安体舒通对冠状动脉造影患者急性肾损伤的影响
2018年9月6日 更新者：Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid
一项测量螺内酯（醛固酮拮抗剂）对冠状动脉造影后急性肾损伤发生率可能影响的干预研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
490
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basrah、伊拉克、00964
- Al-Sader teaching hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住血管造影科的患者
- 年满18岁
- 知情同意
排除标准：
- 7天前急性肾功能衰竭
- 螺内酯禁忌症
- 高钾血症 (S.K. >5.5 mEq/L)
- 记录的肿瘤
- 积极服用非甾体抗炎药、环孢素、顺铂、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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每位患者将根据他/她的血管造影术前用药接受安慰剂片剂
其他名称：
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有源比较器：螺内酯
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根据他/她的血管造影前用药，每位患者将接受 200 毫克螺内酯
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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K-DIGO 指南中的急性肾损伤
大体时间：48-72小时
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血清肌酐绝对升高 0.5mg/dl 或比基线高 25%
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48-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NGAL引起的急性肾损伤
大体时间：6个小时
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评估入院时和入院 6 小时后的血清 NGAL，以检测选定患者可能出现的 AKI
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6个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全结果：血清钾
大体时间：6小时
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血管造影 6 小时后血钾
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6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alhasan Mujtaba, BCPS、Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Clinical Pharmacy
- 学习椅：Mohammed A Taher, Ph.D.、Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Biochemistry
- 研究主任：Mazin A Hazzaa', Ph.D.、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
- 研究主任：Hassan M Al Rubaye, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
- 研究主任：Assad H Kata, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
- 研究主任：Hayder K Abdullkreem, M.Sc、Head of the clinical laboratory department/ Al-Sader teaching hopital
- 研究主任：Hamid A Abdulsada, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
- 研究主任：Abdul Ameer A Abdul Hameed, PH.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月30日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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