Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a metabolické účinky omezení spánku u dospívajících (NFS4)

31. ledna 2018 aktualizováno: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Cílem této studie je prozkoumat neurobehaviorální a glukózové metabolické reakce na dva po sobě jdoucí cykly omezení spánku a zotavení u adolescentů a určit přínos zdřímnutí na kognitivní výkon, bdělost, náladu a metabolismus glukózy. Pomocí designu rozděleného spánku je 60 účastníků ve věku 15 až 19 let rozděleno do skupiny se zdřímnutím a bez zdřímnutí. Obě skupiny podstupují dva cykly omezení spánku a zotavení po dobu 15 dnů. Skupina bez zdřímnutí dostává 6,5hodinový spánek v noci s omezením spánku bez možnosti zdřímnutí přes den. Skupina spánku dostane 5hodinový spánek v noci s omezením spánku a má 1,5hodinový spánek následující odpoledne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda nepřetržitý úsek nočního spánku (6,5 hodiny) povede k lepším neurobehaviorálním výsledkům ve srovnání s omezením nočního spánku (5 hodin) a denním zdřímnutím (1,5 hodiny) o stejné celkové délce a jak omezení spánku ovlivňuje glukózu. metabolismus. 15denní protokol je veden na koleji pro 60 středoškoláků ve věku 15 až 19 let. Účastníci jsou zařazeni do skupiny se zdřímnutím nebo bez zdřímnutí. Obě skupiny začínají dvěma 9hodinovými adaptačními a základními nocemi, po nichž následují dva po sobě jdoucí cykly omezení spánku (5 hodin v posteli (TIB); 01:00-06:00 nebo 6,5 hodiny TIB; 00:15-06 :45) a zotavení (9 hodin TIB; 23:00-08:00). Po každé noci s omezeným spánkem dostane skupina zdřímnutí 1,5hodinovou příležitost zdřímnout, zatímco účastníci skupiny bez spánku sledují dokument. V průběhu protokolu jsou vzorce spánku a bdění hodnoceny pomocí aktigrafie a polysomnografie. Úroveň ospalosti, nálada, bdělost, pracovní paměť / výkonné funkce a rychlost zpracování jsou hodnoceny 3krát denně (10:00, 16:15 a 20:00). Další kognitivní funkce, jako je paměť a úrovně všímavosti, jsou zkoumány pomocí počítačových úloh. Metabolismus glukózy se měří pomocí orálních glukózových tolerančních testů ráno po druhé základní noci, třetí noci s omezením spánku a druhé noci na zotavení v prvním cyklu, stejně jako po poslední noci s omezením spánku ve druhém cyklu.

Všichni účastníci jsou ubytováni v klimatizovaných dvoulůžkových pokojích s vlastní koupelnou. Okna ložnice jsou opatřena zatemňovacími panely, aby účastníci nebyli předčasně probuzeni slunečním zářením. K dispozici jsou špunty do uší a účastníci si mohou upravit teplotu v ložnicích podle svého osobního pohodlí. Každý den se podávají tři hlavní jídla, na požádání je zajištěno občerstvení. Kofeinové nápoje, neplánovaný spánek a namáhavé fyzické aktivity jsou zakázány.

Mimo naplánované časy spánku, jídla a kognitivních testů tráví účastníci většinu svého volného času ve společenské místnosti, která je osvětlena přirozeným i umělým osvětlením. Mohou číst, hrát hry bez fyzické námahy, sledovat videa a komunikovat s výzkumným personálem a dalšími účastníky. Účastníci jsou pod neustálým dohledem výzkumných pracovníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • žádná porucha spánku
  • index tělesné hmotnosti ne vyšší než 30

Kritéria vyloučení:

