Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van geanonimiseerde monsters

23 oktober 2017 bijgewerkt door: BioFire Diagnostics, LLC

Verzameling van geanonimiseerde monsters voor gebruik bij productontwikkeling en klinische onderzoeken

Dit is een generiek monsterverzamelingsonderzoek voor het verzamelen van bloed, ontlasting, rectale uitstrijkjes, neusspoelingen, nasofaryngeale aspiraten, nasofaryngeale uitstrijkjes, keeluitstrijkjes, neusuitstrijkjes en urine van menselijke bronnen. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit medewerkers van BioFire Diagnostics en uit de algemene gemeenschap. Proefpersonen kunnen worden gevraagd naar recente of aanhoudende ziekte op het moment van monsterafname en deze symptomen zullen worden geregistreerd en aan het monster worden gehecht. Er zal geen andere identificerende informatie worden verzameld en de monsters zullen anoniem worden gehouden. De monsters kunnen intern of door externe sites, zoals de locaties voor klinische studies, worden gebruikt voor het evalueren en bepalen van de prestatiekenmerken van in-vitro-diagnostische apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • BioFire Diagnostics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medewerkers van BioFire Diagnostics en de algemene gemeenschap van het grotere gebied van Salt Lake City.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende volwassene

Uitsluitingscriteria:

  • Weeg minder dan 110 lb voor bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PCR-amplificatiecurven
Tijdsspanne: 10 jaar
PCR-amplificatiecurven zullen worden gebruikt om de aanwezigheid of afwezigheid van doelanalyten te bevestigen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DX-SDY-036556

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren