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冠動脈造影を受ける患者の急性腎障害に対するスピロノラクトンの効果

2018年9月6日 更新者：Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid
冠動脈造影後の急性腎障害の発生率に対するスピロノラクトン（アルドステロン拮抗薬）の影響の可能性を測定するための介入研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

490

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
      • Basrah、イラク、00964
        • Al-Sader teaching hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血管造影ユニットに入院した患者
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -7日前の急性腎不全
  • スピロノラクトンの禁忌
  • 高カリウム血症 (S.K. >5.5 mEq/L)
  • 文書化された腫瘍
  • NSAID、シクロスポリン、シスプラチンを積極的に服用し、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ経口錠
各患者は、血管造影の前投薬に従ってプラセボ錠剤を受け取ります
他の名前：
  • 対照群
アクティブコンパレータ：スピロノラクトン
薬：スピロノラクトン
各患者は、血管造影の前投薬に従って、200mgのスピロノラクトンを受け取ります
他の名前：
  • アクティブなグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
K-DIGOガイドラインによる急性腎障害
時間枠：48～72時間
0.5mg/dlまたはベースラインより25%高い血清クレアチニンの絶対上昇
48～72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NGALによる急性腎障害
時間枠：6時間
入院時および選択した患者の AKI の可能性を検出するための 6 時間後の血清 NGAL の評価
6時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性結果: 血清カリウム
時間枠：6時間
アンギオ6時間後の血清カリウム
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid

協力者

Ministry of Health-Basra Health Directorate-Al-Sader Teaching Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Alhasan Mujtaba, BCPS、Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Clinical Pharmacy
  • スタディチェア：Mohammed A Taher, Ph.D.、Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Biochemistry
  • スタディディレクター：Mazin A Hazzaa', Ph.D.、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • スタディディレクター：Hassan M Al Rubaye, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • スタディディレクター：Assad H Kata, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • スタディディレクター：Hayder K Abdullkreem, M.Sc、Head of the clinical laboratory department/ Al-Sader teaching hopital
  • スタディディレクター：Hamid A Abdulsada, Ph.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • スタディディレクター：Abdul Ameer A Abdul Hameed, PH.D、Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月4日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月30日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT00964

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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