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O efeito da espironolactona na lesão renal aguda em pacientes submetidos à angiografia coronária

6 de setembro de 2018 atualizado por: Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid
um estudo de intervenção para medir os possíveis efeitos da espironolactona (um antagonista da aldosterona) na incidência de lesão renal aguda após angiografia coronária

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

490

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Basrah, Iraque, 00964
        • Al-Sader teaching hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados na unidade de angiografia
  • mais de 18
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal aguda antes de 7 dias
  • contraindicações da espironolactona
  • hipercalemia (S.K. >5,5 mEq/L)
  • tumor documentado
  • tomando ativamente AINEs, Ciclosporina, Cisplatina,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
Cada paciente receberá um comprimido de placebo de acordo com sua pré-medicação para angiografia
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Comparador Ativo: Espironolactona
Medicamento: Espironolactona
cada paciente receberá 200 mg de espironolactona conforme sua pré-medicação para angiografia
Outros nomes:
  • Grupo ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão renal aguda pelas diretrizes do K-DIGO
Prazo: 48-72 horas
uma elevação absoluta da creatinina sérica de 0,5mg/dl ou 25% acima da linha de base
48-72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão renal aguda por NGAL
Prazo: 6 horas
avaliação da NGAL sérica na admissão e após 6 horas para detectar possível LRA em pacientes selecionados
6 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado de segurança: potássio sérico
Prazo: 6 horas
potássio sérico após 6 horas de angio
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid

Colaboradores

Ministry of Health-Basra Health Directorate-Al-Sader Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Alhasan Mujtaba, BCPS, Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Clinical Pharmacy
  • Cadeira de estudo: Mohammed A Taher, Ph.D., Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Biochemistry
  • Diretor de estudo: Mazin A Hazzaa', Ph.D., Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • Diretor de estudo: Hassan M Al Rubaye, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • Diretor de estudo: Assad H Kata, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • Diretor de estudo: Hayder K Abdullkreem, M.Sc, Head of the clinical laboratory department/ Al-Sader teaching hopital
  • Diretor de estudo: Hamid A Abdulsada, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • Diretor de estudo: Abdul Ameer A Abdul Hameed, PH.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT00964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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