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Cerebral Oximetry and Anesthetic Technique

17 de novembro de 2017 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Evaluation of the Effects of Spinal Versus General Anesthesia on Transcranial Cerebral Oxygen Saturation in Geriatric Patients Undergoing Total Hip Arthroplasty

The purpose of the study is to compare the effects of spinal and general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation in geriatric patients undergoing total hip arthroplasty.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Geriatric patients who received anesthesia undergoing total hip arthroplasty were randomized by means of a computer-generated randomization order into two groups; general anesthesia group (Group 1) and spinal anesthesia group (Group 2). Before and after induction of the general or spinal anesthesia, patients were monitorized with near infrared spectroscopy for regional cerebral oxygen saturation. Findings were compared statistically.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who undergo elective total hip arthroplasty
  • American Society of Anesthesiologists class 1 to 3
  • Ability to consent

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary disease
  • History of allergic reaction to local anaesthetics
  • Peripheral neuropathy
  • Neurologic disease
  • Coagulation disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: general anesthesia
Patients in this group were randomized to receive general anesthesia.
Outro: general anesthesia
effect of general anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation
Comparador Ativo: spinal anesthesia
Patients in this group were randomized to receive spinal anesthesia.
Outro: spinal anesthesia
effect of spinal anesthesia on transcranial regional cerebral oxygen saturation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in transcranial regional cerebral oxygenation (rSO2)
Prazo: 60 minutes
Assessed every 5 minutes during the procedure
60 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post anesthetic complications
Prazo: 1 day
During stay at the post anesthetic care unit. Any new neurological symptoms etc
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Diretor de estudo: Ozge Dagdelen, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Investigador principal: Ülkü Arslan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaTRH 17

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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