Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry

11 oktober 2020 uppdaterad av: Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed. The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tertiary cardiovascular hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  • Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
  • Age: 20-80 yrs
  • Patients who consent and fully understand the protocol
  • Patients who consent the clinical follow-up
  • Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who had contrast allergy
  • Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  • Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  • Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  • Patients whose expected survival is less than 12 months
  • Patients who had a severe valvular disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
Övrig: OCT (Optical Coherence Tomography)
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Övrig: Coronary CTA
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Övrig: FFR
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tidsram: at registration
at registration
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tidsram: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tidsram: at registration
at registration
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tidsram: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of FFR value during 2 years
Tidsram: at registration
at registration
Change of FFR value during 2 years
Tidsram: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tidsram: at registration
at registration
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tidsram: at 2-year follow up
at 2-year follow up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
Tidsram: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
Tidsram: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
Tidsram: within 2 years after registration
within 2 years after registration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Jung-Sun Kim, PhD, Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2017-0049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på OCT (Optical Coherence Tomography)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera