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Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique

17 novembre 2017 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2). Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation. Findings were compared statistically.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who undergo elective total hip arthroplasty
  • American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
  • Ability to consent

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary disease
  • History of allergic reaction to local anaesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Neurologic disease
  • Coagulation disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
Autre: general anesthesia
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
Comparateur actif: spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
Autre: spinal anesthesia
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
Délai: 60 minutes
Assessed every 5 minutes during the procedure
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Post anesthetic complications
Délai: 1 day
During stay at the post anesthetic care unit. Any new neurological symptoms etc
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Chercheur principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Directeur d'études: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Chercheur principal: Ülkü Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AntalyaTRH 17

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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