  • kuřák
  • obvyklý krátký spánek (doba v posteli během období kratší než 6 hodin a žádné známky prodloužení spánku o více než 1 hodinu o víkendech)
  • konzumace více než 5 šálků kofeinových nápojů denně
  • cestování přes více než 2 časová pásma v měsíci před protokolem studie
  • diagnostikována jakákoliv psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdřímnutí
Po každé noci s možností 5hodinového spánku mají účastníci možnost denního spánku v délce 1,5 hodiny.
Podívejte se na rozdíl mezi příležitostmi k nepřetržitému spánku a příležitostmi k rozdělenému spánku.
Žádný zásah: Žádný spánek
Po každé noci s možností 6,5hodinového spánku nemají účastníci možnost denního spánku, ale místo toho sledují dokumenty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trvalé pozornosti hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Počet výpadků pozornosti (>500 ms)
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna pracovní paměti hodnocená pomocí úkolu 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Počet správných odpovědí v úloze 1 zpět
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna exekutivních funkcí hodnocená pomocí úkolu 3 záda od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Počet správných odpovědí v úloze 3 zpět
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna úrovně subjektivní ospalosti hodnocená pomocí Karolinské škály ospalosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Skóre na Karolínské stupnici ospalosti (1–9 bodů)
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna pozitivní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Celkové skóre na pozitivní subškále PANAS
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna negativní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Celkové skóre na negativní subškále PANAS
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna rychlosti zpracování hodnocená pomocí mentálního aritmetického úkolu od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Počet správných odpovědí v úloze
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna rychlosti zpracování hodnocená pomocí úkolu Symbol Digit Modalities Task od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Počet správných odpovědí v úloze
3x denně (10:00, 16:15 a 20:00) po dobu 15 dnů
Změna hladiny glukózy v krvi měřená pomocí glukometru od výchozí hodnoty po první fázi omezení spánku, první fázi zotavovacího spánku a druhé fázi omezení spánku
Časové okno: Čtyři ráno (po základní noci 2, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku), po zotavení 2 noc (první období zotavení), po omezení spánku noc 3 (druhé období omezení spánku))
Skóre na glukometru
Čtyři ráno (po základní noci 2, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku), po zotavení 2 noc (první období zotavení), po omezení spánku noc 3 (druhé období omezení spánku))
Změna ve spotřebě jídla a svačiny od výchozí hodnoty po první fázi omezení spánku, první fázi zotavovacího spánku a druhé fázi omezení spánku
Časové okno: Během 15denního protokolu
Množství zkonzumovaných jídel a svačin, měřeno ad libitum
Během 15denního protokolu
Změna výkonu paměti v úloze asociace obrázek-slovo během nocí s omezením spánku a noci na zotavení
Časové okno: 12krát (ráno a večer): po omezení spánku noc 1, 2, 3, 4 a 5 (období omezení spánku 1) a po zotavení 2 noc (období zotavení 1)
Bodujte v úkolu asociace obrázek-slovo
12krát (ráno a večer): po omezení spánku noc 1, 2, 3, 4 a 5 (období omezení spánku 1) a po zotavení 2 noc (období zotavení 1)
Putování myslí, hodnocené pomocí úlohy počítání dechu
Časové okno: Jedna relace, během základní linie
Míra chybovosti stisknutí tlačítka a procento chyb, které se sami zachytí
Jedna relace, během základní linie
Vliv spánku versus bdění během zpoždění na realizaci záměru v budoucnu, kdy záměr bude zakódován buď před 12hodinovým intervalem včetně noci spánku nebo dne bdění
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po základní noci 1 nebo před nočním omezením spánku 1 (první období omezení spánku)
Paměťové skóre správného zapamatování si provedení záměru po intervalu bdění nebo spánku
Jedno sezení během 15denního protokolu, po základní noci 1 nebo před nočním omezením spánku 1 (první období omezení spánku)
Vliv spánku versus probuzení během zpoždění na paměť pro obrázky s odměnou, kde budou obrázky zakódovány buď před 12hodinovým intervalem včetně noci spánku nebo dne bdění
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po základní noci 1 nebo před nočním omezením spánku 1 (první období omezení spánku)
Skóre paměti správně zapamatovaných zakódovaných obrázků po intervalu bdění nebo spánku
Jedno sezení během 15denního protokolu, po základní noci 1 nebo před nočním omezením spánku 1 (první období omezení spánku)
Vliv omezení spánku na učení nového materiálu (o různých druzích zvířat) v různých relacích
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po zotavovací noci 2 (první zotavovací období)
Paměťové skóre v testu z naučeného materiálu
Jedno sezení během 15denního protokolu, po zotavovací noci 2 (první zotavovací období)
Vliv omezení spánku na paměť prostorových umístění
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku)
Výkon v úloze čtyř hor
Jedno sezení během 15denního protokolu, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku)
Vliv omezení spánku na řešení problémů
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po noci 5 s omezením spánku (první období omezení spánku)
Počet správně vyřešených rovnic v aritmetické úloze zápalky
Jedno sezení během 15denního protokolu, po noci 5 s omezením spánku (první období omezení spánku)
Vliv omezení spánku na kódování obrazu
Časové okno: Jedno sezení během 15denního protokolu, po zotavovací noci 2 (druhé zotavovací období)
Paměťové skóre správně zapamatovaných zakódovaných obrázků neznámých lidí, krajin, scén a předmětů
