- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03319446
Verzameling van geanonimiseerde monsters
23 oktober 2017 bijgewerkt door: BioFire Diagnostics, LLC
Verzameling van geanonimiseerde monsters voor gebruik bij productontwikkeling en klinische onderzoeken
Dit is een generiek monsterverzamelingsonderzoek voor het verzamelen van bloed, ontlasting, rectale uitstrijkjes, neusspoelingen, nasofaryngeale aspiraten, nasofaryngeale uitstrijkjes, keeluitstrijkjes, neusuitstrijkjes en urine van menselijke bronnen.
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit medewerkers van BioFire Diagnostics en uit de algemene gemeenschap.
Proefpersonen kunnen worden gevraagd naar recente of aanhoudende ziekte op het moment van monsterafname en deze symptomen zullen worden geregistreerd en aan het monster worden gehecht.
Er zal geen andere identificerende informatie worden verzameld en de monsters zullen anoniem worden gehouden. De monsters kunnen intern of door externe sites, zoals de locaties voor klinische studies, worden gebruikt voor het evalueren en bepalen van de prestatiekenmerken van in-vitro-diagnostische apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
- BioFire Diagnostics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Medewerkers van BioFire Diagnostics en de algemene gemeenschap van het grotere gebied van Salt Lake City.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende volwassene
Uitsluitingscriteria:
- Weeg minder dan 110 lb voor bloedafname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PCR-amplificatiecurven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
PCR-amplificatiecurven zullen worden gebruikt om de aanwezigheid of afwezigheid van doelanalyten te bevestigen.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DX-SDY-036556
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk