人类 iPSC 用于修复糖尿病性视网膜病变中的血管退行性血管 (iPSC)
2026年1月20日 更新者：Maria Grant、University of Alabama at Birmingham
本研究旨在仔细检验人类诱导性多能干细胞 (iPSC) 可以有效用作糖尿病视网膜病变和黄斑缺血患者未来治疗选择的假设。
iPSC 将从糖尿病患者和年龄匹配的对照者的外周血细胞中产生。
人类 iPSC 细胞将用于生成中胚层细胞，用于注射到糖尿病啮齿动物和灵长类动物眼睛的玻璃体腔中。
将检查中胚层细胞在退化毛细血管区域产生内皮细胞和周细胞的能力。
人类 iPSC 还将用于生成造血 CD34+CD45+ 细胞。
来自 iPSC 的 CD34+CD45+ 细胞和 iPSC 衍生的中胚层的组合将被联合检查，以了解它们增强血管形成的潜在有益作用。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 引起的血管并发症是持续性血管损伤和血管修复不充分的结果。 在慢性糖尿病中，血管修复机制可能会丧失，从而导致微血管并发症 (MVC) 的发展，例如糖尿病视网膜病变 (DR)。 我们评估了在糖尿病患者外周血中循环的祖细胞的修复功能，发现血管壁来源的祖细胞，内皮集落形成细胞 (ECFC)，在患有 MVC 的糖尿病患者中被耗尽。 骨髓来源的祖细胞 CD45+CD34+ 在患有 MVC 的糖尿病患者中功能失调。 我们发现，人类诱导型多能干细胞 (hiPSC) 衍生的 ECFC 显示出在体内形成功能性和持久性血管的能力，并通过与宿主啮齿动物血管长期连接并保持整合来赋予治疗性血运重建。 我们表征了从 hiPSC 产生的中胚层子集（SSEA5-KNA+ 细胞），它产生了 ECFC。 最后，我们使用 hiPSC 生成 CD34+CD45+ 细胞，并测试了这些细胞与 ECFC 在玻璃体内共同给药的影响。 添加 CD34+CD45+ 细胞与 ECFCs 导致 ECFCs 的存活、功能和修复能力增强。 这种有益效果是通过减少视网膜氧化应激和炎症来介导的。
这些新颖和范式转变的发现使我们做出假设：hiPSC 衍生的中胚层亚群 (SSEA5-KNA+) 可用于血管退行性毛细血管的长期血运重建，并且它们的修复作用可通过共注射 CD34+CD45+ 细胞进一步增强，这些细胞提供抗氧化和抗炎作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Moorer
- 电话号码：205 325 8674
- 邮箱：jmoorer@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
首席研究员：
- Maria B Grant, MD
-
接触：
- Jennifer Moorer
- 电话号码：2053258674
- 邮箱：jmoorer@uabmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有除糖尿病性视网膜病变以外的视网膜异常的患者将被排除在外。
有恶性疾病或血液病史的患者。
我们将记录患者在活检时服用的药物。
还将记录基线特征，包括年龄、脂质参数、体重指数、血压、吸烟史、抗氧化剂摄入量和营养补充剂的使用。
描述
纳入标准：
- 任何年龄在 21 至 98 岁之间的男性或女性都有资格参加。 要作为研究对象参与研究，我们将需要：a) 对象必须诊断为糖尿病或者是健康的老年对照，并且 b) 患者愿意并有能力配合眼科检查和皮肤打孔活检协议。
排除标准：
- 我们将应用以下排除标准：a) 持续急性或慢性感染的证据（HIV、乙型或丙型肝炎、肺结核）； b) 持续的恶性肿瘤； c) 脑血管意外或脑血管手术； d) 目前怀孕； e) 器官移植史； f) 存在移植物（以避免移植物对炎症参数的任何影响；和 g) 贫血患者。 患有 AMD、青光眼、葡萄膜炎、已知的遗传性退化或除糖尿病性视网膜病变以外的其他严重眼部并发症的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非糖尿病患者
任何年龄在 21 至 98 岁之间的男性或女性都有资格参加。
要作为研究对象参与研究，我们需要：a) 对象必须是健康对照，b) 对象愿意并有能力配合眼科检查和抽血。
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从外周血细胞产生诱导性多能干细胞。
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糖尿病
任何年龄在 21 至 98 岁之间的男性或女性都有资格参加。
要作为研究对象参与研究，我们需要：a) 进行糖尿病诊断和 b) 对象愿意并有能力配合眼科检查和抽血。
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从外周血细胞产生诱导性多能干细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从外周血中生成 iPSC
大体时间：从抽血到4个月
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将从患者身上收集血液，细胞将被分离并运送到 ALSTEM 以生成 iPSC
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从抽血到4个月
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将 iPSC 分化为 CD34+ 细胞和中胚层
大体时间：4个月至4年
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将使用特定的细胞培养条件将细胞分化为这两个不同的群体
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4个月至4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria B Grant, MD、1954
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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