Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alváskorlátozás kognitív és metabolikus hatásai serdülőknél (NFS4)

2018. január 31. frissítette: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a neurológiai viselkedési és glükóz metabolikus válaszokat két egymást követő alváskorlátozási és felépülési ciklusra serdülőknél, és meghatározza a szunyókálás előnyeit a kognitív teljesítményre, éberségre, hangulatra és glükóz anyagcserére. Az osztott alvást alkalmazva 60 résztvevő, 15 és 19 év közötti, szunyókáló és szunyókálás nélküli csoportokra van osztva. Mindkét csoport két alváskorlátozási és gyógyulási cikluson megy keresztül 15 napon keresztül. Az alvás nélküli csoport 6,5 órás alvási lehetőséget kap alváskorlátozott éjszakákon, nappali alvási lehetőség nélkül. A csoport alváskorlátozott éjszakákon 5 óra alvási lehetőséget, másnap délután 1,5 óra alvási lehetőséget kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a folyamatos éjszakai alvás (6,5 óra) jobb idegi viselkedési eredményekhez vezet-e az azonos időtartamú éjszakai alváskorlátozáshoz (5 óra) és a nappali alváshoz (1,5 óra) képest, és hogyan befolyásolja az alváskorlátozás a glükózt. anyagcsere. A 15 napos protokollt egy kollégiumban végzik 60 középiskolás diákon, 15-19 évesek között. A résztvevőket egy szunyókáló vagy nem szunyókáló csoportba osztják be. Mindkét csoport két 9 órás adaptációs és kiindulási éjszakával kezdődik, amit két egymást követő alváskorlátozási ciklus követ (5 órás ágyban töltött idő (TIB); 01:00-06:00 vagy 6,5 órás TIB; 00:15-06 :45) és gyógyulás (9 óra TIB; 23:00-08:00). Minden alváskorlátozott éjszaka után a szunyókáló csoport 1,5 órás szunyókálási lehetőséget kap, míg a nem szundikáló csoport résztvevői dokumentumfilmet néznek. A protokoll során az alvás-ébrenlét mintázatokat aktigráfiával és poliszomnográfiával értékelik. Az álmosság szintjét, a hangulatot, az éberséget, a munkamemória/végrehajtó funkciókat és a feldolgozás sebességét naponta háromszor (10:00, 16:15 és 20:00) értékelik. Más kognitív funkciókat, mint például a memória és az éberség szintjeit számítógépes feladatokon keresztül vizsgálják. A glükóz anyagcserét orális glükóz tolerancia tesztekkel mérik a második kiindulási éjszaka, az alváskorlátozás harmadik éjszakája és az első ciklus második felépülési éjszakája utáni reggeleken, valamint a második ciklus utolsó alváskorlátozási éjszakáján.

Minden résztvevő légkondicionált, kétágyas, saját fürdőszobával rendelkező hálószobákban száll meg. A hálószoba ablakai sötétítő panelekkel vannak ellátva, hogy a résztvevőket ne ébressze fel idő előtt a napfény. Füldugókat biztosítanak, és a résztvevők saját kényelmükhöz igazíthatják hálószobájuk hőmérsékletét. Minden nap három főétkezést szolgálnak fel, kérésre harapnivalók is biztosítottak. Tilos a koffeintartalmú italok, a nem tervezett alvás és a megerőltető fizikai tevékenységek.

A tervezett alvási, étkezési és kognitív tesztelési időn kívül a résztvevők szabadidejük nagy részét egy természetes és mesterséges világítással megvilágított közös helyiségben töltik. Olvashatnak, nem fizikailag megerőltető játékokat játszhatnak, videókat nézhetnek, és kapcsolatba léphetnek a kutatókkal és más résztvevőkkel. A résztvevőket a kutatószemélyzet állandó felügyelete alatt tartják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • nincs alvászavar
  • a testtömegindex nem haladja meg a 30-at

Kizárási kritériumok:

  • dohányos
  • szokásos rövid alvás (az ágyban töltött idő rövidebb, mint 6 óra, és nincs jele az 1 óránál hosszabb alvás meghosszabbításának hétvégén)
  • több mint 5 csésze koffeintartalmú ital fogyasztása naponta
  • több mint 2 időzónát utazott át a vizsgálati protokollt megelőző hónapban
  • bármilyen pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nap
Minden 5 órás alvási lehetőséget biztosító éjszaka után a résztvevőknek 1,5 órás nappali alvási lehetőségük van.
Viselkedési: Nap
A folyamatos alvási lehetőségek és az osztott alvási lehetőségek közötti különbség vizsgálata.
Nincs beavatkozás: Nincs szunyókálás
Minden 6,5 órás alvási lehetőséget biztosító éjszaka után a résztvevőknek nincs lehetőségük napközbeni szunyókálásra, hanem dokumentumfilmeket néznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fenntartott figyelem változása a Pszichomotoros Vigilancia Feladattal mérve reggeltől délutánig, majd este a kiindulási napoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Figyelemkimaradások száma (>500 ms)
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A munkamemória változása az 1-back feladattal mérve reggeltől délutánig, majd este az alapnapoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Helyes válaszok száma az 1-back feladatban
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A végrehajtó funkciók változása a 3-back feladattal értékelve reggeltől délutánig, majd este az alapnapoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Helyes válaszok száma a 3 hátas feladatban
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A szubjektív álmosság szintjének változása a Karolinska Álmosság Skálával reggeltől délutánig, majd este a kiindulási napoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Pontszám a Karolinska Álmosság Skálán (1-9 pont)
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A pozitív hangulat változása a pozitív és negatív hatások skálájával (PANAS) mérve reggeltől délutánig, majd este a kiindulási napoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Összes pontszám a PANAS pozitív alskáláján
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A negatív hangulat változása a pozitív és negatív hatások skálájával (PANAS) mérve reggeltől délutánig, majd este a kiindulási napoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Összes pontszám a PANAS negatív alskáláján
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A feldolgozás sebességének változása a Mentális aritmetikai feladattal reggeltől délutánig, majd este az alapnapoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Helyes válaszok száma a feladatban
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A feldolgozás sebességének változása a Symbol Digit Modalities Task segítségével reggeltől délutánig, majd este az alapnapoktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
Helyes válaszok száma a feladatban
Napi 3 alkalommal (10:00, 16:15 és 20:00) 15 napon keresztül
A vércukorszint változása, vércukormérővel mérve a kiindulási értékhez képest az első alváskorlátozási időszakot, a felépülő alvás első időszakát és az alváskorlátozás második időszakát követően
Időkeret: Négy reggel (a kiindulási éjszaka után 2, az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (első alváskorlátozási időszak), a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak), az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (második alváskorlátozási időszak))
Pontszám a vércukormérőn
Négy reggel (a kiindulási éjszaka után 2, az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (első alváskorlátozási időszak), a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak), az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (második alváskorlátozási időszak))
Az étkezések és nassolnivalók fogyasztásának változása a kiindulási értékhez képest az alváskorlátozás első időszakát, a felépülő alvás első időszakát és az alváskorlátozás második időszakát követően
Időkeret: A 15 napos protokoll alatt
Az elfogyasztott ételek és harapnivalók mennyisége, ad libitum alapon mérve
A 15 napos protokoll alatt
Változás a memória teljesítményében a kép-szó asszociációs feladatban az alváskorlátozási éjszakák és a helyreállítási éjszaka során
Időkeret: 12 alkalommal (reggel és este): alváskorlátozás után 1., 2., 3., 4. és 5. éjszaka (1. alváskorlátozási időszak) és felépülés után 2. éjszaka (1. felépülési időszak)
Pontszám a kép-szó asszociációs feladaton
12 alkalommal (reggel és este): alváskorlátozás után 1., 2., 3., 4. és 5. éjszaka (1. alváskorlátozási időszak) és felépülés után 2. éjszaka (1. felépülési időszak)
Elme-kalandozás, lélegzetszámláló feladattal értékelve
Időkeret: Egyetlen munkamenet, az alapvonal alatt
A gombnyomások hibaaránya és a saját maguk által elkapott hibák százalékos aránya
Egyetlen munkamenet, az alapvonal alatt
Az alvás és az ébrenlét hatása a késleltetés során a szándék jövőbeli megvalósítására, ahol a szándék vagy egy 12 órás intervallum előtt lesz kódolva, beleértve az éjszakai alvást vagy egy nap ébrenlétet
Időkeret: Egyetlen alkalom a 15 napos protokoll alatt, a kiindulási éjszaka után 1 vagy az alváskorlátozás előtti 1 éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Memóriapontszám, amely az ébrenléti vagy alvási intervallumot követően helyesen emlékezett a szándék végrehajtására
Egyetlen alkalom a 15 napos protokoll alatt, a kiindulási éjszaka után 1 vagy az alváskorlátozás előtti 1 éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Az alvás és az ébrenlét késleltetés közbeni hatása a jutalommal járó képek memóriájában, ahol a képek vagy 12 órás intervallum előtt kódolásra kerülnek, beleértve az éjszakai alvást vagy egy napos ébrenlétet
Időkeret: Egyetlen alkalom a 15 napos protokoll alatt, a kiindulási éjszaka után 1 vagy az alváskorlátozás előtti 1 éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
A helyesen megjegyzett kódolt képek memóriapontszáma az ébrenléti vagy alvási intervallumot követően
Egyetlen alkalom a 15 napos protokoll alatt, a kiindulási éjszaka után 1 vagy az alváskorlátozás előtti 1 éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Az alváskorlátozás hatása az új anyagok tanulására (különböző állatfajtákról) különböző foglalkozásokon keresztül
Időkeret: Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, 2. felépülési éjszaka után (első helyreállítási időszak)
Memória pontszám a tanult anyag tesztjén
Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, 2. felépülési éjszaka után (első helyreállítási időszak)
Az alváskorlátozás hatása a térbeli helyek memóriájára
Időkeret: Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, alváskorlátozás után 3. éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Teljesítmény négy hegyben feladat
Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, alváskorlátozás után 3. éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Az alváskorlátozás hatása a problémamegoldásra
Időkeret: Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, alváskorlátozás után 5. éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
A helyesen megoldott egyenletek száma gyufaszálas számtani feladatban
Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, alváskorlátozás után 5. éjszaka (első alváskorlátozási időszak)
Az alváskorlátozás hatása a képkódolásra
Időkeret: Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, 2. felépülési éjszaka után (második felépülési időszak)
Helyesen megjegyzett kódolt képek memóriapontszáma nem híres emberekről, tájakról, jelenetekről és tárgyakról
Egyetlen munkamenet a 15 napos protokoll alatt, 2. felépülési éjszaka után (második felépülési időszak)
Az alváskorlátozás hatása az erőfeszítésre/időbeli leszámítolásra
Időkeret: Három ülés a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 5 éjszaka (első alváskorlátozási időszak) és a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak))
A választási preferencia (hosszabb időtartamú feladat végrehajtása magasabb jutalomért, vagy szünet tartása alacsonyabb/nem jutalomért) az erőfeszítésben/időbeli diszkontálási feladatban mérve
Három ülés a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 5 éjszaka (első alváskorlátozási időszak) és a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak))
A korábban tanult hierarchiában lévő elemek helyzetére vonatkozó előzetes tudás hatása az új elemek helyzetének megismerésére egy új hierarchiában
Időkeret: Egyetlen munkamenet, az alapvonal alatt
A teszt helyes válaszainak százalékos aránya
Egyetlen munkamenet, az alapvonal alatt
Az alváskorlátozás hatása a feladatváltási teljesítményre
Időkeret: Négy ülés a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 3 éjszaka (első alváskorlátozási időszak), a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak) és az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (második alváskorlátozási időszak)
Különbség a reakcióidőben a kapcsolási próba és az ismétlési próba között a feladatváltási feladatban
Négy ülés a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 3 éjszaka (első alváskorlátozási időszak), a felépülési éjszaka után 2 (első felépülési időszak) és az alváskorlátozás utáni éjszaka 3 (második alváskorlátozási időszak)
Az alváskorlátozás hatása a fenyegetéssel szembeni figyelmi torzításra, amelyet vizuális jelekkel értékelnek, amelyek vagy averzív hanghoz (fenyegetési jelzés) vagy semleges hanghoz (semleges jelzés) kapcsolódnak.
Időkeret: Három alkalom a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 5 éjszaka (első alváskorlátozási időszak), felépülési éjszaka után 1 (első felépülési időszak))
Helyes válaszok olyan célpontra, amely az inger ugyanazon (érvényes) vagy ellentétes (érvénytelen) helyén jelenik meg
Három alkalom a 15 napos protokoll alatt (a kiindulási éjszaka után 1, alváskorlátozás után 5 éjszaka (első alváskorlátozási időszak), felépülési éjszaka után 1 (első felépülési időszak))
A verbális jutalom hatása a procedurális emlékezetre ujjkoppintással értékelve
Időkeret: Két munkamenet a 15 napos protokoll alatt (az 1. kiindulási éjszaka előtt és az 1. alapvonal éjszaka után)
A teljesítmény pontossága az ujjleütési feladatnál
Két munkamenet a 15 napos protokoll alatt (az 1. kiindulási éjszaka előtt és az 1. alapvonal éjszaka után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai alvás teljes időtartamának változása poliszomnográfiával értékelve a kiindulási éjszakáktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Meghatároztuk az éjszakai alvás teljes időtartamát, hogy meghatározzuk az alvási jellemzőket (első és második éjszaka), valamint az első alváskorlátozási periódusban (harmadik, ötödik és hetedik éjszaka), az első felépülési periódusban (nyolcadik éjszaka), a második alváskorlátozási periódusban bekövetkezett változásokat. tizedik és tizenkettedik éjszaka), valamint a második felépülési időszak (13. éjszaka).
Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N1 alvás időtartamának változása poliszomnográfiával a kiindulási éjszakáktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N1 alvás időtartamát meghatároztuk, hogy meghatározzuk az alvási jellemzőket (első és második éjszaka), valamint az első alváskorlátozási periódusban (harmadik, ötödik és hetedik éjszaka), az első felépülési periódusban (nyolcadik éjszaka), a második alváskorlátozási periódusban bekövetkezett változásokat. tizedik és tizenkettedik éjszaka), valamint a második felépülési időszak (13. éjszaka).
Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N2 alvás időtartamának változása poliszomnográfiával értékelve a kiindulási éjszakáktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N2 alvás időtartamát meghatároztuk, hogy meghatározzuk az alvási jellemzőket (első és második éjszaka), valamint az első alváskorlátozási periódusban (harmadik, ötödik és hetedik éjszaka), az első felépülési periódusban (nyolcadik éjszaka), a második alváskorlátozási periódusban bekövetkezett változásokat. tizedik és tizenkettedik éjszaka), valamint a második felépülési időszak (13. éjszaka).
Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N3 alvás időtartamának változása poliszomnográfiával értékelve a kiindulási éjszakáktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai N3 alvás időtartamát meghatároztuk, hogy meghatározzuk az alvási jellemzőket (első és második éjszaka), valamint az első alváskorlátozási periódusban (harmadik, ötödik és hetedik éjszaka), az első felépülési periódusban (nyolcadik éjszaka), a második alváskorlátozási periódusban bekövetkezett változásokat. tizedik és tizenkettedik éjszaka), valamint a második felépülési időszak (13. éjszaka).
Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
A Rapid Eye Movement (REM) éjszakai alvás időtartamának változása poliszomnográfiával a kiindulási éjszakáktól az alváskorlátozás és helyreállítás első és második ciklusáig
Időkeret: Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az éjszakai REM alvás időtartamát meghatározták, hogy meghatározzák az alvási jellemzőket (első és második éjszaka), valamint az első alváskorlátozási periódusban (harmadik, ötödik és hetedik éjszaka), az első felépülési periódusban (nyolcadik éjszaka), a második alváskorlátozási periódusban bekövetkezett változásokat. tizedik és tizenkettedik éjszaka), valamint a második felépülési időszak (13. éjszaka).
Éjszakai alvás 1. és 2. (alapállapot), 3., 5. és 7. (első alváskorlátozási időszak), 8. (első felépülési időszak), 10. és 12. (második alváskorlátozási időszak) és 13. (második felépülési időszak) éjszaka
Az alvás teljes időtartamának változása a nappali alvások során, poliszomnográfiával értékelve az elsőtől a második alváskorlátozási időszakig
Időkeret: Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Meghatároztuk az alvás teljes időtartamát a kiválasztott szunyókálási epizódok alatt, hogy nyomon kövessék e paraméter változásait az első alváskorlátozási időszaktól (harmadik, ötödik és hetedik nap) a második alváskorlátozási időszakig (tizedik és tizenkettedik nap)
Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Az N1 alvás időtartamának változása a nappali alvások során, poliszomnográfiával értékelve az elsőtől a második alváskorlátozási időszakig
Időkeret: Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Meghatároztuk az N1 alvás időtartamát a kiválasztott szunyókálási epizódok alatt, hogy nyomon kövessék ennek a paraméternek a változásait az első alváskorlátozási időszaktól (harmadik, ötödik és hetedik nap) a második alváskorlátozási időszakig (tizedik és tizenkettedik nap)
Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Az N2 alvás időtartamának változása a nappali alvások során, poliszomnográfiával értékelve az elsőtől a második alváskorlátozási időszakig
Időkeret: Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Meghatároztuk az N2 alvás időtartamát a kiválasztott alvásepizódok alatt, hogy nyomon kövessék ennek a paraméternek a változásait az első alváskorlátozási időszaktól (harmadik, ötödik és hetedik nap) a második alváskorlátozási időszakig (tizedik és tizenkettedik nap)
Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Az N3 alvás időtartamának változása nappali szunyókálás során poliszomnográfiával értékelve az elsőtől a második alváskorlátozási időszakig
Időkeret: Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Meghatároztuk az N3 alvás időtartamát a kiválasztott szunyókálási epizódok alatt, hogy nyomon követhessük ennek a paraméternek a változásait az első alváskorlátozási időszaktól (harmadik, ötödik és hetedik nap) a második alváskorlátozási időszakig (tizedik és tizenkettedik nap)
Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
A REM-alvás időtartamának változása nappali alvások során, poliszomnográfiával értékelve az elsőtől a második alváskorlátozási időszakig
Időkeret: Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)
Meghatároztuk a REM alvás időtartamát a kiválasztott szunyókálási epizódok alatt, hogy nyomon kövessék ennek a paraméternek a változásait az első alváskorlátozási időszaktól (harmadik, ötödik és hetedik nap) a második alváskorlátozási időszakig (tizedik és tizenkettedik nap)
Délutáni alvás a 4., 6. és 8. napon (első alváskorlátozási időszak), 11. és 13. napon (második alváskorlátozási időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke-NUS Graduate Medical School

Együttműködők

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFS4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Nap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel