- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03333512
Nuorten unirajoituksen kognitiiviset ja metaboliset vaikutukset (NFS4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako jatkuva yöunen venyminen (6,5 tuntia) parempiin neurokäyttäytymistuloksiin verrattuna yöunen rajoitukseen (5 tuntia) ja päiväuniin (1,5 tuntia), jotka ovat samanpituisia, ja kuinka unirajoitukset vaikuttavat glukoosiin. aineenvaihduntaa. 15 päivän protokolla toteutetaan asuntolassa, jossa on 60 lukiolaista, iältään 15-19 vuotta. Osallistujat jaetaan päiväunien tai ei-torkkujen ryhmään. Molemmat ryhmät aloittavat kahdella 9 tunnin sopeutumis- ja perusyöllä, joita seuraa kaksi peräkkäistä unirajoitussykliä (5 tunnin aika sängyssä (TIB); 01:00-06:00 tai 6,5 tunnin TIB; 00:15-06 :45) ja palautuminen (9 h TIB; 23:00-08:00). Jokaisen unirajoitetun yön jälkeen päiväunet ryhmä saa 1,5 tunnin päiväunet, kun taas ei-torkkuryhmän osallistujat katsovat dokumentin. Koko protokollan aikana uni-valveilumalleja arvioidaan aktigrafialla ja polysomnografialla. Uneliaisuus, mieliala, valppaus, työmuisti / johtamistoiminnot ja käsittelyn nopeus arvioidaan 3 kertaa päivässä (klo 10.00, 16.15 ja 20.00). Muita kognitiivisia toimintoja, kuten muistia ja mindfulness-tasoja, tutkitaan tietokonepohjaisten tehtävien avulla. Glukoosiaineenvaihduntaa mitataan suun kautta otetuilla glukoositoleranssitesteillä aamuisin toisen perusyön, kolmannen unirajoitusyön ja toisen toipumisyön jälkeen ensimmäisessä syklissä sekä viimeisenä unirajoitusyönä toisessa syklissä.
Kaikki osallistujat yöpyvät ilmastoiduissa kahden hengen makuuhuoneissa, joissa on oma kylpyhuone. Makuuhuoneen ikkunat on varustettu pimennyspaneeleilla, jotta osallistujat eivät herää auringonvaloon ennenaikaisesti. Korvatulpat tarjotaan, ja osallistujat voivat säätää makuuhuoneensa lämpötilaa henkilökohtaiseen mukavuuteensa. Joka päivä tarjoillaan kolme pääateriaa, ja välipaloja on saatavilla pyynnöstä. Kofeiinipitoiset juomat, suunnittelematon uni ja raskas fyysinen toiminta ovat kiellettyjä.
Suunniteltujen uni-, ateria- ja kognitiivisten testausaikojen ulkopuolella osallistujat viettävät suurimman osan vapaa-ajastaan yhteisessä huoneessa, joka on valaistu luonnollisella ja keinovalolla. He saavat lukea, pelata ei-fyysisesti rasittavia pelejä, katsella videoita ja olla vuorovaikutuksessa tutkimushenkilöstön ja muiden osallistujien kanssa. Osallistujat ovat jatkuvasti tutkimushenkilöstön valvonnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ei unihäiriötä
- painoindeksi ei yli 30
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija
- tavanomaisesti lyhyt nukkuja (sängyssä alle 6 tuntia ja viikonloppuisin ei merkkejä unen pitenemisestä yli 1 tunti)
- yli 5 kupillista kofeiinipitoisia juomia päivässä
- matkustaa yli 2 aikavyöhykkeen yli tutkimusprotokollaa edeltävän kuukauden aikana
- jolla on diagnosoitu jokin psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Torkut
Jokaisen 5 tunnin unimahdollisuuden sisältävän yön jälkeen osallistujilla on mahdollisuus 1,5 tunnin päiväuniin.
|
Tarkastellaan eroa jatkuvan nukkumismahdollisuuksien ja jaetun unen mahdollisuuksien välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei nokoset
Jokaisen 6,5 tunnin unimahdollisuuden sisältävän yön jälkeen osallistujilla ei ole mahdollisuutta päiväuniin, vaan sen sijaan katsotaan dokumentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jatkuvassa tarkkaavaisuudessa arvioituna Psychomotor Vigilance Task -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Huomiohäiriöiden määrä (> 500 ms)
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Työmuistin muutos arvioitiin yhden takaisin -tehtävän avulla aamusta iltapäivään ja sitten illalla peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Oikeiden vastausten määrä 1-back-tehtävässä
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä arvioituna 3-selkätehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten illalla peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Oikeiden vastausten lukumäärä 3-back-tehtävässä
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikolla arvioitu subjektiivisen uneliaisuuden tason muutos aamusta iltapäivään ja sitten illasta lähtötilanteesta ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Pisteet Karolinskan uneliaisuusasteikolla (1-9 pistettä)
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Positiivisen mielialan muutos arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) aamusta iltapäivään ja sitten illasta peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Kokonaispisteet PANASin positiivisella ala-asteikolla
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Negatiivisen mielialan muutos arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) aamusta iltapäivään ja sitten illasta peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Kokonaispisteet PANASin negatiivisella ala-asteikolla
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Muutos prosessointinopeudessa, joka on arvioitu Mental Aritmetic Task -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Muutos prosessointinopeudessa, joka on arvioitu Symbol Digit Modalities -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä
|
3 kertaa päivässä (10.00, 16.15 ja 20.00) 15 päivän ajan
|
|
Muutos verensokeritasossa, mitattuna verensokerimittarilla, lähtötasosta ensimmäisen unirajoitusjakson, ensimmäisen palautumisunen jakson ja toisen unirajoitusjakson jälkeen
Aikaikkuna: Neljä aamua (perustason yön jälkeen 2, unirajoitusyönä 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso), unirajoituksen jälkeen 3 (toinen unirajoitusjakso))
|
Verensokerimittarin pistemäärä
|
Neljä aamua (perustason yön jälkeen 2, unirajoitusyönä 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso), unirajoituksen jälkeen 3 (toinen unirajoitusjakso))
|
|
Muutos aterioiden ja välipalojen kulutuksessa lähtötasosta ensimmäisen unirajoitusjakson, ensimmäisen palautumisunen jakson ja toisen unirajoitusjakson jälkeen
Aikaikkuna: Koko 15 päivän protokollan ajan
|
Syötettyjen aterioiden ja välipalojen määrä, mitattuna ad libitum -periaatteella
|
Koko 15 päivän protokollan ajan
|
|
Muutos muistin suorituskyvyssä kuva-sana-assosiaatiotehtävässä unirajoitusyöissä ja palautumisillassa
Aikaikkuna: 12 kertaa (aamu ja ilta): unirajoituksen jälkeen yö 1, 2, 3, 4 ja 5 (unirajoitusjakso 1) ja toipumisyön jälkeen 2 (toipumisjakso 1)
|
Pisteet kuva-sana yhdistämistehtävästä
|
12 kertaa (aamu ja ilta): unirajoituksen jälkeen yö 1, 2, 3, 4 ja 5 (unirajoitusjakso 1) ja toipumisyön jälkeen 2 (toipumisjakso 1)
|
|
Mielen vaeltaminen, arvioituna hengityksenlaskentatehtävällä
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto perustilanteen aikana
|
Painikkeiden painallusten virheprosentti ja itse havaittujen virheiden prosenttiosuus
|
Yksittäinen istunto perustilanteen aikana
|
|
Unen ja hereillä olevan viiveen vaikutus aikomuksen toteutumiseen tulevaisuudessa, jolloin aikomus koodataan joko ennen 12 tunnin väliä, mukaan lukien yöunet tai valveillaolopäivä
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, perusyön jälkeen 1 tai ennen unirajoitusyötä 1 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
Muistipisteet, jotka osoittavat, että aikomus muistaa oikein suorittaa herätys- tai univälin jälkeen
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, perusyön jälkeen 1 tai ennen unirajoitusyötä 1 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
|
Unen ja valveilla olevan viiveen vaikutus muistiin palkitsevissa kuvissa, joissa kuvat koodataan joko ennen 12 tunnin aikaväliä, mukaan lukien yöunet tai valveillaolopäivä.
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, perusyön jälkeen 1 tai ennen unirajoitusyötä 1 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
Oikein muistettujen koodattujen kuvien muistipisteet herätyksen tai uniajan jälkeen
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, perusyön jälkeen 1 tai ennen unirajoitusyötä 1 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
|
Unirajoituksen vaikutus uuden materiaalin oppimiseen (eri eläinlajeista) eri istunnoissa
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, toipumisillan 2 jälkeen (ensimmäinen toipumisjakso)
|
Muistipisteet opitun materiaalin kokeessa
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, toipumisillan 2 jälkeen (ensimmäinen toipumisjakso)
|
|
Unirajoituksen vaikutus avaruudellisten sijaintien muistiin
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, unirajoituksen jälkeen yö 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
Suoritus neljässä vuoressa -tehtävä
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, unirajoituksen jälkeen yö 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
|
Unirajoituksen vaikutus ongelmanratkaisuun
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, unirajoituksen jälkeen yö 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
Oikein ratkaistujen yhtälöiden lukumäärä tulitikkuaritmeettisessa tehtävässä
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, unirajoituksen jälkeen yö 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso)
|
|
Unirajoituksen vaikutus kuvan koodaukseen
Aikaikkuna: Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, toipumisillan 2 jälkeen (toinen palautumisjakso)
|
Muistipisteet oikein muistetuista koodatuista kuvista ei-kuuluisista ihmisistä, maisemista, kohtauksista ja esineistä
|
Yksi istunto 15 päivän protokollan aikana, toipumisillan 2 jälkeen (toinen palautumisjakso)
|
|
Unirajoituksen vaikutus ponnistuksiin/ajalliseen diskonttaukseen
Aikaikkuna: Kolme istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustason yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso) ja toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso))
|
Valinta mieltymys (suorita pidempikestoinen tehtävä korkeamman palkkion saamiseksi tai pidä tauko pienemmän palkkion saamiseksi/ei palkkiota) ponnistelussa / ajallinen diskonttaustehtävä mitataan
|
Kolme istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustason yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso) ja toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso))
|
|
Aiemmin opitun hierarkian kohteiden asemasta saadun tiedon vaikutus uusien kohteiden sijainnin oppimiseen uudessa hierarkiassa
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto perustilanteen aikana
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus testissä
|
Yksittäinen istunto perustilanteen aikana
|
|
Unirajoituksen vaikutus tehtävänvaihdon suorituskykyyn
Aikaikkuna: Neljä istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustilanteen yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso) ja unirajoituksen jälkeen 3 (toinen unirajoitusjakso))
|
Ero reaktioajassa vaihtokokeen ja toistokokeen välillä tehtävänvaihtotehtävässä
|
Neljä istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustilanteen yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen 3 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyönä 2 (ensimmäinen toipumisjakso) ja unirajoituksen jälkeen 3 (toinen unirajoitusjakso))
|
|
Unirajoituksen vaikutus huomion painottumiseen uhkaan, joka on arvioitu käyttämällä visuaalisia vihjeitä, jotka on yhdistetty joko vastenmieliseen ääneen (uhkavihje) tai neutraaliin ääneen (neutraali vihje)
Aikaikkuna: Kolme istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustason yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen yö 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyön jälkeen 1 (ensimmäinen toipumisjakso))
|
Oikeat vastaukset kohteeseen, joka esitetään samassa (kelvollisessa) tai vastakkaisessa (virheellisessä) ärsykkeen kohdassa
|
Kolme istuntoa 15 päivän protokollan aikana (perustason yön jälkeen 1, unirajoituksen jälkeen yö 5 (ensimmäinen unirajoitusjakso), toipumisyön jälkeen 1 (ensimmäinen toipumisjakso))
|
|
Sanallisen palkkion vaikutus prosessimuistiin arvioituna sormella napauttamalla
Aikaikkuna: Kaksi istuntoa 15 päivän protokollan aikana (ennen lähtötilanteen yötä 1 ja lähtötason yön 1 jälkeen)
|
Suorituskyvyn tarkkuus sormella napauttamalla
|
Kaksi istuntoa 15 päivän protokollan aikana (ennen lähtötilanteen yötä 1 ja lähtötason yön 1 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yöunen kokonaiskestossa polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
Yöunen kokonaiskesto määritettiin perustason uniominaisuuksien (ensimmäinen ja toinen yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (kolmas, viides ja seitsemäs yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (kahdeksas yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( kymmenes ja kahdestoista yö) ja toinen toipumisjakso (13. yö).
|
Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
|
Muutos N1-unikestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
Yöllisen N1-unen kesto määritettiin perustason uniominaisuuksien (ensimmäinen ja toinen yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unirajoitusjaksossa (kolmas, viides ja seitsemäs yö), ensimmäisessä toipumisjaksossa (kahdeksas yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( kymmenes ja kahdestoista yö) ja toinen toipumisjakso (13. yö).
|
Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
|
Muutos N2-unen kestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
Yöllisen N2-unen kesto määritettiin perustason unen ominaisuuksien (ensimmäinen ja toinen yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (kolmas, viides ja seitsemäs yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (kahdeksas yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( kymmenes ja kahdestoista yö) ja toinen toipumisjakso (13. yö).
|
Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
|
Muutos N3-unikestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
Yöllisen N3-unen kesto määritettiin perustason unen ominaisuuksien (ensimmäinen ja toinen yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (kolmas, viides ja seitsemäs yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (kahdeksas yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( kymmenes ja kahdestoista yö) ja toinen toipumisjakso (13. yö).
|
Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
|
Muutos nopean silmän liikkeen (REM) unen kestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
Yöllisen REM-unen kesto määritettiin perustason uniominaisuuksien (ensimmäinen ja toinen yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unirajoitusjaksossa (kolmas, viides ja seitsemäs yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (kahdeksas yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( kymmenes ja kahdestoista yö) ja toinen toipumisjakso (13. yö).
|
Yöunet öinä 1 ja 2 (perustaso), 3, 5 ja 7 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 8 (ensimmäinen toipumisjakso), 10 ja 12 (toinen unirajoitusjakso) ja 13 (toinen toipumisjakso)
|
|
Unen kokonaiskeston muutos päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
Unen kokonaiskesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unirajoitusjaksosta (kolmas, viides ja seitsemäs päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (kymmenes ja kahdestoista päivä)
|
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
|
Muutos N1-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
N1-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unirajoitusjaksosta (kolmas, viides ja seitsemäs päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (kymmenes ja kahdestoista päivä)
|
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
|
N2-unen keston muutos päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
N2-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unirajoitusjaksosta (kolmas, viides ja seitsemäs päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (kymmenes ja kahdestoista päivä)
|
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
|
Muutos N3-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
N3-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unirajoitusjaksosta (kolmas, viides ja seitsemäs päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (kymmenes ja kahdestoista päivä)
|
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
|
Muutos REM-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
REM-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unirajoitusjaksosta (kolmas, viides ja seitsemäs päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (kymmenes ja kahdestoista päivä).
|
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lo JC, Koa TB, Ong JL, Gooley JJ, Chee MWL. Staying vigilant during recurrent sleep restriction: dose-response effects of time-in-bed and benefits of daytime napping. Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsac023. doi: 10.1093/sleep/zsac023.
- Lee XK, Chee NIYN, Ong JL, Teo TB, van Rijn E, Lo JC, Chee MWL. Validation of a Consumer Sleep Wearable Device With Actigraphy and Polysomnography in Adolescents Across Sleep Opportunity Manipulations. J Clin Sleep Med. 2019 Sep 15;15(9):1337-1346. doi: 10.5664/jcsm.7932.
- Lo JC, Twan DCK, Karamchedu S, Lee XK, Ong JL, Van Rijn E, Gooley JJ, Chee MWL. Differential effects of split and continuous sleep on neurobehavioral function and glucose tolerance in sleep-restricted adolescents. Sleep. 2019 May 1;42(5):zsz037. doi: 10.1093/sleep/zsz037.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFS4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .