Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique
2017年11月17日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty
The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.
研究概览
详细说明
Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2).
Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation.
Findings were compared statistically.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients who undergo elective total hip arthroplasty
- American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
- Ability to consent
Exclusion Criteria:
- Pulmonary disease
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Neurologic disease
- Coagulation disorders
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
|
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
|
|
有源比较器：spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
|
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
大体时间：60 minutes
|
Assessed every 5 minutes during the procedure
|
60 minutes
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Post anesthetic complications
大体时间：1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms etc
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 首席研究员：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 研究主任：Ozge Dagdelen, MD、Antalya Training And Research Hospital
- 首席研究员：Ülkü Arslan, MD、Antalya Training And Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
general anesthesia的临床试验
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的