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Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2). Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation. Findings were compared statistically.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients who undergo elective total hip arthroplasty
  • American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
  • Ability to consent

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary disease
  • History of allergic reaction to local anaesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Neurologic disease
  • Coagulation disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
Otro: general anesthesia
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
Comparador activo: spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
Otro: spinal anesthesia
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
Periodo de tiempo: 60 minutes
Assessed every 5 minutes during the procedure
60 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post anesthetic complications
Periodo de tiempo: 1 day
During stay at the post anesthetic care unit. Any new neurological symptoms etc
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Director de estudio: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Investigador principal: Ülkü Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AntalyaTRH 17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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