Jedno sezení během 15denního protokolu, po zotavovací noci 2 (druhé zotavovací období)
Vliv omezení spánku na úsilí/časové diskontování
Časové okno: Tři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po noci s omezením spánku 5 (první období omezení spánku) a po zotavovací noci 2 (první období zotavení))
Měří se preference volby (provedení úkolu s delším trváním za vyšší odměnu nebo pauza za nižší/žádnou odměnu) v úkolu úsilí/časové slevy
Tři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po noci s omezením spánku 5 (první období omezení spánku) a po zotavovací noci 2 (první období zotavení))
Vliv předchozích znalostí o pozici položek v dříve naučené hierarchii na poznání pozice nových položek v nové hierarchii
Časové okno: Jedna relace, během základní linie
Procento správných odpovědí v testu
Jedna relace, během základní linie
Vliv omezení spánku na výkon přepínání úkolů
Časové okno: Čtyři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku), po zotavovací noci 2 (první období zotavení) a po noci omezení spánku 3 (druhé období omezení spánku))
Rozdíl v reakční době mezi pokusem o přepnutí a pokusem s opakováním v úloze přepínání úloh
Čtyři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po omezení spánku noc 3 (první období omezení spánku), po zotavovací noci 2 (první období zotavení) a po noci omezení spánku 3 (druhé období omezení spánku))
Účinek omezení spánku na zaujatost pozornosti vůči ohrožení hodnocený pomocí vizuálních podnětů, které jsou spojeny buď s averzivním zvukem (hrozba) nebo neutrálním zvukem (neutrální narážka)
Časové okno: Tři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po noci s omezením spánku 5 (první období omezení spánku), po zotavovací noci 1 (první období zotavení))
Správné reakce na cíl, který je prezentován na stejném (platném) nebo opačném (neplatném) místě stimulu
Tři sezení během 15denního protokolu (po základní noci 1, po noci s omezením spánku 5 (první období omezení spánku), po zotavovací noci 1 (první období zotavení))
Vliv verbální odměny na procedurální paměť hodnocený pomocí úlohy poklepávání prstem
Časové okno: Dvě sezení během 15denního protokolu (před výchozí noc 1 a po základní noci 1)
Přesnost výkonu při úloze poklepávání prstem
Dvě sezení během 15denního protokolu (před výchozí noc 1 a po základní noci 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové doby spánku v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Celková délka nočního spánku byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období omezení spánku (třetí, pátá a sedmá noc), prvním období zotavení (osmá noc), druhém období omezení spánku ( desátá a dvanáctá noc) a druhé období zotavení (13. noc).
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N1 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Délka nočního spánku N1 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období omezení spánku (třetí, pátá a sedmá noc), prvním období zotavení (osmá noc), druhém období omezení spánku ( desátá a dvanáctá noc) a druhé období zotavení (13. noc).
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N2 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Délka nočního spánku N2 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období omezení spánku (třetí, pátá a sedmá noc), prvním období zotavení (osmá noc), druhém období omezení spánku ( desátá a dvanáctá noc) a druhé období zotavení (13. noc).
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Změna délky spánku N3 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Délka nočního spánku N3 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období omezení spánku (třetí, pátá a sedmá noc), prvním období zotavení (osmá noc), druhém období omezení spánku ( desátá a dvanáctá noc) a druhé období zotavení (13. noc).
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Změna délky nočního spánku Rapid Eye Movement (REM) hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Doba trvání nočního REM spánku byla určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a druhá noc) a změn v prvním období omezení spánku (třetí, pátá a sedmá noc), prvním období zotavení (osmá noc), druhém období omezení spánku ( desátá a dvanáctá noc) a druhé období zotavení (13. noc).
Noční spánek v noci 1 a 2 (základní), 3, 5 a 7 (první období omezení spánku), 8 (první období zotavení), 10 a 12 (druhé období omezení spánku) a 13 (druhé období zotavení)
Změna celkového trvání spánku během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Celková délka spánku během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (třetí, pátý a sedmý den) do druhého období omezení spánku (desátý a dvanáctý den).
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Změna délky spánku N1 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Délka spánku N1 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (třetí, pátý a sedmý den) do druhého období omezení spánku (desátý a dvanáctý den).
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Změna délky spánku N2 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Délka spánku N2 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (třetí, pátý a sedmý den) do druhého období omezení spánku (desátý a dvanáctý den).
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Změna délky spánku N3 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Délka spánku N3 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (třetí, pátý a sedmý den) do druhého období omezení spánku (desátý a dvanáctý den).
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Změna trvání REM spánku během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku
Délka REM spánku během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (třetí, pátý a sedmý den) do druhého období omezení spánku (desátý a dvanáctý den).
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdřímnutí

Předplatit