Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique
2017. november 17. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty
The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2).
Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation.
Findings were compared statistically.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients who undergo elective total hip arthroplasty
- American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
- Ability to consent
Exclusion Criteria:
- Pulmonary disease
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Neurologic disease
- Coagulation disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
|
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
|
|
Aktív összehasonlító: spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
|
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
Időkeret: 60 minutes
|
Assessed every 5 minutes during the procedure
|
60 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post anesthetic complications
Időkeret: 1 day
|
During stay at the post anesthetic care unit.
Any new neurological symptoms etc
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Kutatásvezető: Ülkü Arslan, MD, Antalya Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaTRH 17
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .