Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique

17. listopadu 2017 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2). Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation. Findings were compared statistically.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who undergo elective total hip arthroplasty
  • American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
  • Ability to consent

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary disease
  • History of allergic reaction to local anaesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Neurologic disease
  • Coagulation disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
Aktivní komparátor: spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
Časové okno: 60 minutes
Assessed every 5 minutes during the procedure
60 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post anesthetic complications
Časové okno: 1 day
During stay at the post anesthetic care unit. Any new neurological symptoms etc
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ülkü Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na general anesthesia

3
Předplatit