Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Coronary Multicenter Imaging Registry

11. oktober 2020 opdateret af: Yonsei University
The coronary images of selective angiography and optical coherence tomography with FFR(Fractional Flow Reserve) values of the intermediate lesions (40-70% stenosis) will be prospectively registered.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The patients with intermediate lesions after CT angiography and invasive coronary angiography will be screened, and optical coherence tomography, FFR and selective CT angiography will be performed. The coronary images and FFR values will be registered, and the patients will be followed-up up to 2 years to investigate the adverse clinical events.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Cardiology, Cardiovascular Hospital, Yonsei University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiary cardiovascular hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent coronary CT angiography because of chest pain
  • Patients who need OCT or FFR evaluation because of intermediate lesions according to invasive angiography (diameter stenosis of 40-70%)
  • Age: 20-80 yrs
  • Patients who consent and fully understand the protocol
  • Patients who consent the clinical follow-up
  • Patients who can be followed-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who had contrast allergy
  • Patients who had unstable blood pressure needing the vasopressors
  • Patients who had severe left ventricular function (left ventricular ejection fraction<30%)
  • Chronic kidney disease who had Cr level of greater than 2.0 mg/dl
  • Patients whose expected survival is less than 12 months
  • Patients who had a severe valvular disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Imaging Registry
Imaging cohort: Patients with intermediate lesions
Andet: OCT (Optical Coherence Tomography)
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.
Andet: Coronary CTA
Coronary images by OCT and Coronary CTA and FFR values will be registered.
Andet: FFR
Coronary images by OCT and selective CTA and FFR values will be registered.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tidsramme: at registration
at registration
Change of plaque on coronary CTA for during 2 years
Tidsramme: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tidsramme: at registration
at registration
Change of plaque on coronary OCT for during 2 years
Tidsramme: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Change of FFR value during 2 years
Tidsramme: at registration
at registration
Change of FFR value during 2 years
Tidsramme: at 2-year follow up
at 2-year follow up
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tidsramme: at registration
at registration
Comparison of computational FFR derived from OCT to invasive FFR
Tidsramme: at 2-year follow up
at 2-year follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adverse event for 2 years (myocardial infarction, cardiovascular death)
Tidsramme: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on coronary CTA for predicting adverse events
Tidsramme: within 2 years after registration
within 2 years after registration
Power of plaque characteristics on OCT for predicting adverse events
Tidsramme: within 2 years after registration
within 2 years after registration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Sun Kim, PhD, Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2017-0049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med OCT (Optical Coherence Tomography)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner