Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie iPSC do naprawy naczyń zwyrodnieniowych naczyń w retinopatii cukrzycowej (iPSC)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
W badaniu tym proponuje się dokładne zbadanie hipotezy, że ludzkie indukowalne pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) mogą być skutecznie stosowane jako przyszła opcja terapeutyczna dla osób z retinopatią cukrzycową i niedokrwieniem plamki żółtej. iPSC będą generowane z komórek krwi obwodowej pacjentów z cukrzycą i osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. Ludzkie komórki iPSC zostaną użyte do wytworzenia komórek mezodermy do wstrzyknięcia do jamy ciała szklistego gryzoni z cukrzycą i oczu naczelnych. Zbadana zostanie zdolność komórek mezodermy do generowania komórek śródbłonka i perycytów w obszarach zdegenerowanych naczyń włosowatych. Ludzkie iPSC zostaną również wykorzystane do wytworzenia hematopoetycznych komórek CD34+CD45+. Kombinacja komórek CD34+CD45+ pochodzących z iPSC i mezodermy pochodzącej z iPSC zostanie zbadana pod kątem ich potencjalnie korzystnego wpływu na wzmocnienie tworzenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania naczyniowe spowodowane cukrzycą (DM) są wynikiem trwałego uszkodzenia naczyń z niedostateczną naprawą naczyń. W przewlekłej cukrzycy mechanizm naprawy naczyń może zostać utracony, co prowadzi do rozwoju powikłań mikronaczyniowych (MVC), takich jak retinopatia cukrzycowa (DR). Oceniliśmy funkcję reparacyjną komórek progenitorowych, które krążą we krwi obwodowej osób z cukrzycą i stwierdziliśmy, że komórki progenitorowe pochodzące ze ściany naczyń, komórki tworzące kolonie śródbłonka (ECFC), zostały wyczerpane u diabetyków z MVC. Komórki progenitorowe pochodzące ze szpiku kostnego, CD45 + CD34 + były dysfunkcyjne u chorych na cukrzycę z MVC. Odkryliśmy, że ECFC pochodzące z ludzkich indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych (hiPSC) wykazywały zdolność do tworzenia funkcjonalnych i trwałych naczyń krwionośnych in vivo i nadawały terapeutyczną rewaskularyzację poprzez łączenie się z naczyniami gryzoni gospodarza i pozostawanie w nich przez długi czas. Scharakteryzowaliśmy podzbiór mezodermy (komórki SSEA5-KNA +) wygenerowany z hiPSC, który powoduje powstanie ECFC. Na koniec wykorzystaliśmy hiPSC do wygenerowania komórek CD34 + CD45 + i przetestowaliśmy wpływ jednoczesnego podawania tych komórek z ECFC w ciele szklistym. Dodatek komórek CD34+CD45+ z ECFC zaowocował zwiększoną przeżywalnością, funkcją i zdolnością naprawczą ECFC. W tym korzystnym działaniu pośredniczyło zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego siatkówki.

Te nowatorskie i zmieniające paradygmaty odkrycia doprowadziły nas do postawienia hipotezy: podzbiór mezodermy pochodzącej z hiPSC (SSEA5-KNA +) można wykorzystać do długoterminowej rewaskularyzacji naczyń włosowatych zwyrodnieniowych naczyń, a ich działanie naprawcze można dodatkowo wzmocnić przez jednoczesne wstrzyknięcie komórek CD34 + CD45 +, które dostarczają działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria B Grant, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieprawidłowościami siatkówki innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni. Pacjenci z chorobą nowotworową lub zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie. Będziemy odnotowywać leki, które pacjent przyjmuje w momencie biopsji. Zarejestrowana zostanie również charakterystyka wyjściowa, w tym wiek, parametry lipidowe, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, historia palenia tytoniu, spożycie przeciwutleniaczy i stosowanie suplementów diety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana będziemy wymagać: a) osoba badana musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę lub być zdrowym wiekiem kontrolnym oraz b) pacjent będzie chętny i zdolny do współpracy przy badaniu wzroku i nakłuciu skóry protokół biopsji.

Kryteria wyłączenia:

  • Będziemy stosować następujące kryteria wykluczenia: a) dowód trwającej ostrej lub przewlekłej infekcji (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica); b) trwająca choroba nowotworowa; c) incydent naczyniowo-mózgowy lub zabieg naczyniowo-mózgowy; d) aktualna ciąża; e) historia przeszczepiania narządów; f) obecność przeszczepu (aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu przeszczepu na parametry stanu zapalnego; oraz g) pacjenci z niedokrwistością. Pacjenci z AMD, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, znanymi dziedzicznymi zwyrodnieniami lub innymi istotnymi powikłaniami ocznymi innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bez cukrzycy
W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana, będziemy wymagać: a) osoba badana musi być zdrową grupą kontrolną oraz b) osoba badana będzie chętna i zdolna do współpracy przy badaniu wzroku i pobieraniu krwi.
Biologiczny: Wytwarzanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych
Generowanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych z komórek krwi obwodowej.
Cukrzycowy
W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Warunkiem udziału w badaniu w charakterze osoby badanej jest: a) posiadanie rozpoznania cukrzycy oraz b) chęć i umiejętność współpracy przy badaniu wzroku i pobraniu krwi.
Biologiczny: Wytwarzanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych
Generowanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych z komórek krwi obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie iPSC z krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od pobrania krwi do 4 miesięcy
Od pacjenta zostanie pobrana krew, a komórki zostaną wyizolowane i wysłane do ALSTEM w celu wytworzenia iPSC
Od pobrania krwi do 4 miesięcy
Zróżnicowanie iPSC na komórki CD34+ i mezodermę
Ramy czasowe: 4 miesiące do 4 lat
Specyficzne warunki hodowli komórkowej zostaną wykorzystane do rozróżnienia komórek na te dwie odrębne populacje
4 miesiące do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria B Grant, MD, 1954

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300000173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj