: at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Délai: at registration
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at registration
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Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Délai: at 2-year follow up
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at 2-year follow up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
Délai: within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
Délai: within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
Délai: within 2 years after registration
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within 2 years after registration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Sun Kim, PhD, Severance Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
2 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2017-0049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .