- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03333512
Poznawcze i metaboliczne skutki ograniczenia snu u młodzieży (NFS4)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada, czy ciągły odcinek snu w nocy (6,5 godziny) doprowadzi do lepszych wyników neurobehawioralnych w porównaniu z nocnym ograniczeniem snu (5 godzin) i drzemką w ciągu dnia (1,5 godziny) o tym samym całkowitym czasie trwania, oraz w jaki sposób ograniczenie snu wpływa na poziom glukozy metabolizm. Protokół 15-dniowy prowadzony jest w bursie na 60 uczniach szkół średnich w wieku od 15 do 19 lat. Uczestnicy są przydzielani do grupy drzemki lub grupy bez drzemki. Obie grupy rozpoczynają od dwóch 9-godzinnych nocy adaptacyjnych i wyjściowych, po których następują dwa kolejne cykle ograniczenia snu (5-godzinny czas w łóżku (TIB); 01:00-06:00 lub 6,5-h TIB; 00:15-06 :45) i powrót do zdrowia (9-godz. TIB; 23:00-08:00). Po każdej nieprzespanej nocy grupa z drzemką ma szansę na 1,5-godzinną drzemkę, podczas gdy uczestnicy z grupy bez drzemki oglądają film dokumentalny. W całym protokole wzorce snu i czuwania są oceniane za pomocą aktygrafii i polisomnografii. Poziom senności, nastrój, czujność, pamięć robocza / funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania ocenia się 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00). Inne funkcje poznawcze, takie jak poziom pamięci i uważności, są badane za pomocą zadań komputerowych. Metabolizm glukozy mierzono za pomocą doustnych testów tolerancji glukozy rano po drugiej nocy wyjściowej, trzeciej nocy ograniczenia snu i drugiej nocy odpoczynku w pierwszym cyklu, a także ostatniej nocy ograniczenia snu w drugim cyklu.
Wszyscy uczestnicy przebywają w klimatyzowanych, dwuosobowych pokojach z łazienkami. Okna sypialni są wyposażone w panele zaciemniające, aby zapewnić, że uczestnicy nie zostaną przedwcześnie obudzeni przez światło słoneczne. Zapewnione są zatyczki do uszu, a uczestnicy mogą dostosować temperaturę w swoich sypialniach do własnego komfortu. Każdego dnia serwowane są trzy główne posiłki, a przekąski są dostępne na życzenie. Napoje z kofeiną, nieplanowany sen i forsowna aktywność fizyczna są zabronione.
Poza zaplanowanymi godzinami snu, posiłków i testów poznawczych uczestnicy spędzają większość wolnego czasu w świetlicy oświetlonej światłem naturalnym i sztucznym. Mogą czytać, grać w gry niewymagające wysiłku fizycznego, oglądać filmy i wchodzić w interakcje z personelem badawczym i innymi uczestnikami. Uczestnicy są pod stałą opieką kadry naukowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- brak zaburzeń snu
- wskaźnik masy ciała nie większy niż 30
Kryteria wyłączenia:
- palący
- nawykowy krótki sen (czas w łóżku podczas semestru krótszy niż 6 godzin i brak oznak przedłużenia snu o więcej niż 1 godzinę w weekendy)
- spożywanie więcej niż 5 filiżanek napojów zawierających kofeinę dziennie
- podróżowanie przez więcej niż 2 strefy czasowe w miesiącu poprzedzającym protokół badania
- zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Drzemka
Po każdej nocy z 5-godzinną możliwością snu uczestnicy mają możliwość drzemki w ciągu dnia trwającej 1,5 godziny.
|
Przyjrzenie się różnicy między możliwościami snu ciągłego a możliwościami snu podzielonego.
|
Brak interwencji: Bez drzemki
Po każdej nocy z 6,5-godzinnym snem uczestnicy nie mają możliwości drzemki w ciągu dnia, zamiast tego oglądają filmy dokumentalne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Liczba upadków uwagi (>500ms)
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana pamięci roboczej oceniana za pomocą zadania 1-wstecz od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu 1-back
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą zadania 3-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu 3-back
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana poziomu subiektywnej senności ocenianej Skalą Senności Karolinskiej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu restrykcji i regeneracji snu
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Ocena w Skali Senności Karolińskiej (1-9 punktów)
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana pozytywnego nastroju oceniana Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Całkowity wynik w pozytywnej podskali PANAS
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana negatywnego nastroju oceniana Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Całkowity wynik w negatywnej podskali PANAS
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą mentalnego zadania arytmetycznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą Symbol Digit Modities Task od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
|
3 razy dziennie (10:00, 16:15 i 20:00) przez 15 dni
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi mierzona za pomocą glukometru od wartości początkowej po pierwszym okresie ograniczenia snu, pierwszym okresie snu regeneracyjnego i drugim okresie ograniczenia snu
Ramy czasowe: Cztery poranki (po podstawowej nocy 2, po nocy ograniczenia snu 3 (pierwszy okres ograniczenia snu), po nocy regeneracji 2 (pierwszy okres regeneracji), po nocy ograniczenia snu 3 (drugi okres ograniczenia snu))
|
Wynik na glukometrze
|
Cztery poranki (po podstawowej nocy 2, po nocy ograniczenia snu 3 (pierwszy okres ograniczenia snu), po nocy regeneracji 2 (pierwszy okres regeneracji), po nocy ograniczenia snu 3 (drugi okres ograniczenia snu))
|
Zmiana spożycia posiłków i przekąsek od wartości wyjściowych po pierwszym okresie ograniczenia snu, pierwszym okresie snu regeneracyjnego i drugim okresie ograniczenia snu
Ramy czasowe: Przez cały 15-dniowy protokół
|
Ilość spożywanych posiłków i przekąsek mierzona ad libitum
|
Przez cały 15-dniowy protokół
|
Zmiana wydajności pamięci w zadaniu kojarzenia obraz-słowo podczas nocy z ograniczeniem snu i nocy regeneracyjnej
Ramy czasowe: 12 razy (rano i wieczorem): po Noc z ograniczeniem snu 1, 2, 3, 4 i 5 (Okres ograniczenia snu 1) i po Nocy rekonwalescencji 2 (Okres rekonwalescencji 1)
|
Ocena za zadanie kojarzenia obraz-słowo
|
12 razy (rano i wieczorem): po Noc z ograniczeniem snu 1, 2, 3, 4 i 5 (Okres ograniczenia snu 1) i po Nocy rekonwalescencji 2 (Okres rekonwalescencji 1)
|
Błądzenie myślami, oceniane za pomocą zadania polegającego na liczeniu oddechów
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas linii podstawowej
|
Współczynnik błędów naciśnięć przycisków i odsetek błędów, które są wyłapywane samodzielnie
|
Pojedyncza sesja podczas linii podstawowej
|
Wpływ snu i czuwania podczas opóźnienia na realizację intencji w przyszłości, gdzie intencja zostanie zakodowana przed 12-godzinną przerwą obejmującą noc snu lub dzień czuwania
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po pierwszej nocy wyjściowej lub przed pierwszą nocą ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wynik pamięci dotyczący prawidłowego pamiętania o wykonaniu intencji po okresie przebudzenia lub snu
|
Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po pierwszej nocy wyjściowej lub przed pierwszą nocą ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wpływ snu i czuwania podczas opóźnienia na pamięć dla nagrodzonych zdjęć, gdzie obrazy zostaną zakodowane przed 12-godzinną przerwą obejmującą noc snu lub dzień czuwania
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po pierwszej nocy wyjściowej lub przed pierwszą nocą ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wynik pamięci poprawnie zapamiętanych zakodowanych obrazów po interwale czuwania lub snu
|
Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po pierwszej nocy wyjściowej lub przed pierwszą nocą ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wpływ ograniczenia snu na uczenie się nowego materiału (o różnych gatunkach zwierząt) podczas oddzielnych sesji
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza w trakcie 15-dniowego protokołu, po 2. nocy rekonwalescencji (pierwszy okres rekonwalescencji)
|
Ocena pamięci na teście poznanego materiału
|
Sesja pojedyncza w trakcie 15-dniowego protokołu, po 2. nocy rekonwalescencji (pierwszy okres rekonwalescencji)
|
Wpływ ograniczenia snu na pamięć lokalizacji przestrzennych
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po 3 nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Występ w zadaniu w czterech górach
|
Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po 3 nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wpływ ograniczenia snu na rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po 5 nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Liczba poprawnie rozwiązanych równań w zadaniu arytmetycznym z zapałkami
|
Pojedyncza sesja podczas 15-dniowego protokołu, po 5 nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu)
|
Wpływ ograniczenia snu na kodowanie obrazu
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza w trakcie 15-dniowego protokołu, po 2. nocy rekonwalescencji (drugi okres rekonwalescencji)
|
Wynik pamięci poprawnie zapamiętanych zakodowanych zdjęć niesławnych osób, krajobrazów, scen i przedmiotów
|
Sesja pojedyncza w trakcie 15-dniowego protokołu, po 2. nocy rekonwalescencji (drugi okres rekonwalescencji)
|
Wpływ ograniczenia snu na wysiłek/dyskontowanie czasowe
Ramy czasowe: Trzy sesje podczas 15-dniowego protokołu (po 1. nocy wyjściowej, 5. nocy z ograniczeniem snu (pierwszy okres ograniczenia snu) i po 2. nocy rekonwalescencji (pierwszy okres rekonwalescencji))
|
Mierzona jest preferencja wyboru (wykonaj zadanie o dłuższym czasie trwania, aby uzyskać wyższą nagrodę lub zrób sobie przerwę, aby otrzymać niższą nagrodę/brak nagrody) w zadaniu dyskontującym wysiłek/czas
|
Trzy sesje podczas 15-dniowego protokołu (po 1. nocy wyjściowej, 5. nocy z ograniczeniem snu (pierwszy okres ograniczenia snu) i po 2. nocy rekonwalescencji (pierwszy okres rekonwalescencji))
|
Wpływ wcześniejszej wiedzy o pozycji pozycji w poznanej wcześniej hierarchii na poznanie pozycji nowych pozycji w nowej hierarchii
Ramy czasowe: Pojedyncza sesja podczas linii podstawowej
|
Procent poprawnych odpowiedzi w teście
|
Pojedyncza sesja podczas linii podstawowej
|
Wpływ ograniczenia snu na wydajność przełączania zadań
Ramy czasowe: Cztery sesje podczas 15-dniowego protokołu (po pierwszej nocy wyjściowej, po trzeciej nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu), po drugiej nocy rekonwalescencji (pierwszy okres regeneracji) i po trzeciej nocy ograniczenia snu (drugi okres ograniczenia snu))
|
Różnica w czasie reakcji między próbą przełączania a próbą powtórzeń w zadaniu z przełączaniem zadań
|
Cztery sesje podczas 15-dniowego protokołu (po pierwszej nocy wyjściowej, po trzeciej nocy ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu), po drugiej nocy rekonwalescencji (pierwszy okres regeneracji) i po trzeciej nocy ograniczenia snu (drugi okres ograniczenia snu))
|
Wpływ ograniczenia snu na nastawienie uwagi na zagrożenie oceniane za pomocą wskazówek wizualnych, które są połączone albo z dźwiękiem awersyjnym (sygnał zagrożenia) albo z dźwiękiem neutralnym (sygnał neutralny)
Ramy czasowe: Trzy sesje podczas 15-dniowego protokołu (po pierwszej nocy wyjściowej, po nocy 5 ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu), po nocy 1 rekonwalescencji (pierwszy okres regeneracji))
|
Prawidłowe reakcje na cel, który jest prezentowany w tej samej (prawidłowej) lub przeciwnej (nieprawidłowej) lokalizacji bodźca
|
Trzy sesje podczas 15-dniowego protokołu (po pierwszej nocy wyjściowej, po nocy 5 ograniczenia snu (pierwszy okres ograniczenia snu), po nocy 1 rekonwalescencji (pierwszy okres regeneracji))
|
Wpływ nagrody słownej na pamięć proceduralną oceniany za pomocą zadania stukania palcem
Ramy czasowe: Dwie sesje podczas 15-dniowego protokołu (przed nocą wyjściową 1 i po nocy wyjściowej 1)
|
Dokładność wykonania zadania stukania palcem
|
Dwie sesje podczas 15-dniowego protokołu (przed nocą wyjściową 1 i po nocy wyjściowej 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana całkowitego czasu snu w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Całkowity czas snu nocnego określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (trzecia, piąta i siódma noc), pierwszym okresie odpoczynku (ósma noc), drugim okresie ograniczenia snu ( dziesiątej i dwunastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (13 noc).
|
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Zmiana czasu trwania snu N1 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Czas trwania nocnego snu N1 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (trzecia, piąta i siódma noc), pierwszym okresie odpoczynku (ósma noc), drugim okresie ograniczenia snu ( dziesiątej i dwunastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (13 noc).
|
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Zmiana czasu trwania snu N2 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Czas trwania nocnego snu N2 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (trzecia, piąta i siódma noc), pierwszym okresie odpoczynku (ósma noc), drugim okresie ograniczenia snu ( dziesiątej i dwunastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (13 noc).
|
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Zmiana czasu trwania snu N3 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Czas trwania nocnego snu N3 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (trzecia, piąta i siódma noc), pierwszym okresie odpoczynku (ósma noc), drugim okresie ograniczenia snu ( dziesiątej i dwunastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (13 noc).
|
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Zmiana czasu trwania snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Czas trwania nocnego snu REM określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i druga noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (trzecia, piąta i siódma noc), pierwszym okresie odpoczynku (ósma noc), drugim okresie ograniczenia snu ( dziesiątej i dwunastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (13 noc).
|
Nocny sen w nocy 1 i 2 (poziom wyjściowy), 3, 5 i 7 (pierwszy okres ograniczenia snu), 8 (pierwszy okres rekonwalescencji), 10 i 12 (drugi okres ograniczenia snu) i 13 (drugi okres rekonwalescencji)
|
Zmiana całkowitego czasu snu podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Całkowity czas snu podczas wybranych epizodów drzemki określono w celu śledzenia zmian tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba trzecia, piąta i siódma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba dziesiąta i dwunasta).
|
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Zmiana długości snu N1 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Wyznaczono czas trwania snu N1 podczas wybranych epizodów drzemki, aby śledzić zmiany tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba trzecia, piąta i siódma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba dziesiąta i dwunasta).
|
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Zmiana długości snu N2 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Wyznaczono czas trwania snu N2 podczas wybranych epizodów drzemki, aby śledzić zmiany tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba trzecia, piąta i siódma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba dziesiąta i dwunasta).
|
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Zmiana długości snu N3 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Wyznaczono czas trwania snu N3 podczas wybranych epizodów drzemki, aby śledzić zmiany tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba trzecia, piąta i siódma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba dziesiąta i dwunasta).
|
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Zmiana długości snu REM podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu ograniczenia snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Wyznaczono czas trwania fazy REM podczas wybranych epizodów drzemki, aby śledzić zmiany tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba trzecia, piąta i siódma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba dziesiąta i dwunasta).
|
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lo JC, Koa TB, Ong JL, Gooley JJ, Chee MWL. Staying vigilant during recurrent sleep restriction: dose-response effects of time-in-bed and benefits of daytime napping. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac023. doi: 10.1093/sleep/zsac023.
- Lee XK, Chee NIYN, Ong JL, Teo TB, van Rijn E, Lo JC, Chee MWL. Validation of a Consumer Sleep Wearable Device With Actigraphy and Polysomnography in Adolescents Across Sleep Opportunity Manipulations. J Clin Sleep Med. 2019 Sep 15;15(9):1337-1346. doi: 10.5664/jcsm.7932.
- Lo JC, Twan DCK, Karamchedu S, Lee XK, Ong JL, Van Rijn E, Gooley JJ, Chee MWL. Differential effects of split and continuous sleep on neurobehavioral function and glucose tolerance in sleep-restricted adolescents. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz037. doi: 10.1093/sleep/zsz037.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFS4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drzemka
-
University of EdinburghMedical Research CouncilZakończonyOstre uszkodzenie płucZjednoczone Królestwo
-
Claude Bernard UniversityZakończonySpać | Brak snu | Znieczulenie | Incydent krytycznyFrancja
-
University of EdinburghMedical Research CouncilZakończonyChoroba płucZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Nawracający rak piersi | Inwazyjny rak piersi | Gruczolakorak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
University of California, San FranciscoZakończonyPostępujące porażenie nadjądrowe | Zespół zwyrodnienia korowo-podstawnego | Postępująca afazja niepłynna | Przewidywane tauopatie, w tym | Otępienie czołowo-skroniowe z parkinsonizmem związanym z chromosomem 17Stany Zjednoczone
-
Penn State UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
NeoTX Therapeutics Ltd.AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyCzerniak | Rak nerkowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy | Gruczolakorak trzustki | Rak jajnika | NSCLC | Rak prostaty | Międzybłoniak | Rak pęcherza | Potrójnie negatywny rak piersi | Rak endometrium | Rak jelita grubego z przerzutami | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Rak urotelialny | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy | Rak Żołądka Przełyku i inne warunkiIzrael
-
Inje UniversityZakończonyPrzygotowanie jelita, skuteczność, tolerancja, bezpieczeństwoRepublika Korei