睡眠限制对青少年的认知和代谢影响 (NFS4)
2018年1月31日 更新者：Michael WL Chee, MBBS、Duke-NUS Graduate Medical School
本研究的目的是检查青少年对两个连续的睡眠限制和恢复周期的神经行为和葡萄糖代谢反应，并确定午睡对认知表现、警觉性、情绪和葡萄糖代谢的益处。
使用分睡设计，60 名年龄在 15 至 19 岁之间的参与者被分为午睡组和不午睡组。
两组在 15 天内都经历了两个周期的睡眠限制和恢复。
不小睡组在睡眠限制之夜获得 6.5 小时的睡眠机会，白天没有小睡机会。
午睡组在睡眠限制之夜获得 5 小时的睡眠机会，并在次日下午获得 1.5 小时的午睡机会。
研究概览
详细说明
本研究调查了相对于总持续时间相同的夜间睡眠限制（5 小时）和白天小睡（1.5 小时），连续延长夜间睡眠（6.5 小时）是否会导致更好的神经行为结果，以及睡眠限制如何影响葡萄糖代谢。 为期 15 天的方案是在 60 名年龄在 15 至 19 岁的高中学生的宿舍中进行的。 参与者被分配到一个小睡或不小睡组。 两组都从两个 9 小时的适应和基线夜晚开始，然后是两个连续的睡眠限制周期（5 小时卧床时间 (TIB)；01:00-06:00 或 6.5 小时 TIB；00:15-06 :45) 和恢复 (9-h TIB; 23:00-08:00)。 在每个睡眠限制之夜之后，午睡组获得 1.5 小时的午睡机会，而无午睡组的参与者则观看纪录片。 在整个协议中，睡眠-觉醒模式通过活动记录仪和多导睡眠图进行评估。 每日 3 次（10:00、16:15 和 20:00）评估嗜睡程度、情绪、警觉性、工作记忆/执行功能和处理速度。 通过基于计算机的任务研究其他认知功能，例如记忆力和正念水平。 在第二个基线夜、第一个周期的睡眠限制的第三个晚上和第二个恢复夜以及第二个周期的最后一个睡眠限制夜之后的早晨，使用口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖代谢。
所有参与者都住在带连接浴室的空调双人卧室。 卧室的窗户装有遮光板，以确保参与者不会被阳光过早唤醒。 提供耳塞，参与者可以根据个人舒适度调节卧室的温度。 每天供应三顿主餐，可应要求提供小吃。 禁止含咖啡因的饮料、计划外的睡眠和剧烈的身体活动。
在预定的睡眠、用餐和认知测试时间之外，参与者将大部分空闲时间花在由自然和人工照明照亮的公共房间里。 他们可以阅读、玩非体力活动游戏、观看视频以及与研究人员和其他参与者互动。 研究人员不断监督参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、169857
- Duke-NUS Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 无睡眠障碍
- 体重指数不大于30
排除标准：
- 吸烟者
- 习惯性短睡眠者（学期内在床上的时间少于 6 小时，周末没有睡眠延长超过 1 小时的迹象）
- 每天饮用超过 5 杯含咖啡因的饮料
- 在研究方案之前的一个月内穿越超过 2 个时区
- 被诊断出患有任何精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小憩
每晚有 5 小时的睡眠机会后，参与者有 1.5 小时的白天小睡机会。
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查看连续睡眠机会和分开睡眠机会之间的区别。
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无干预：不午睡
每晚有 6.5 小时的睡眠机会后，参与者没有白天小睡的机会，而是看纪录片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从早上到下午，然后从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，用精神运动警戒任务评估持续注意力的变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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注意力失误次数（>500 毫秒）
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午然后晚上从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用 1-back 任务评估工作记忆的变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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1-back 任务中的正确响应数
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午然后晚上从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，用 3-back 任务评估执行功能的变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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3-back 任务中的正确响应数
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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使用卡罗林斯卡嗜睡量表评估的主观嗜睡水平从早上到下午和晚上从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期的变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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卡罗林斯卡嗜睡量表评分（1-9 分）
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午，然后从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用积极和消极影响量表 (PANAS) 评估积极情绪的变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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PANAS 积极子量表的总分
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午然后晚上从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用积极和消极影响量表 (PANAS) 评估的负面情绪变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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PANAS 负分量表的总分
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午，然后是晚上，从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用心算任务评估的处理速度变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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任务中正确回答的数量
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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从早上到下午，然后是晚上，从基线日到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用符号数字模式任务评估的处理速度变化
大体时间：每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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任务中正确回答的数量
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每天 3 次（10:00、16:15 和 20:00），持续 15 天
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在第一阶段睡眠限制、第一阶段恢复睡眠和第二阶段睡眠限制后，使用血糖仪测量的血糖水平从基线开始的变化
大体时间：四个早晨（基线第 2 晚后、第 3 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）、第 2 晚恢复后（第一个恢复期）、第 3 晚睡眠限制后（第二个睡眠限制期））
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血糖仪上的分数
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四个早晨（基线第 2 晚后、第 3 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）、第 2 晚恢复后（第一个恢复期）、第 3 晚睡眠限制后（第二个睡眠限制期））
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在第一阶段睡眠限制、第一阶段恢复睡眠和第二阶段睡眠限制之后，膳食和零食消耗量相对于基线的变化
大体时间：在整个 15 天的协议中
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随意测量的正餐和零食量
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在整个 15 天的协议中
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限制睡眠之夜和恢复之夜图片-单词联想任务中记忆表现的变化
大体时间：12 次（早晚）：第 1、2、3、4 和 5 晚睡眠限制后（睡眠限制期 1）和恢复后第 2 晚（恢复期 1）
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图词联想任务得分
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12 次（早晚）：第 1、2、3、4 和 5 晚睡眠限制后（睡眠限制期 1）和恢复后第 2 晚（恢复期 1）
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走神，使用呼吸计数任务评估
大体时间：单次会话，在基线期间
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按钮按下的错误率和自捕获错误的百分比
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单次会话，在基线期间
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延迟期间睡眠与醒来对未来意图实施的影响，其中意图将在 12 小时间隔之前编码，包括一夜睡眠或一天清醒
大体时间：15 天协议期间的单次会话，在第 1 晚基线之后或第 1 晚睡眠限制之前（第一个睡眠限制期）
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在醒来或睡眠间隔后正确记住执行意图的记忆分数
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15 天协议期间的单次会话，在第 1 晚基线之后或第 1 晚睡眠限制之前（第一个睡眠限制期）
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延迟期间睡眠与唤醒对奖励图片记忆的影响，其中图片将在 12 小时间隔之前编码，包括一夜睡眠或一天清醒
大体时间：15 天协议期间的单次会话，在第 1 晚基线之后或第 1 晚睡眠限制之前（第一个睡眠限制期）
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唤醒或睡眠间隔后正确记住编码图片的记忆分数
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15 天协议期间的单次会话，在第 1 晚基线之后或第 1 晚睡眠限制之前（第一个睡眠限制期）
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睡眠限制对跨不同课程学习新材料（关于不同动物物种）的影响
大体时间：15 天协议期间的单次会话，恢复夜 2 后（第一个恢复期）
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学习材料测试的记忆分数
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15 天协议期间的单次会话，恢复夜 2 后（第一个恢复期）
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睡眠限制对空间位置记忆的影响
大体时间：在 15 天协议期间的单次会话，在第 3 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）
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执行四山任务
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在 15 天协议期间的单次会话，在第 3 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）
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睡眠限制对解决问题的影响
大体时间：在 15 天协议期间的单次会话，在第 5 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）
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火柴棍算术任务中正确求解方程的数量
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在 15 天协议期间的单次会话，在第 5 晚睡眠限制后（第一个睡眠限制期）
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睡眠限制对图片编码的影响
大体时间：在 15 天协议期间的单次会话，在恢复夜 2 之后（第二个恢复期）
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正确记忆非著名人物、风景、场景和物体的编码图片的记忆分数
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在 15 天协议期间的单次会话，在恢复夜 2 之后（第二个恢复期）
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睡眠限制对努力/时间贴现的影响
大体时间：15 天协议期间的三个疗程（基线夜 1 之后、睡眠限制夜 5 之后（第一次睡眠限制期）和恢复夜 2 之后（第一次恢复期））
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测量努力/时间贴现任务中的选择偏好（执行较长持续时间的任务以获得更高的奖励，或休息一下以获得较低/无奖励）
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15 天协议期间的三个疗程（基线夜 1 之后、睡眠限制夜 5 之后（第一次睡眠限制期）和恢复夜 2 之后（第一次恢复期））
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关于先前学习的层次结构中项目位置的先验知识对学习新层次结构中新项目位置的影响
大体时间：单次会话，在基线期间
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测试中正确回答的百分比
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单次会话，在基线期间
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睡眠限制对任务切换性能的影响
大体时间：在 15 天的协议中进行四次（基线夜 1 之后、睡眠限制夜 3 之后（第一次睡眠限制期）、恢复夜 2 之后（第一次恢复期）和睡眠限制夜 3 之后（第二次睡眠限制期））
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任务切换任务中切换试验和重复试验反应时间的差异
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在 15 天的协议中进行四次（基线夜 1 之后、睡眠限制夜 3 之后（第一次睡眠限制期）、恢复夜 2 之后（第一次恢复期）和睡眠限制夜 3 之后（第二次睡眠限制期））
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睡眠限制对使用与厌恶声音（威胁提示）或中性声音（中性提示）耦合的视觉提示评估的威胁注意力偏差的影响
大体时间：15 天协议期间的三个会话（基线夜 1 后，睡眠限制夜 5 后（第一个睡眠限制期），恢复夜 1 后（第一个恢复期））
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对出现在相同（有效）或相反（无效）刺激位置的目标的正确反应
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15 天协议期间的三个会话（基线夜 1 后，睡眠限制夜 5 后（第一个睡眠限制期），恢复夜 1 后（第一个恢复期））
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言语奖励对使用手指敲击任务评估的程序记忆的影响
大体时间：15 天协议期间的两次会议（基线夜 1 之前和基线夜 1 之后）
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手指敲击任务的表现准确性
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15 天协议期间的两次会议（基线夜 1 之前和基线夜 1 之后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线夜晚到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用多导睡眠图评估的夜间总睡眠持续时间的变化
大体时间：第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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确定夜间睡眠的总持续时间以建立基线睡眠特征（第一晚和第二晚）和第一睡眠限制期（第三、第五和第七晚）、第一恢复期（第八晚）、第二睡眠限制期（第十和第十二晚），以及第二个恢复期（第十三晚）。
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第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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从基线夜晚到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用多导睡眠图评估的夜间 N1 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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确定夜间 N1 睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一晚和第二晚）和第一睡眠限制期（第三、第五和第七晚）、第一恢复期（第八晚）、第二睡眠限制期（第十和第十二晚），以及第二个恢复期（第十三晚）。
