匿名样本的收集
2017年10月23日 更新者：BioFire Diagnostics, LLC
收集用于产品开发和临床试验的匿名样本
这是一项通用样本收集研究，用于从人类来源收集血液、粪便、直肠拭子、鼻洗液、鼻咽抽吸物、鼻咽拭子、咽拭子、鼻拭子和尿液。
受试者将从 BioFire Diagnostics 员工和普通社区中招募。
在采集样本时，可能会询问受试者最近或正在发生的疾病，这些症状将被记录下来并附在样本上。
不会收集其他识别信息，样本将保持匿名。样本可在内部或外部站点（例如临床研究站点）使用，用于评估和确定体外诊断设备的性能特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84103
- BioFire Diagnostics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
BioFire Diagnostics 的员工，以及大盐湖城地区的普通社区。
描述
纳入标准：
- 同意的成年人
排除标准：
- 采血重量小于 110 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCR扩增曲线
大体时间：10年
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PCR 扩增曲线将用于确认目标分析物的存在或不存在。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (预期的)
2027年10月1日
研究完成 (预期的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月23日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月23日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.