Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán iPSC a vazodegeneratív erek javítására diabéteszes retinopátiában (iPSC)

2026. január 20. frissítette: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy alaposan megvizsgáljuk azt a hipotézist, hogy a humán indukálható pluripotens őssejtek (iPSC-k) hatékonyan alkalmazhatók jövőbeli terápiás lehetőségként a diabéteszes retinopátiában és makula ischaemiában szenvedő egyének számára. Az iPSC-ket a cukorbetegek perifériás vérsejtjeiből állítják elő, és az életkornak megfelelő kontrollokat. A humán iPSC sejteket a diabéteszes rágcsálók és a főemlősök szemének üvegtestébe történő injekciózás céljából mezoderma sejtek előállítására fogják használni. Megvizsgálják a mezoderma sejtek azon képességét, hogy endothel sejteket és pericitákat generáljanak a degenerált kapillárisok területein. A humán iPSC-ket hematopoetikus CD34+CD45+ sejtek előállítására is fogják használni. Az iPSC-ből és az iPSC-ből származó mezodermából származó CD34+CD45+ sejtek kombinációját az érképződést fokozó potenciálisan jótékony hatásuk szempontjából együtt vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabétesz mellitusz (DM) okozta érrendszeri szövődmények a tartós érsérülés és az elégtelen vaszkuláris helyreállítás következményei. Krónikus cukorbetegségben a vaszkuláris reparatív mechanizmus elveszhet, ami mikrovaszkuláris szövődmények (MVC) kialakulásához vezethet, mint például a diabéteszes retinopátia (DR). Megvizsgáltuk a diabéteszes egyének perifériás vérében keringő progenitor sejtek reparatív funkcióját, és megállapítottuk, hogy az érfalból származó progenitor sejtek, az endothel colony forming sejtek (ECFC) kimerültek MVC-ben szenvedő cukorbetegekben. A csontvelőből származó progenitor sejtek, a CD45+CD34+ diszfunkcionálisak voltak MVC-s cukorbetegekben. Azt találtuk, hogy a humán indukálható pluripotens őssejtekből (hiPSC-kből) származó ECFC-k képesek funkcionális és tartós vérereket képezni in vivo, és terápiás revaszkularizációt eredményeztek azáltal, hogy kapcsolódtak a rágcsáló ereivel, és hosszú távon integrálva maradtak azokkal. Jellemeztük a hiPSC-kből generált mezoderma részhalmazt (SSEA5-KNA+ sejtek), amely ECFC-ket eredményez. Végül hiPSC-ket használtunk a CD34+CD45+ sejtek előállítására, és teszteltük ezeknek a sejteknek az ECFC-kkel történő együttadásának hatását az üvegtestben. A CD34+CD45+ sejtek ECFC-kkel történő hozzáadása az ECFC-k fokozott túlélését, működését és reparatív képességét eredményezte. Ezt a jótékony hatást a retina oxidatív stresszének és gyulladásának csökkentése közvetítette.

Ezek az újszerű és paradigmaváltó eredmények arra a hipotézisre vezettek bennünket, hogy a hiPSC-eredetű mezoderma részhalmaz (SSEA5-KNA+) felhasználható a vazodegeneratív kapillárisok hosszú távú revaszkularizációjára, és reparatív hatásuk tovább fokozható olyan CD34+CD45+ sejtek együttes injektálásával, amelyek antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Maria B Grant, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diabéteszes retinopátián kívüli retina rendellenességben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú betegség vagy hematológiai rendellenesség szerepel. Feljegyezzük azokat a gyógyszereket, amelyeket a páciens a biopszia idején szedett. A kiindulási jellemzőket is rögzítik, beleértve az életkort, a lipid paramétereket, a testtömeg-indexet, a vérnyomást, a dohányzási előzményeket, az antioxidáns bevitelt és a táplálék-kiegészítők használatát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely 21 és 98 év közötti férfi vagy nő részt vehet. A vizsgálatban vizsgálati alanyként való részvételhez a következőkre lesz szükségünk: a) az alanynak vagy a cukorbetegség diagnózisával kell rendelkeznie, vagy egészséges korú kontrollszemélynek kell lennie, és b) a betegnek hajlandónak kell lennie és képesnek kell lennie együttműködni a szemvizsgálattal és a bőrütéssel. biopsziás protokoll.

Kizárási kritériumok:

  • A következő kizárási kritériumokat alkalmazzuk: a) folyamatban lévő akut vagy krónikus fertőzés bizonyítéka (HIV, hepatitis B vagy C, tuberkulózis); b) folyamatban lévő rosszindulatú daganat; c) agyi érbaleset vagy agyi érműtét; d) jelenlegi terhesség; e) szervátültetés anamnézisében; f) graft jelenléte (hogy elkerülje a graft gyulladásos paraméterekre gyakorolt ​​hatását; és g) vérszegénységben szenvedő betegek. Az AMD-ben, glaukómában, uveitisben, ismert örökletes degenerációban vagy a diabéteszes retinopátián kívüli egyéb jelentős szemszövődményekben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem cukorbetegek
Bármely 21 és 98 év közötti férfi vagy nő részt vehet. A vizsgálatban tantárgyként való részvételhez a következőkre lesz szükségünk: a) az alanynak egészséges kontrollnak kell lennie, és b) az alanynak hajlandónak kell lennie és képesnek kell lennie együttműködni a szemvizsgálattal és a vérvétellel.
Biológiai: Indukálható pluripotens őssejtek előállítása
Indukálható pluripotens őssejtek előállítása perifériás vérsejtekből.
Cukorbeteg
Bármely 21 és 98 év közötti férfi vagy nő részt vehet. A vizsgálatban tantárgyként való részvételhez a következőkre lesz szükségünk: a) a cukorbetegség diagnózisának hordozói és b) az alany hajlandósága és képessége a szemvizsgálattal és a vérvétellel való együttműködésre.
Biológiai: Indukálható pluripotens őssejtek előállítása
Indukálható pluripotens őssejtek előállítása perifériás vérsejtekből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IPSC-k generálása perifériás vérből
Időkeret: Vérvételtől 4 hónapig
Vért gyűjtenek a páciensből, a sejteket izolálják, és az ALSTEM-hez szállítják iPSC-k generálására.
Vérvételtől 4 hónapig
Differenciáld az iPSC-ket CD34+ sejtekre és mezodermára
Időkeret: 4 hónaptól 4 évig
Specifikus sejttenyésztési körülményeket alkalmazunk a sejtek ebbe a két különböző populációba történő megkülönböztetésére
4 hónaptól 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria B Grant, MD, 1954

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300000173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség szövődményei

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel