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관상동맥 조영술을 받는 환자의 급성신장손상에 대한 Spironolactone의 효과

2018년 9월 6일 업데이트: Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid
관상 동맥 조영술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 스피로노락톤(알도스테론 길항제)의 가능한 효과를 측정하기 위한 중재적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

490

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
      • Basrah, 이라크, 00964
        • Al-Sader teaching hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈관조영실에 입원한 환자
  • 18 이상
  • 동의

제외 기준:

  • 7일 이전의 급성 신부전
  • 스피로노락톤 금기
  • 고칼륨혈증(S.K. >5.5 mEq/L)
  • 문서화 된 종양
  • 적극적으로 NSAIDs, Ciclosporin, Cisplatin,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약 경구 정제
각 환자는 자신의 혈관 조영 사전 투약에 따라 위약 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군
활성 비교기: 스피로노락톤
의약품: 스피로노락톤
각 환자는 혈관조영술 전투약에 따라 200mg의 스피로노락톤을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 활성 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K-DIGO 가이드라인에 따른 급성신장손상
기간: 48-72시간
0.5mg/dl 또는 기준선보다 25% 높은 혈청 크레아티닌의 절대 상승
48-72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGAL에 의한 급성 신장 손상
기간: 6 시간
선별된 환자에서 가능한 AKI를 검출하기 위해 입원 시 및 6시간 후 혈청 NGAL 평가
6 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 결과: 혈청 칼륨
기간: 6시간
혈관 6시간 후 혈청 칼륨
6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alhasan Mujtaba Abdul-Wahid

협력자

Ministry of Health-Basra Health Directorate-Al-Sader Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Alhasan Mujtaba, BCPS, Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Clinical Pharmacy
  • 연구 의자: Mohammed A Taher, Ph.D., Baghdad University/College of Pharmacy/Department of Biochemistry
  • 연구 책임자: Mazin A Hazzaa', Ph.D., Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • 연구 책임자: Hassan M Al Rubaye, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • 연구 책임자: Assad H Kata, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • 연구 책임자: Hayder K Abdullkreem, M.Sc, Head of the clinical laboratory department/ Al-Sader teaching hopital
  • 연구 책임자: Hamid A Abdulsada, Ph.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist
  • 연구 책임자: Abdul Ameer A Abdul Hameed, PH.D, Al-Sader teaching Hospital/Basra Cardiac Center/M.D. Cardiologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT00964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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