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第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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从基线夜晚到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用多导睡眠图评估的夜间 N2 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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确定夜间 N2 睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一晚和第二晚）和第一睡眠限制期（第三、第五和第七晚）、第一恢复期（第八晚）、第二睡眠限制期（第十和第十二晚），以及第二个恢复期（第十三晚）。
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第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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从基线夜晚到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用多导睡眠图评估的夜间 N3 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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确定夜间 N3 睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一晚和第二晚）和第一睡眠限制期（第三、第五和第七晚）、第一恢复期（第八晚）、第二睡眠限制期（第十和第十二晚），以及第二个恢复期（第十三晚）。
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第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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从基线夜晚到睡眠限制和恢复的第一和第二周期，使用多导睡眠图评估的夜间快速眼动 (REM) 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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确定夜间 REM 睡眠的持续时间以建立基线睡眠特征（第一晚和第二晚）和第一睡眠限制期（第三、第五和第七晚）、第一恢复期（第八晚）、第二睡眠限制期（第十和第十二晚），以及第二个恢复期（第十三晚）。
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第 1 和第 2 晚（基线）、第 3、5 和 7 晚（第一个睡眠限制期）、第 8 个（第一个恢复期）、第 10 个和第 12 个（第二个睡眠限制期）和第 13 个（第二个恢复期）的夜间睡眠
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从第一个到第二个睡眠限制期，通过多导睡眠图评估的白天小睡期间总睡眠持续时间的变化
大体时间：第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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确定所选小睡期间的总睡眠时间，以跟踪该参数从第一个睡眠限制期（第三、第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十和第十二天）的变化
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第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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从第一个到第二个睡眠限制期，通过多导睡眠图评估白天小睡期间 N1 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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确定所选午睡期间 N1 睡眠的持续时间，以跟踪该参数从第一个睡眠限制期（第三、第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十和第十二天）的变化
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第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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从第一个到第二个睡眠限制期，通过多导睡眠图评估白天小睡期间 N2 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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确定所选午睡期间 N2 睡眠的持续时间，以跟踪该参数从第一个睡眠限制期（第三、第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十和第十二天）的变化
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第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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从第一个到第二个睡眠限制期，通过多导睡眠图评估白天小睡期间 N3 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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确定所选午睡期间 N3 睡眠的持续时间，以跟踪该参数从第一个睡眠限制期（第三、第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十和第十二天）的变化
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第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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从第一个到第二个睡眠限制期，通过多导睡眠图评估白天小睡期间 REM 睡眠持续时间的变化
大体时间：第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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确定所选小睡期间的快速眼动睡眠持续时间，以跟踪该参数从第一个睡眠限制期（第三、第五和第七天）到第二个睡眠限制期（第十和第十二天）的变化
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第 4、6 和 8 天（第一次睡眠限制期）、11 和 13 天（第二次睡眠限制期）的午睡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lo JC, Koa TB, Ong JL, Gooley JJ, Chee MWL. Staying vigilant during recurrent sleep restriction: dose-response effects of time-in-bed and benefits of daytime napping. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac023. doi: 10.1093/sleep/zsac023.
- Lee XK, Chee NIYN, Ong JL, Teo TB, van Rijn E, Lo JC, Chee MWL. Validation of a Consumer Sleep Wearable Device With Actigraphy and Polysomnography in Adolescents Across Sleep Opportunity Manipulations. J Clin Sleep Med. 2019 Sep 15;15(9):1337-1346. doi: 10.5664/jcsm.7932.
- Lo JC, Twan DCK, Karamchedu S, Lee XK, Ong JL, Van Rijn E, Gooley JJ, Chee MWL. Differential effects of split and continuous sleep on neurobehavioral function and glucose tolerance in sleep-restricted adolescents. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz037. doi: 10.1093/sleep/zsz037.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年1月20日
研究完成 (实际的)
2018年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月2日
首次发布 (实际的)
2017年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.