- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03333512
De kognitive og metabolske effektene av søvnrestriksjon hos ungdom (NFS4)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker om en kontinuerlig strekk med nattesøvn (6,5 timer) vil føre til bedre nevroatferdsmessige utfall i forhold til nattlig søvnbegrensning (5 timer) og daglur (1,5 timer) av samme totale varighet, og hvordan søvnrestriksjon påvirker glukose metabolisme. 15-dagers protokollen gjennomføres i en hybel på 60 videregående elever i alderen 15 til 19 år. Deltakerne blir tildelt en lur eller ingen lur gruppe. Begge gruppene starter med to 9-timers tilpasning og baseline-netter, etterfulgt av to påfølgende sykluser med søvnrestriksjon (5-timers tid i sengen (TIB); 01:00-06:00 eller 6,5-timers TIB; 00:15-06 :45) og restitusjon (9-t TIB; 23:00-08:00). Etter hver natt med begrenset søvn får lurgruppen en 1,5-timers lurmulighet, mens deltakerne i gruppen uten lur ser på en dokumentar. Gjennom hele protokollen vurderes søvn-våkne mønstre med aktigrafi og polysomnografi. Søvnighetsnivåer, humør, årvåkenhet, arbeidsminne / eksekutive funksjoner og prosesseringshastighet vurderes 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00). Andre kognitive funksjoner som minne og mindfulness-nivåer undersøkes gjennom datamaskinbaserte oppgaver. Glukosemetabolismen måles ved bruk av orale glukosetoleransetester om morgenen etter den andre baseline-natten, den tredje natten med søvnrestriksjon og andre restitusjonsnatt i første syklus, samt den siste søvnrestriksjonsnatten i andre syklus.
Alle deltakerne bor på tomannsrom med klimaanlegg og eget bad. Soveromsvinduer er utstyrt med blendingspaneler for å sikre at deltakerne ikke vekkes for tidlig av sollys. Ørepropper er inkludert, og deltakerne får lov til å justere temperaturen på soverommene til deres personlige komfort. Tre hovedmåltider serveres hver dag, med snacks på forespørsel. Koffeinholdige drikker, uplanlagt søvn og anstrengende fysiske aktiviteter er forbudt.
Utenom planlagte søvn-, måltids- og kognitive testtider tilbringer deltakerne mesteparten av fritiden i et fellesrom som er opplyst av naturlig og kunstig belysning. De har lov til å lese, spille ikke-fysisk anstrengende spill, se videoer og samhandle med forskningspersonell og andre deltakere. Deltakerne er under konstant tilsyn av forskningsstaben.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- ingen søvnforstyrrelser
- kroppsmasseindeks ikke større enn 30
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- vanlig kort søvn (tid i sengen under termin på mindre enn 6 timer og ingen tegn til søvnforlengelse på mer enn 1 time i helgene)
- inntak av mer enn 5 kopper koffeinholdige drikker om dagen
- reiser over mer enn 2 tidssoner i måneden før studieprotokollen
- diagnostisert med noen psykiatriske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lur
Etter hver natt med 5-timers søvnmulighet, har deltakerne en dagblund-mulighet på 1,5 time.
|
Ser på forskjellen mellom kontinuerlige søvnmuligheter og delt søvnmuligheter.
|
|
Ingen inngripen: Ingen lur
Etter hver natt med 6,5 timers søvnmulighet har ikke deltakerne mulighet til å sove på dagtid, men ser i stedet dokumentarer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vedvarende oppmerksomhet vurdert med psykomotorisk årvåkenhetsoppgave fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra startdager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Antall oppmerksomhetsbortfall (>500 ms)
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i arbeidsminne vurdert med 1-ryggsoppgaven fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Antall korrekte svar i 1-back-oppgaven
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i eksekutive funksjoner vurdert med 3-ryggsoppgaven fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Antall korrekte svar i 3-back-oppgaven
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i nivået av subjektiv søvnighet vurdert med Karolinska Sleepiness Scale fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Poeng på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 poeng)
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i positivt humør vurdert med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Total poengsum på den positive underskalaen til PANAS
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i negativt humør vurdert med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Total poengsum på den negative underskalaen til PANAS
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i prosesseringshastighet vurdert med mental aritmetisk oppgave fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Antall riktige svar i oppgaven
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i prosesseringshastighet vurdert med Symbol Digit Modalities Task fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
Antall riktige svar i oppgaven
|
3 ganger daglig (10:00, 16:15 og 20:00) i 15 dager
|
|
Endring i blodsukkernivået, målt ved hjelp av en blodsukkermåler, fra baseline etter den første perioden med søvnrestriksjon, første periode med restitusjonssøvn og andre periode med søvnrestriksjon
Tidsramme: Fire morgener (etter baseline natt 2, etter søvnrestriksjon natt 3 (første søvnrestriksjonsperiode), etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode), etter søvnrestriksjon natt 3 (andre søvnrestriksjonsperiode))
|
Poeng på blodsukkermåleren
|
Fire morgener (etter baseline natt 2, etter søvnrestriksjon natt 3 (første søvnrestriksjonsperiode), etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode), etter søvnrestriksjon natt 3 (andre søvnrestriksjonsperiode))
|
|
Endring i måltids- og snacksforbruk fra baseline etter den første perioden med søvnrestriksjon, første periode med restitusjonssøvn og andre periode med søvnrestriksjon
Tidsramme: Gjennom 15-dagers protokollen
|
Mengde måltider og snacks konsumert, målt på ad libitum-basis
|
Gjennom 15-dagers protokollen
|
|
Endring i minneytelse i bilde-ord assosiasjonsoppgave over søvnbegrensningsnetter og restitusjonsnatt
Tidsramme: 12 ganger (morgen og kveld): etter søvnbegrensning natt 1, 2, 3, 4 og 5 (søvnrestriksjonsperiode 1) og etter restitusjon natt 2 (restitusjonsperiode 1)
|
Score på bilde-ord assosiasjonsoppgave
|
12 ganger (morgen og kveld): etter søvnbegrensning natt 1, 2, 3, 4 og 5 (søvnrestriksjonsperiode 1) og etter restitusjon natt 2 (restitusjonsperiode 1)
|
|
Tankevandrende, vurdert ved hjelp av en pusttellingsoppgave
Tidsramme: Enkelt økt, under baseline
|
Feilrate for knappetrykk og prosentandel av feil som er selvfanget
|
Enkelt økt, under baseline
|
|
Effekt av søvn versus våken under forsinkelse på implementeringen av en intensjon i fremtiden, der intensjonen vil bli kodet enten før et 12-timers intervall inkludert en natts søvn eller en dag med våkenhet
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter baseline natt 1 eller før søvnrestriksjon natt 1 (første søvnbegrensningsperiode)
|
Minnepoengsum for riktig å huske å utføre intensjonen etter våkne- eller søvnintervallet
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter baseline natt 1 eller før søvnrestriksjon natt 1 (første søvnbegrensningsperiode)
|
|
Effekten av søvn versus våken under forsinkelse på minnet for belønnede bilder, der bildene vil bli kodet enten før et 12-timers intervall inkludert en natt med søvn eller en dag med våkenhet
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter baseline natt 1 eller før søvnrestriksjon natt 1 (første søvnbegrensningsperiode)
|
Minnescore for riktig huskede kodede bilder etter våkne- eller søvnintervallet
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter baseline natt 1 eller før søvnrestriksjon natt 1 (første søvnbegrensningsperiode)
|
|
Effekt av søvnbegrensning på læring av nytt materiale (om forskjellige dyrearter) på tvers av separate økter
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode)
|
Minnepoengsum på test av innlært materiale
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode)
|
|
Effekt av søvnbegrensning på minnet om romlige steder
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter søvnbegrensning natt 3 (første søvnbegrensningsperiode)
|
Ytelse i fire fjell oppgave
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter søvnbegrensning natt 3 (første søvnbegrensningsperiode)
|
|
Effekt av søvnbegrensning på problemløsning
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode)
|
Antall riktig løste likninger i fyrstikkregningsoppgave
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode)
|
|
Effekt av søvnbegrensning på bildekoding
Tidsramme: Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter restitusjon natt 2 (andre restitusjonsperiode)
|
Minnescore for korrekt huskede kodede bilder av ikke-kjente personer, landskap, scener og objekter
|
Enkelt økt i løpet av 15-dagers protokollen, etter restitusjon natt 2 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Effekt av søvnbegrensning på innsats/tidsnedslag
Tidsramme: Tre økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode) og etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode))
|
Valgpreferanse (utfør en oppgave med lengre varighet for en høyere belønning, eller å ta en pause for en lavere/ingen belønning) i innsats/tidslig diskonteringsoppgave måles
|
Tre økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode) og etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode))
|
|
Effekt av forkunnskap om posisjonen til elementer i et tidligere lært hierarki på læring av posisjonen til nye elementer i et nytt hierarki
Tidsramme: Enkelt økt, under baseline
|
Prosentandel riktige svar på testen
|
Enkelt økt, under baseline
|
|
Effekten av søvnbegrensning på ytelsen ved oppgavebytte
Tidsramme: Fire økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnrestriksjon natt 3 (første søvnrestriksjonsperiode), etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode) og etter søvnrestriksjon natt 3 (andre søvnrestriksjonsperiode))
|
Forskjellen i reaksjonstid mellom bytteprøve og repetisjonsforsøk i oppgavebytteoppgave
|
Fire økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnrestriksjon natt 3 (første søvnrestriksjonsperiode), etter restitusjon natt 2 (første restitusjonsperiode) og etter søvnrestriksjon natt 3 (andre søvnrestriksjonsperiode))
|
|
Effekt av søvnbegrensning på oppmerksomhetsskjevhet mot trussel vurdert ved bruk av visuelle signaler som er koblet enten til en aversiv lyd (trusselssignal) eller en nøytral lyd (nøytral signal)
Tidsramme: Tre økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode), etter restitusjon natt 1 (første restitusjonsperiode))
|
Korrekte svar på et mål som presenteres på samme (gyldige) eller motsatte (ugyldige) sted for stimulus
|
Tre økter i løpet av 15-dagers protokollen (etter baseline natt 1, etter søvnbegrensning natt 5 (første søvnbegrensningsperiode), etter restitusjon natt 1 (første restitusjonsperiode))
|
|
Effekt av verbal belønning på prosedyreminne vurdert ved hjelp av en fingertappingsoppgave
Tidsramme: To økter i løpet av 15-dagers protokollen (før baseline natt 1 og etter baseline natt 1)
|
Nøyaktighet av ytelse på fingertappingsoppgaven
|
To økter i løpet av 15-dagers protokollen (før baseline natt 1 og etter baseline natt 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
Total varighet av nattsøvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og andre natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende natt), den første restitusjonsperioden (åttende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( tiende og tolvte natt), og den andre restitusjonsperioden (13. natt).
|
Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Endring i N1-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
Varigheten av nattlig N1-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og andre natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende natt), den første restitusjonsperioden (åttende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( tiende og tolvte natt), og den andre restitusjonsperioden (13. natt).
|
Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Endring i N2-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
Varigheten av nattlig N2-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og andre natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende natt), den første restitusjonsperioden (åttende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( tiende og tolvte natt), og den andre restitusjonsperioden (13. natt).
|
Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Endring i N3-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
Varigheten av nattlig N3-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og andre natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende natt), den første restitusjonsperioden (åttende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( tiende og tolvte natt), og den andre restitusjonsperioden (13. natt).
|
Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Endring i Rapid Eye Movement (REM) søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
Varigheten av nattlig REM-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og andre natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende natt), den første restitusjonsperioden (åttende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( tiende og tolvte natt), og den andre restitusjonsperioden (13. natt).
|
Nattsøvn på netter 1 og 2 (grunnlinje), 3, 5 og 7 (første søvnbegrensningsperiode), 8 (første restitusjonsperiode), 10 og 12 (andre søvnbegrensningsperiode) og 13 (andre restitusjonsperiode)
|
|
Endring i total søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Total varighet av søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (tiende og tolvte dag)
|
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
|
Endring i N1-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Varigheten av N1-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (tiende og tolvte dag)
|
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
|
Endring i N2-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Varigheten av N2-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (tiende og tolvte dag)
|
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
|
Endring i N3-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Varigheten av N3-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (tredje, femte og syvende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (tiende og tolvte dag)
|
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
|
Endring i REM-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Varigheten av REM-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnbegrensningsperioden (tredje, femte og syvende dag) til den andre søvnbegrensningsperioden (tiende og tolvte dag)
|
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lo JC, Koa TB, Ong JL, Gooley JJ, Chee MWL. Staying vigilant during recurrent sleep restriction: dose-response effects of time-in-bed and benefits of daytime napping. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac023. doi: 10.1093/sleep/zsac023.
- Lee XK, Chee NIYN, Ong JL, Teo TB, van Rijn E, Lo JC, Chee MWL. Validation of a Consumer Sleep Wearable Device With Actigraphy and Polysomnography in Adolescents Across Sleep Opportunity Manipulations. J Clin Sleep Med. 2019 Sep 15;15(9):1337-1346. doi: 10.5664/jcsm.7932.
- Lo JC, Twan DCK, Karamchedu S, Lee XK, Ong JL, Van Rijn E, Gooley JJ, Chee MWL. Differential effects of split and continuous sleep on neurobehavioral function and glucose tolerance in sleep-restricted adolescents. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz037. doi: 10.1093/sleep/zsz037.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NFS4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .